- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05541354
Simulação para Ergonomia de Sala de Operações (SORE)
Simulação para Ergonomia de Sala de Operações - O Estudo SORE: Criando um Currículo de Simulação Interdisciplinar para Ergonomia de Sala de Operações
A ergonomia é o estudo de como as pessoas interagem e trabalham dentro de um ambiente. Essa ideia é especialmente importante em um ambiente como a sala de cirurgia (SO), que pode ser física e mentalmente desafiadora. Práticas ergonômicas inadequadas levam a desconforto físico e lesões em mais de 50% da equipe de cirurgia (cirurgiões, anestesiologistas e enfermeiras), afetando a qualidade de vida da equipe de cirurgia e levando ao esgotamento e à aposentadoria precoce. O resultado final é a redução do acesso aos cuidados para os pacientes. Além disso, o esforço mental adicional de lidar com o desconforto e a dor também pode aumentar o risco de erros e complicações, afetando os resultados do paciente.
Apesar das altas tensões ergonômicas na sala de cirurgia e da existência de recomendações comprovadas para enfrentá-las, apenas um pequeno número de funcionários da sala de cirurgia está ciente das soluções ergonômicas e de como aplicá-las. Para preencher essa lacuna entre conhecimento e aplicação, avaliaremos as necessidades ergonômicas das equipes cirúrgicas e desenvolveremos um currículo de simulação educacional para ensinar recomendações ergonômicas às equipes cirúrgicas (cirurgia, anestesiologia e equipe de enfermagem e estagiários).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Sala de Operações (SO) é um ambiente complexo com muitos estresses ergonômicos, incluindo aqueles relacionados à movimentação do paciente, equipamento operatório/anestésico e posicionamento do leito cirúrgico. Avaliações sistemáticas da carga de trabalho da sala de cirurgia mostraram que as demandas físicas são pelo menos tão altas quanto as demandas mentais para as equipes de sala de cirurgia.
A má gestão ergonômica contribui para a alta taxa de sintomas musculoesqueléticos (por exemplo, rigidez do pescoço e dor nas costas) relatados por cirurgiões, enfermeiras cirúrgicas e anestesiologistas. Esses sintomas impactam os recursos atencionais e a tomada de decisão, aumentando o risco de erros e complicações. Além disso, os distúrbios musculoesqueléticos relacionados ao trabalho levam ao absenteísmo, redução da longevidade na carreira e esgotamento.
Recomendações e intervenções ergonômicas para a equipe cirúrgica, incluindo ajustes de altura da mesa, posicionamento do paciente e colocação de equipamentos, foram desenvolvidas e comprovadamente eficazes. No entanto, sua utilidade é limitada por uma falta geral de conscientização e educação entre as equipes cirúrgicas. Apesar disso, existem poucos programas formalizados de educação ergonômica.
Além disso, os programas de educação existentes abordam a ergonomia apenas no nível individual e não consideram o ambiente da equipe interprofissional, potencialmente limitando a eficácia. A influência da equipe na ergonomia depende de habilidades não técnicas, como comunicação e consciência situacional. No entanto, um ambiente de sala de cirurgia movimentado, onde o foco está justamente na segurança do paciente, não se presta bem ao ensino de princípios ergonômicos ou ao fornecimento de feedback ao vivo. Felizmente, o treinamento baseado em simulação tem repetidamente demonstrado ser uma ferramenta de ensino eficaz para tais habilidades. O treinamento baseado em simulação também é geralmente percebido positivamente pelos alunos de medicina.
No que diz respeito especificamente à ergonomia, há evidências emergentes de que o ensino baseado em simulação pode levar a melhorias em áreas específicas de atendimento, como a transferência de pacientes. No entanto, atualmente não há currículo de simulação para ensinar ergonomia operacional em geral ou como uma abordagem baseada em equipe. Assim, programas educacionais abrangentes e interprofissionais são necessários para aumentar a conscientização e a aplicação da ergonomia na sala de cirurgia. Nosso estudo criará um currículo de simulação de equipe interprofissional envolvendo cirurgia, anestesiologia e equipe de enfermagem e estagiários para abordar essa lacuna crítica no treinamento.
Objetivos
- Avalie as necessidades ergonômicas percebidas e não percebidas das equipes cirúrgicas (equipe cirúrgica, anestesiologia e enfermagem e estagiários).
- Desenvolva e pilote um currículo interdisciplinar de simulação de ergonomia para equipes cirúrgicas.
Este estudo exploratório será realizado em 2 Fases.
Na Fase I, um grupo de trabalho interprofissional com representantes de cirurgia, anestesiologia, enfermagem, fisioterapia, quiropraxia, educação médica, simulação e engenharia de fatores humanos identificará lacunas na ergonomia da sala de cirurgia para informar a criação do currículo. Três estratégias serão utilizadas para identificar problemas e avaliar necessidades em ergonomia em sala de cirurgia: 1) revisão inicial da literatura; 2) entrevistas semiestruturadas com as partes interessadas, 3) observação direta das equipes cirúrgicas realizando procedimentos cirúrgicos.
A Fase II envolverá o desenvolvimento e a pilotagem do currículo de simulação educacional com equipes de cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toronto, Canadá
- Sunnybrook Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro de uma equipe cirúrgica (cirurgia, anestesiologia ou equipe de enfermagem ou estagiário) no Sunnybrook Health Sciences Center
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Entrevistas com partes interessadas
Entrevistas semiestruturadas e abertas serão realizadas via Zoom com uma amostra intencional de cirurgiões, anestesiologistas e enfermeiras cirúrgicas e estagiários para identificar problemas de ergonomia percebidos pelas partes interessadas
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OU Observações
Observação ao vivo de equipes de cirurgia por equipes de dois observadores (um antropólogo e um especialista em ergonomia, como um quiroprático ou fisioterapeuta).
Isso será feito, além dos estudos de entrevista, para identificar necessidades não percebidas e mal percebidas usando uma ferramenta de coleta de dados de observação.
Cada uma das 4 fases da cirurgia a seguir será avaliada individualmente: 1) preparação da sala de cirurgia (chegada da equipe para o wheel-in), 2) wheel-in para a incisão, 3) incisão para o fechamento e 4) fechamento para o wheel-out.
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Piloto Curricular
As equipes participantes da sala de cirurgia participarão de sessões piloto do currículo de simulação desenvolvido para determinar se ele atende aos objetivos de conteúdo propostos e garantir a validade ambiental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de currículo de simulação de ergonomia OR
Prazo: 18-24 meses
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O sucesso deste projeto será medido principalmente pelo desenvolvimento do produto final: um currículo de simulação interdisciplinar para ergonomia de sala de cirurgia, com ferramentas de implementação de acompanhamento (por exemplo,
site), que está pronto para ser implementado
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18-24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de obter financiamento revisado por pares para estudo de eficácia
Prazo: 18-24 meses
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O sucesso adicional seria medido pela obtenção de financiamento revisado por pares para uma implementação multi-institucional e avaliação da eficácia do currículo.
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18-24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5471
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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