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手術室のエルゴノミクスのシミュレーション (SORE)

2026年8月11日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre

手術室の人間工学のためのシミュレーション - SORE 研究: 手術室の人間工学のための学際的なシミュレーション カリキュラムの作成

人間工学は、人々が環境内でどのように相互作用し、どのように機能するかを研究するものです。 この考え方は、肉体的にも精神的にも困難な手術室 (OR) などの環境では特に重要です。 不十分な人間工学的慣行は、OR スタッフ (外科医、麻酔科医、および看護師) の 50% を超える身体的不快感や怪我につながり、OR スタッフの生活の質に影響を与え、スタッフの燃え尽きや早期退職につながります。 その結果、患者のケアへのアクセスが減少します。 さらに、不快感や痛みに対処するための追加の精神的努力も、エラーや合併症のリスクを高め、患者の転帰に影響を与える可能性があります。

手術室における人間工学的ストレスが高く、それらに対処するための実証済みの推奨事項が存在するにもかかわらず、人間工学的解決策とその適用方法を認識している手術室スタッフはごくわずかです。 知識と応用の間のこのギャップを埋めるために、OR チームの人間工学的ニーズを評価し、教育シミュレーション カリキュラムを開発して、OR チーム (外科、麻酔、看護スタッフおよび研修生) に人間工学的推奨事項を教えます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

手術室 (OR) は、患者の動き、手術/麻酔機器、および手術台の配置に関連するストレスを含む、多くの人間工学的ストレスを伴う複雑な環境です。 手術室の作業負荷を体系的に評価したところ、手術室チームにとって身体的要求は少なくとも精神的要求と同じくらい高いことが示されました。

貧弱な人間工学的管理は、筋骨格系の症状 (例えば、 首のこわばりと背中の痛み) は、外科医、OR 看護師、および麻酔科医によって報告されています。 これらの症状は、注意力や意思決定に影響を与え、エラーや合併症のリスクを高めます。 さらに、仕事関連の筋骨格障害は、欠勤、キャリア寿命の短縮、燃え尽き症候群につながります。

テーブルの高さの調整、患者のポジショニング、機器の配置など、手術室スタッフ向けの人間工学的な推奨事項と介入が開発され、効果的であることが証明されています。 ただし、手術室チーム間の認識と教育が一般的に不足しているため、その有用性は限られています。 それにもかかわらず、正式な人間工学教育プログラムはほとんど存在しません。

さらに、既存の教育プログラムは個人レベルでのみ人間工学に対処しており、専門職間のチーム環境を考慮していないため、効果が制限される可能性があります。 人間工学に対するチームの影響力は、コミュニケーションや状況認識などの非技術的スキルに依存しています。 しかし、患者の安全に重点が置かれている忙しい手術室環境は、人間工学の原則を教えたり、ライブ フィードバックを提供したりするのには適していません。 幸いなことに、シミュレーションベースのトレーニングは、そのようなスキルの効果的な教育ツールであることが繰り返し示されています. シミュレーションベースのトレーニングも、一般的に医学学習者に好意的に受け止められています。

特にエルゴノミクスに関しては、シミュレーションベースの教育が、患者の移動などの重点的なケア分野の改善につながる可能性があるという新たな証拠があります。 ただし、現在のところ、手術の人間工学を全体的に、またはチームベースのアプローチとして教えるシミュレーション カリキュラムはありません。 したがって、手術室における人間工学の認識と適用の両方を高めるには、包括的で専門職間の教育プログラムが必要です。 私たちの研究では、トレーニングにおけるこの重大なギャップに対処するために、手術、麻酔科、看護スタッフおよび研修生を含む専門職間のチーム シミュレーション カリキュラムを構築します。

目的

  1. 手術室チーム (外科、麻酔、看護スタッフおよび研修生) の認識されている、および認識されていない人間工学的ニーズを評価します。
  2. 手術室チーム向けの学際的な手術室エルゴノミクス シミュレーション カリキュラムを開発し、パイロットします。

この探索的研究は 2 つのフェーズで行われます。

フェーズ I では、外科、麻酔学、看護、理学療法、カイロプラクティック、医学教育、シミュレーション、およびヒューマン ファクター エンジニアリングの代表者による専門職連携ワーキング グループが、OR 人間工学のギャップを特定し、カリキュラムの作成に情報を提供します。 手術室のエルゴノミクスにおける問題を特定し、ニーズを評価するために、3 つの戦略が使用されます。 2) 半構造化された利害関係者へのインタビュー、3) 外科手術を行う手術室チームの直接観察。

フェーズ II には、OR チームによる教育シミュレーション カリキュラムの開発と試験運用が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toronto、カナダ
        • Sunnybrook Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外科医、麻酔科医、手術室の看護師、研修生を含む、手術室の利害関係者/チームの意図的なサンプル。

説明

包含基準:

  • Sunnybrook Health Sciences Center の手術室チーム (手術、麻酔、看護スタッフまたは研修生) のメンバー

除外基準:

  • インフォームドコンセントの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ステークホルダーインタビュー
利害関係者の間で認識されている手術室の人間工学の問題を特定するために、外科医、麻酔科医、手術室の看護師および研修生の目的のあるサンプルを対象に、Zoom を介して半構造化されたオープンエンドのインタビューが実施されます。
または観測
2 人のオブザーバー (人類学者とカイロプラクターや理学療法士などの人間工学の専門家) のチームによる OR チームのライブ観察。 これは、インタビュー調査に加えて、観察データ収集ツールを使用して、認識されていない、または認識されていないニーズを特定するために行われます。 手術の次の 4 つの段階のそれぞれが個別に評価されます: 1) OR 準備 (チームの到着からホイールインまで)、2) ホイールインから切開まで、3) 切開から閉鎖まで、および 4) 閉鎖からホイールアウトまで。
カリキュラムのパイロット
参加する OR チームは、開発されたシミュレーション カリキュラムのパイロット セッションに参加して、提案されたコンテンツの目的を満たしているかどうかを判断し、環境の妥当性を確認します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ORエルゴノミクスシミュレーションカリキュラムの開発
時間枠:18~24ヶ月
このプロジェクトの成功は、主に最終製品の開発によって測定されます。これは、OR 人間工学の学際的なシミュレーション カリキュラムと、それに付随する実装ツール (例: ウェブサイト)、実装する準備ができています
18~24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有効性研究のためのピアレビュー資金を得る能力
時間枠:18~24ヶ月
追加の成功は、複数機関による実施とカリキュラムの有効性評価のための査読済みの資金を得ることによって測定されます。
18~24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月18日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月12日

最初の投稿 (実際)

2022年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月11日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5471

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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