- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05541354
Simulación para ergonomía de quirófano (SORE)
Simulación para la ergonomía del quirófano: el estudio SORE: creación de un plan de estudios de simulación interdisciplinario para la ergonomía del quirófano
La ergonomía es el estudio de cómo las personas interactúan y trabajan dentro de un entorno. Esta idea es especialmente importante en un entorno como el quirófano (OR), que puede ser un desafío tanto físico como mental. Las malas prácticas ergonómicas provocan molestias físicas y lesiones en >50% del personal de quirófano (cirujanos, anestesiólogos y enfermeras), lo que afecta la calidad de vida del personal de quirófano y provoca el agotamiento del personal y la jubilación anticipada. El resultado final es un acceso reducido a la atención de los pacientes. Además, el esfuerzo mental adicional de lidiar con la incomodidad y el dolor también puede aumentar el riesgo de errores y complicaciones, lo que afecta los resultados del paciente.
A pesar de las altas tensiones ergonómicas en el quirófano y de la existencia de recomendaciones comprobadas para abordarlas, solo un pequeño número del personal de quirófano conoce las soluciones ergonómicas y cómo aplicarlas. Para cerrar esta brecha entre el conocimiento y la aplicación, evaluaremos las necesidades ergonómicas de los equipos de quirófano y desarrollaremos un plan de estudios de simulación educativa para enseñar recomendaciones ergonómicas a los equipos de quirófano (cirugía, anestesiología y personal de enfermería y aprendices).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El quirófano (OR) es un entorno complejo con muchas tensiones ergonómicas, incluidas las relacionadas con el movimiento del paciente, el equipo quirúrgico/anestésico y la posición de la cama quirúrgica. Las evaluaciones sistemáticas de la carga de trabajo del quirófano han demostrado que las exigencias físicas son al menos tan altas como las exigencias mentales para los equipos de quirófano.
El manejo ergonómico deficiente contribuye a la alta tasa de síntomas musculoesqueléticos (p. rigidez de nuca y dolor de espalda) informados por cirujanos, enfermeras de quirófano y anestesiólogos. Estos síntomas impactan en los recursos atencionales y en la toma de decisiones, aumentando el riesgo de errores y complicaciones. Además, los trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo conducen al ausentismo, la reducción de la longevidad profesional y el agotamiento.
Se han desarrollado recomendaciones e intervenciones ergonómicas para el personal de quirófano, incluidos los ajustes de altura de la mesa, el posicionamiento del paciente y la colocación del equipo, y han demostrado su eficacia. Sin embargo, su utilidad está limitada por una falta general de concienciación y educación entre los equipos de quirófano. A pesar de esto, existen pocos programas formales de educación ergonómica.
Además, los programas educativos existentes abordan la ergonomía solo a nivel individual y no consideran el entorno del equipo interprofesional, lo que podría limitar la eficacia. La influencia del equipo en la ergonomía depende de habilidades no técnicas como la comunicación y la conciencia situacional. Sin embargo, un entorno de quirófano ajetreado, donde la atención se centra correctamente en la seguridad del paciente, no se presta bien para enseñar principios ergonómicos o proporcionar comentarios en vivo. Afortunadamente, se ha demostrado repetidamente que el entrenamiento basado en simulación es una herramienta de enseñanza efectiva para tales habilidades. La formación basada en simulación también es generalmente percibida positivamente por los estudiantes de medicina.
Con respecto a la ergonomía específicamente, hay evidencia emergente de que la enseñanza basada en simulación puede conducir a mejoras en áreas específicas de atención, como la transferencia de pacientes. Sin embargo, actualmente no existe un plan de estudios de simulación para enseñar ergonomía operativa en general o como un enfoque basado en equipos. Por lo tanto, se necesitan programas educativos integrales e interprofesionales para aumentar tanto la conciencia como la aplicación de la ergonomía en el quirófano. Nuestro estudio construirá un plan de estudios de simulación de equipo interprofesional que involucrará al personal de cirugía, anestesiología y enfermería y a los aprendices para abordar esta brecha crítica en la capacitación.
Objetivos
- Evaluar las necesidades ergonómicas percibidas y no percibidas de los equipos de quirófano (personal y pasantes de cirugía, anestesiología y enfermería).
- Desarrollar y poner a prueba un plan de estudios de simulación de ergonomía de quirófano interdisciplinario para equipos de quirófano.
Este estudio exploratorio se llevará a cabo en 2 Fases.
En la Fase I, un grupo de trabajo interprofesional con representantes de cirugía, anestesiología, enfermería, fisioterapia, quiropráctica, educación médica, simulación e ingeniería de factores humanos identificará las brechas en la ergonomía del quirófano para informar la creación del plan de estudios. Se utilizarán tres estrategias para identificar problemas y evaluar necesidades en ergonomía de quirófano: 1) revisión inicial de la literatura; 2) entrevistas semiestructuradas a las partes interesadas, 3) observación directa de los equipos de quirófano que realizan procedimientos quirúrgicos.
La Fase II implicará el desarrollo y la prueba piloto del plan de estudios de simulación educativa con equipos de quirófano.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fahad Alam, MSc, MD
- Número de teléfono: 4798 416-480-4864
- Correo electrónico: fahad.alam@sunnybrook.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lilia Kaustov, PhD
- Número de teléfono: 89607 416-480-6100
- Correo electrónico: lilia.kaustov@sunnybrook.ca
Ubicaciones de estudio
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Toronto, Canadá
- Reclutamiento
- Sunnybrook Research Institute
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Contacto:
- Catherine Parry
- Número de teléfono: 416-480-4276
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Investigador principal:
- Fahad Alam, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro de un equipo de quirófano (cirugía, anestesiología o personal de enfermería o pasante) en Sunnybrook Health Sciences Center
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Entrevistas a las partes interesadas
Se realizarán entrevistas abiertas semiestructuradas a través de Zoom con una muestra intencional de cirujanos, anestesiólogos y enfermeras de quirófano y aprendices para identificar los problemas de ergonomía de quirófano percibidos entre las partes interesadas.
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O Observaciones
Observación en vivo de equipos de quirófano por equipos de dos observadores (un antropólogo y un experto en ergonomía, como un quiropráctico o un fisioterapeuta).
Esto se hará, además de los estudios de entrevistas, para identificar las necesidades no percibidas o mal percibidas utilizando una herramienta de recopilación de datos de observación.
Cada una de las siguientes 4 fases de la cirugía se evaluará de forma individual: 1) preparación de quirófano (llegada del equipo a ruedas adentro), 2) ruedas adentro a incisión, 3) incisión a cierre y 4) cierre a ruedas afuera.
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Currículo piloto
Los equipos OR participantes participarán en sesiones piloto del plan de estudios de simulación desarrollado para determinar si cumple con los objetivos de contenido propuestos y garantizar la validez ambiental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo del plan de estudios de simulación de ergonomía de quirófano
Periodo de tiempo: 18-24 meses
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El éxito de este proyecto se medirá principalmente por el desarrollo del producto final: un plan de estudios de simulación interdisciplinario para la ergonomía del quirófano, con las herramientas de implementación que lo acompañan (p.
sitio web), que está listo para ser implementado
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18-24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad para obtener financiación revisada por pares para el estudio de eficacia
Periodo de tiempo: 18-24 meses
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El éxito adicional se mediría mediante la obtención de fondos revisados por pares para una implementación multiinstitucional y una evaluación de la eficacia del plan de estudios.
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18-24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5471
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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