- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05541354
Simulatie voor ergonomie in de operatiekamer (SORE)
Simulatie voor ergonomie in de operatiekamer - De SORE-studie: een interdisciplinair simulatiecurriculum voor de ergonomie in de operatiekamer creëren
Ergonomie is de studie van hoe mensen omgaan met en werken in een omgeving. Dit idee is vooral belangrijk in een omgeving zoals de operatiekamer (OK), die zowel fysiek als mentaal uitdagend kan zijn. Slechte ergonomische praktijken leiden tot fysiek ongemak en verwondingen bij >50% van het OK-personeel (chirurgen, anesthesiologen en verpleegkundigen), wat de kwaliteit van leven van het OK-personeel beïnvloedt en leidt tot burn-out en vervroegde pensionering van het personeel. Het eindresultaat hiervan is verminderde toegang tot zorg voor patiënten. Bovendien kan de extra mentale inspanning van het omgaan met ongemak en pijn ook het risico op fouten en complicaties vergroten, wat de resultaten van de patiënt beïnvloedt.
Ondanks de hoge ergonomische belasting in de OK en het bestaan van bewezen aanbevelingen om deze aan te pakken, is slechts een klein aantal OK-medewerkers op de hoogte van ergonomische oplossingen en hoe deze toe te passen. Om deze kloof tussen kennis en toepassing te overbruggen, zullen we de ergonomische behoeften van OK-teams beoordelen en een educatief simulatiecurriculum ontwikkelen om ergonomische aanbevelingen te leren aan OK-teams (chirurgie, anesthesiologie en verplegend personeel en stagiairs).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De operatiekamer (OK) is een complexe omgeving met veel ergonomische spanningen, waaronder die met betrekking tot het verplaatsen van de patiënt, operatie-/anesthesieapparatuur en positionering van het operatiebed. Systematische beoordelingen van OK-werklast hebben aangetoond dat de fysieke eisen minstens zo hoog zijn als de mentale eisen voor OK-teams.
Slecht ergonomisch management draagt bij aan het hoge aantal musculoskeletale symptomen (bijv. nekstijfheid en rugpijn) gemeld door chirurgen, OK-verpleegkundigen en anesthesiologen. Deze symptomen hebben invloed op aandachtsbronnen en besluitvorming, waardoor het risico op fouten en complicaties toeneemt. Bovendien leiden werkgerelateerde aandoeningen aan het bewegingsapparaat tot ziekteverzuim, een kortere loopbaan en burn-out.
Ergonomische aanbevelingen en interventies voor OK-personeel, waaronder tafelhoogte-aanpassingen, positionering van de patiënt en plaatsing van apparatuur, zijn ontwikkeld en effectief gebleken. Hun bruikbaarheid wordt echter beperkt door een algemeen gebrek aan bewustzijn en opleiding bij OK-teams. Desondanks bestaan er weinig geformaliseerde ergonomische onderwijsprogramma's.
Bovendien behandelen bestaande onderwijsprogramma's ergonomie alleen op individueel niveau en houden ze geen rekening met de interprofessionele teamomgeving, die de effectiviteit mogelijk beperkt. Teaminvloed op ergonomie is afhankelijk van niet-technische vaardigheden zoals communicatie en situationeel bewustzijn. Een drukke OK-omgeving, waar de patiëntveiligheid terecht centraal staat, leent zich echter niet goed voor het aanleren van ergonomische principes of het geven van live feedback. Gelukkig is herhaaldelijk aangetoond dat op simulatie gebaseerde training een effectief leermiddel is voor dergelijke vaardigheden. Op simulatie gebaseerde training wordt over het algemeen ook positief ervaren door studenten geneeskunde.
Specifiek met betrekking tot ergonomie is er steeds meer bewijs dat op simulatie gebaseerd onderwijs kan leiden tot verbeteringen in specifieke zorggebieden, zoals het verplaatsen van patiënten. Er is momenteel echter geen simulatiecurriculum om operatieve ergonomie in het algemeen of als een teamgebaseerde benadering aan te leren. Er zijn dus uitgebreide, interprofessionele educatieve programma's nodig om zowel het bewustzijn als de toepassing van ergonomie in de OK te vergroten. Onze studie zal een interprofessioneel, teamsimulatiecurriculum bouwen met chirurgie, anesthesiologie en verplegend personeel en stagiaires om deze kritieke leemte in training aan te pakken.
Doelstellingen
- Beoordeel de waargenomen en niet-erkende ergonomische behoeften van OK-teams (chirurgisch, anesthesiologisch en verplegend personeel en stagiaires).
- Ontwikkel en test een interdisciplinair OK-ergonomie-simulatiecurriculum voor OK-teams.
Deze verkennende studie verloopt in 2 fasen.
In Fase I zal een interprofessionele werkgroep met vertegenwoordigers van chirurgie, anesthesiologie, verpleegkunde, fysiotherapie, chiropractie, medisch onderwijs, simulatie en human factors engineering hiaten in OK-ergonomie identificeren om de creatie van het curriculum te ondersteunen. Er zullen drie strategieën worden gebruikt om problemen op het gebied van OK-ergonomie te identificeren en behoeften te beoordelen: 1) eerste literatuuronderzoek; 2) semi-gestructureerde interviews met belanghebbenden, 3) directe observatie van OK-teams die chirurgische ingrepen uitvoeren.
Fase II omvat de ontwikkeling en pilot van het educatieve simulatiecurriculum met OK-teams.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fahad Alam, MSc, MD
- Telefoonnummer: 4798 416-480-4864
- E-mail: fahad.alam@sunnybrook.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Lilia Kaustov, PhD
- Telefoonnummer: 89607 416-480-6100
- E-mail: lilia.kaustov@sunnybrook.ca
Studie Locaties
-
-
-
Toronto, Canada
- Werving
- Sunnybrook Research Institute
-
Contact:
- Catherine Parry
- Telefoonnummer: 416-480-4276
-
Hoofdonderzoeker:
- Fahad Alam, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lid van een OK-team (chirurgisch, anesthesiologisch of verplegend personeel of stagiair) bij Sunnybrook Health Sciences Center
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Interviews met belanghebbenden
Er zullen semi-gestructureerde interviews met een open einde worden gehouden via Zoom met een doelgerichte steekproef van chirurgen, anesthesiologen en OK-verpleegkundigen en stagiaires om waargenomen OK-ergonomieproblemen bij belanghebbenden te identificeren
|
OF Waarnemingen
Live observatie van OK-teams door teams van twee waarnemers (een antropoloog en een ergonomie-expert, zoals een chiropractor of fysiotherapeut).
Dit zal, naast de interviewstudies, worden gedaan om onopgemerkte en verkeerd ingeschatte behoeften te identificeren met behulp van een instrument voor het verzamelen van observatiegegevens.
Elk van de volgende 4 fasen van de operatie wordt afzonderlijk beoordeeld: 1) OK-voorbereiding (aankomst van het team tot inrijden), 2) inrijden tot incisie, 3) incisie tot sluiten en 4) sluiten tot uitrijden van de wielen.
|
Curriculum piloten
Deelnemende OK-teams zullen deelnemen aan proefsessies van het ontwikkelde simulatiecurriculum om te bepalen of het voldoet aan de voorgestelde inhoudsdoelstellingen en om milieuvaliditeit te waarborgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ontwikkeling van OK ergonomie simulatie curriculum
Tijdsspanne: 18-24 maanden
|
Het succes van dit project zal in de eerste plaats worden afgemeten aan de ontwikkeling van het eindproduct: een interdisciplinair simulatiecurriculum voor OK-ergonomie, met bijbehorende implementatietools (bijv.
website), die klaar is om geïmplementeerd te worden
|
18-24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mogelijkheid om door vakgenoten beoordeelde financiering te verkrijgen voor effectiviteitsonderzoek
Tijdsspanne: 18-24 maanden
|
Bijkomend succes zou worden gemeten door collegiaal getoetste financiering te verkrijgen voor een multi-institutionele implementatie en effectiviteitsbeoordeling van het curriculum.
|
18-24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5471
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .