- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05541354
Symulacja ergonomii sali operacyjnej (SORE)
Symulacja w zakresie ergonomii sali operacyjnej — badanie SORE: Tworzenie interdyscyplinarnego programu symulacji w zakresie ergonomii sali operacyjnej
Ergonomia to nauka o tym, jak ludzie wchodzą w interakcje i pracują w środowisku. Pomysł ten jest szczególnie ważny w miejscu takim jak sala operacyjna (OR), które może stanowić wyzwanie zarówno fizyczne, jak i psychiczne. Złe praktyki ergonomiczne prowadzą do fizycznego dyskomfortu i urazów u ponad 50% personelu sali operacyjnej (chirurgów, anestezjologów i pielęgniarek), wpływając na jakość życia personelu sali operacyjnej i prowadząc do wypalenia zawodowego i wcześniejszego przechodzenia na emeryturę. Efektem końcowym jest ograniczenie dostępu pacjentów do opieki. Ponadto dodatkowy wysiłek umysłowy związany z radzeniem sobie z dyskomfortem i bólem może również zwiększać ryzyko błędów i powikłań, wpływając na wyniki leczenia pacjentów.
Pomimo dużych naprężeń ergonomicznych na sali operacyjnej i istnienia sprawdzonych zaleceń dotyczących ich rozwiązywania, tylko niewielka liczba personelu sali operacyjnej jest świadoma rozwiązań ergonomicznych i sposobów ich stosowania. Aby wypełnić tę lukę między wiedzą a zastosowaniem, ocenimy ergonomiczne potrzeby zespołów operacyjnych i opracujemy program symulacji edukacyjnych, aby przekazać zalecenia ergonomiczne zespołom operacyjnym (chirurgicznym, anestezjologicznym i pielęgniarskim oraz stażystom).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Sala operacyjna (OR) to złożone środowisko z wieloma obciążeniami ergonomicznymi, w tym związanymi z ruchem pacjenta, sprzętem operacyjnym/znieczulającym i pozycją łóżka chirurgicznego. Systematyczne oceny obciążenia salą operacyjną wykazały, że wymagania fizyczne są co najmniej tak wysokie, jak wymagania psychiczne zespołów operacyjnych.
Złe zarządzanie ergonomiczne przyczynia się do wysokiego odsetka objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego (np. sztywność karku i ból pleców) zgłaszane przez chirurgów, pielęgniarki sali operacyjnej i anestezjologów. Objawy te wpływają na zasoby uwagi i podejmowanie decyzji, zwiększając ryzyko błędów i komplikacji. Ponadto związane z pracą zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego prowadzą do absencji, skrócenia długości kariery zawodowej i wypalenia zawodowego.
Opracowano zalecenia i interwencje ergonomiczne dla personelu sali operacyjnej, w tym regulację wysokości stołu, pozycjonowanie pacjenta i rozmieszczenie sprzętu, które okazały się skuteczne. Jednak ich przydatność jest ograniczona przez ogólny brak świadomości i edukacji wśród zespołów operacyjnych. Mimo to istnieje niewiele sformalizowanych programów edukacji ergonomicznej.
Ponadto istniejące programy edukacyjne dotyczą ergonomii tylko na poziomie indywidualnym i nie uwzględniają międzybranżowego środowiska zespołowego, co potencjalnie ogranicza efektywność. Wpływ zespołu na ergonomię zależy od umiejętności nietechnicznych, takich jak komunikacja i świadomość sytuacyjna. Jednak ruchliwe środowisko sali operacyjnej, w którym słusznie koncentruje się na bezpieczeństwie pacjentów, nie nadaje się dobrze do nauczania zasad ergonomii lub dostarczania informacji zwrotnych na żywo. Na szczęście szkolenie oparte na symulacji wielokrotnie okazywało się skutecznym narzędziem nauczania takich umiejętności. Szkolenia oparte na symulacji są również generalnie pozytywnie postrzegane przez studentów medycyny.
Jeśli chodzi konkretnie o ergonomię, pojawia się coraz więcej dowodów na to, że nauczanie oparte na symulacji może prowadzić do poprawy w określonych obszarach opieki, takich jak przenoszenie pacjentów. Jednak obecnie nie ma programu symulacji, który nauczałby ogólnie ergonomii operacyjnej lub w ramach podejścia zespołowego. Dlatego potrzebne są kompleksowe, interdyscyplinarne programy edukacyjne, aby zwiększyć zarówno świadomość, jak i zastosowanie ergonomii na sali operacyjnej. Nasze badanie stworzy międzyzawodowy, zespołowy program symulacji obejmujący personel chirurgiczny, anestezjologiczny i pielęgniarski oraz stażystów, aby wypełnić tę krytyczną lukę w szkoleniu.
Cele
- Oceń postrzegane i niedostrzegane potrzeby ergonomiczne zespołów operacyjnych (personel chirurgiczny, anestezjologiczny, pielęgniarski i stażyści).
- Opracuj i pilotuj interdyscyplinarny program symulacji ergonomii sali operacyjnej dla zespołów operacyjnych.
To badanie eksploracyjne odbędzie się w 2 fazach.
W fazie I interdyscyplinarna grupa robocza z przedstawicielami chirurgii, anestezjologii, pielęgniarstwa, fizjoterapii, chiropraktyki, edukacji medycznej, symulacji i inżynierii czynników ludzkich zidentyfikuje luki w ergonomii sali operacyjnej, aby poinformować o stworzeniu programu nauczania. W celu zidentyfikowania problemów i oceny potrzeb w zakresie ergonomii sali operacyjnej zostaną zastosowane trzy strategie: 1) wstępny przegląd literatury; 2) częściowo ustrukturyzowane wywiady z interesariuszami, 3) bezpośrednia obserwacja zespołów operacyjnych wykonujących zabiegi chirurgiczne.
Faza II obejmie opracowanie i pilotaż programu symulacji edukacyjnych z udziałem zespołów operacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toronto, Kanada
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek zespołu operacyjnego (chirurgii, anestezjologii lub personelu pielęgniarskiego lub stażysty) w Sunnybrook Health Sciences Center
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wywiady z interesariuszami
Częściowo ustrukturyzowane, otwarte wywiady zostaną przeprowadzone za pośrednictwem Zoom z celową próbą chirurgów, anestezjologów, pielęgniarek i stażystów sali operacyjnej, aby zidentyfikować postrzegane przez interesariuszy problemy związane z ergonomią sali operacyjnej
|
|
LUB obserwacje
Obserwacja na żywo zespołów operacyjnych przez zespoły dwóch obserwatorów (antropologa i eksperta w dziedzinie ergonomii, np. kręgarza lub fizjoterapeuty).
Zostanie to zrobione, oprócz badań wywiadów, w celu zidentyfikowania niedostrzeganych i błędnie postrzeganych potrzeb za pomocą narzędzia do gromadzenia danych obserwacyjnych.
Każda z następujących 4 faz operacji będzie oceniana indywidualnie: 1) przygotowanie sali operacyjnej (przybycie zespołu do wprowadzenia), 2) wprowadzenie do nacięcia, 3) nacięcie do zamknięcia i 4) zamknięcie do wycofania.
|
|
Pilotaż programu nauczania
Uczestniczące zespoły OR wezmą udział w sesjach pilotażowych opracowanego programu symulacji, aby określić, czy spełnia on proponowane cele merytoryczne i zapewnić trafność środowiskową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie programu symulacji ergonomii sali operacyjnej
Ramy czasowe: 18-24 miesiące
|
Miarą sukcesu tego projektu będzie przede wszystkim opracowanie produktu końcowego: interdyscyplinarnego programu symulacji dla ergonomii sali operacyjnej wraz z towarzyszącymi narzędziami wdrożeniowymi (np.
www), który jest gotowy do wdrożenia
|
18-24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość uzyskania recenzowanego finansowania na badanie skuteczności
Ramy czasowe: 18-24 miesiące
|
Miarą dodatkowego sukcesu byłoby uzyskanie recenzowanego finansowania na wieloinstytucjonalną realizację i ocenę skuteczności programu nauczania.
|
18-24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5471
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .