Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symulacja ergonomii sali operacyjnej (SORE)

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

Symulacja w zakresie ergonomii sali operacyjnej — badanie SORE: Tworzenie interdyscyplinarnego programu symulacji w zakresie ergonomii sali operacyjnej

Ergonomia to nauka o tym, jak ludzie wchodzą w interakcje i pracują w środowisku. Pomysł ten jest szczególnie ważny w miejscu takim jak sala operacyjna (OR), które może stanowić wyzwanie zarówno fizyczne, jak i psychiczne. Złe praktyki ergonomiczne prowadzą do fizycznego dyskomfortu i urazów u ponad 50% personelu sali operacyjnej (chirurgów, anestezjologów i pielęgniarek), wpływając na jakość życia personelu sali operacyjnej i prowadząc do wypalenia zawodowego i wcześniejszego przechodzenia na emeryturę. Efektem końcowym jest ograniczenie dostępu pacjentów do opieki. Ponadto dodatkowy wysiłek umysłowy związany z radzeniem sobie z dyskomfortem i bólem może również zwiększać ryzyko błędów i powikłań, wpływając na wyniki leczenia pacjentów.

Pomimo dużych naprężeń ergonomicznych na sali operacyjnej i istnienia sprawdzonych zaleceń dotyczących ich rozwiązywania, tylko niewielka liczba personelu sali operacyjnej jest świadoma rozwiązań ergonomicznych i sposobów ich stosowania. Aby wypełnić tę lukę między wiedzą a zastosowaniem, ocenimy ergonomiczne potrzeby zespołów operacyjnych i opracujemy program symulacji edukacyjnych, aby przekazać zalecenia ergonomiczne zespołom operacyjnym (chirurgicznym, anestezjologicznym i pielęgniarskim oraz stażystom).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Sala operacyjna (OR) to złożone środowisko z wieloma obciążeniami ergonomicznymi, w tym związanymi z ruchem pacjenta, sprzętem operacyjnym/znieczulającym i pozycją łóżka chirurgicznego. Systematyczne oceny obciążenia salą operacyjną wykazały, że wymagania fizyczne są co najmniej tak wysokie, jak wymagania psychiczne zespołów operacyjnych.

Złe zarządzanie ergonomiczne przyczynia się do wysokiego odsetka objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego (np. sztywność karku i ból pleców) zgłaszane przez chirurgów, pielęgniarki sali operacyjnej i anestezjologów. Objawy te wpływają na zasoby uwagi i podejmowanie decyzji, zwiększając ryzyko błędów i komplikacji. Ponadto związane z pracą zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego prowadzą do absencji, skrócenia długości kariery zawodowej i wypalenia zawodowego.

Opracowano zalecenia i interwencje ergonomiczne dla personelu sali operacyjnej, w tym regulację wysokości stołu, pozycjonowanie pacjenta i rozmieszczenie sprzętu, które okazały się skuteczne. Jednak ich przydatność jest ograniczona przez ogólny brak świadomości i edukacji wśród zespołów operacyjnych. Mimo to istnieje niewiele sformalizowanych programów edukacji ergonomicznej.

Ponadto istniejące programy edukacyjne dotyczą ergonomii tylko na poziomie indywidualnym i nie uwzględniają międzybranżowego środowiska zespołowego, co potencjalnie ogranicza efektywność. Wpływ zespołu na ergonomię zależy od umiejętności nietechnicznych, takich jak komunikacja i świadomość sytuacyjna. Jednak ruchliwe środowisko sali operacyjnej, w którym słusznie koncentruje się na bezpieczeństwie pacjentów, nie nadaje się dobrze do nauczania zasad ergonomii lub dostarczania informacji zwrotnych na żywo. Na szczęście szkolenie oparte na symulacji wielokrotnie okazywało się skutecznym narzędziem nauczania takich umiejętności. Szkolenia oparte na symulacji są również generalnie pozytywnie postrzegane przez studentów medycyny.

Jeśli chodzi konkretnie o ergonomię, pojawia się coraz więcej dowodów na to, że nauczanie oparte na symulacji może prowadzić do poprawy w określonych obszarach opieki, takich jak przenoszenie pacjentów. Jednak obecnie nie ma programu symulacji, który nauczałby ogólnie ergonomii operacyjnej lub w ramach podejścia zespołowego. Dlatego potrzebne są kompleksowe, interdyscyplinarne programy edukacyjne, aby zwiększyć zarówno świadomość, jak i zastosowanie ergonomii na sali operacyjnej. Nasze badanie stworzy międzyzawodowy, zespołowy program symulacji obejmujący personel chirurgiczny, anestezjologiczny i pielęgniarski oraz stażystów, aby wypełnić tę krytyczną lukę w szkoleniu.

Cele

  1. Oceń postrzegane i niedostrzegane potrzeby ergonomiczne zespołów operacyjnych (personel chirurgiczny, anestezjologiczny, pielęgniarski i stażyści).
  2. Opracuj i pilotuj interdyscyplinarny program symulacji ergonomii sali operacyjnej dla zespołów operacyjnych.

To badanie eksploracyjne odbędzie się w 2 fazach.

W fazie I interdyscyplinarna grupa robocza z przedstawicielami chirurgii, anestezjologii, pielęgniarstwa, fizjoterapii, chiropraktyki, edukacji medycznej, symulacji i inżynierii czynników ludzkich zidentyfikuje luki w ergonomii sali operacyjnej, aby poinformować o stworzeniu programu nauczania. W celu zidentyfikowania problemów i oceny potrzeb w zakresie ergonomii sali operacyjnej zostaną zastosowane trzy strategie: 1) wstępny przegląd literatury; 2) częściowo ustrukturyzowane wywiady z interesariuszami, 3) bezpośrednia obserwacja zespołów operacyjnych wykonujących zabiegi chirurgiczne.

Faza II obejmie opracowanie i pilotaż programu symulacji edukacyjnych z udziałem zespołów operacyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toronto, Kanada
        • Sunnybrook Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celowa próba interesariuszy/zespołów sali operacyjnej, w tym chirurgów, anestezjologów, pielęgniarek sali operacyjnej i stażystów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek zespołu operacyjnego (chirurgii, anestezjologii lub personelu pielęgniarskiego lub stażysty) w Sunnybrook Health Sciences Center

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wywiady z interesariuszami
Częściowo ustrukturyzowane, otwarte wywiady zostaną przeprowadzone za pośrednictwem Zoom z celową próbą chirurgów, anestezjologów, pielęgniarek i stażystów sali operacyjnej, aby zidentyfikować postrzegane przez interesariuszy problemy związane z ergonomią sali operacyjnej
LUB obserwacje
Obserwacja na żywo zespołów operacyjnych przez zespoły dwóch obserwatorów (antropologa i eksperta w dziedzinie ergonomii, np. kręgarza lub fizjoterapeuty). Zostanie to zrobione, oprócz badań wywiadów, w celu zidentyfikowania niedostrzeganych i błędnie postrzeganych potrzeb za pomocą narzędzia do gromadzenia danych obserwacyjnych. Każda z następujących 4 faz operacji będzie oceniana indywidualnie: 1) przygotowanie sali operacyjnej (przybycie zespołu do wprowadzenia), 2) wprowadzenie do nacięcia, 3) nacięcie do zamknięcia i 4) zamknięcie do wycofania.
Pilotaż programu nauczania
Uczestniczące zespoły OR wezmą udział w sesjach pilotażowych opracowanego programu symulacji, aby określić, czy spełnia on proponowane cele merytoryczne i zapewnić trafność środowiskową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie programu symulacji ergonomii sali operacyjnej
Ramy czasowe: 18-24 miesiące
Miarą sukcesu tego projektu będzie przede wszystkim opracowanie produktu końcowego: interdyscyplinarnego programu symulacji dla ergonomii sali operacyjnej wraz z towarzyszącymi narzędziami wdrożeniowymi (np. www), który jest gotowy do wdrożenia
18-24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość uzyskania recenzowanego finansowania na badanie skuteczności
Ramy czasowe: 18-24 miesiące
Miarą dodatkowego sukcesu byłoby uzyskanie recenzowanego finansowania na wieloinstytucjonalną realizację i ocenę skuteczności programu nauczania.
18-24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5471

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj