- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05541354
Simulation für die Ergonomie im OP (SORE)
Simulation für die OP-Ergonomie - Die SORE-Studie: Erstellung eines interdisziplinären Simulations-Curriculums für die OP-Ergonomie
Ergonomie ist die Lehre davon, wie Menschen mit einer Umgebung interagieren und in ihr arbeiten. Dieser Gedanke ist besonders wichtig in einer Umgebung wie dem Operationssaal (OP), der sowohl körperlich als auch geistig herausfordernd sein kann. Schlechte ergonomische Praktiken führen bei über 50 % des OP-Personals (Chirurgen, Anästhesisten und Krankenschwestern) zu körperlichen Beschwerden und Verletzungen, was die Lebensqualität des OP-Personals beeinträchtigt und zu Burnout und Frühpensionierung des Personals führt. Das Endergebnis davon ist ein eingeschränkter Zugang zur Versorgung der Patienten. Darüber hinaus kann die zusätzliche mentale Anstrengung, mit Beschwerden und Schmerzen umzugehen, auch das Risiko von Fehlern und Komplikationen erhöhen, was sich auf die Ergebnisse der Patienten auswirkt.
Trotz hoher ergonomischer Belastungen im OP und bewährter Empfehlungen zu deren Bewältigung sind ergonomische Lösungen und deren Anwendung nur wenigen OP-Mitarbeitern bekannt. Um diese Lücke zwischen Wissen und Anwendung zu schließen, werden wir die ergonomischen Bedürfnisse von OP-Teams bewerten und einen pädagogischen Simulationslehrplan entwickeln, um OP-Teams (Chirurgie, Anästhesiologie und Pflegepersonal und Auszubildende) ergonomische Empfehlungen zu vermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Operationssaal (OP) ist eine komplexe Umgebung mit vielen ergonomischen Belastungen, einschließlich solcher im Zusammenhang mit der Patientenbewegung, der Operations-/Anästhesieausrüstung und der Positionierung des Operationsbetts. Systematische Erhebungen der Arbeitsbelastung im OP haben gezeigt, dass die körperlichen Anforderungen mindestens so hoch sind wie die mentalen Anforderungen an OP-Teams.
Schlechtes ergonomisches Management trägt zu der hohen Rate an muskuloskelettalen Symptomen bei (z. Nackensteifheit und Rückenschmerzen), die von Chirurgen, OP-Schwestern und Anästhesisten berichtet wurden. Diese Symptome beeinträchtigen die Aufmerksamkeitsressourcen und die Entscheidungsfindung und erhöhen das Risiko von Fehlern und Komplikationen. Darüber hinaus führen arbeitsbedingte Muskel-Skelett-Erkrankungen zu Fehlzeiten, verkürzter Berufslebensdauer und Burnout.
Ergonomische Empfehlungen und Interventionen für das OP-Personal, einschließlich Tischhöhenanpassungen, Patientenpositionierung und Platzierung von Geräten, wurden entwickelt und haben sich als wirksam erwiesen. Ihre Nützlichkeit ist jedoch durch einen allgemeinen Mangel an Bewusstsein und Aufklärung unter den OP-Teams begrenzt. Trotzdem gibt es nur wenige formalisierte ergonomische Bildungsprogramme.
Darüber hinaus befassen sich bestehende Bildungsprogramme mit Ergonomie nur auf individueller Ebene und berücksichtigen nicht die interprofessionelle Teamumgebung, was die Effektivität möglicherweise einschränkt. Der Einfluss des Teams auf die Ergonomie hängt von nicht-technischen Fähigkeiten wie Kommunikation und Situationsbewusstsein ab. Eine geschäftige OP-Umgebung, in der der Fokus zu Recht auf der Patientensicherheit liegt, eignet sich jedoch nicht gut, um ergonomische Prinzipien zu vermitteln oder Live-Feedback zu geben. Glücklicherweise hat sich wiederholt gezeigt, dass simulationsbasiertes Training ein effektives Lehrmittel für solche Fähigkeiten ist. Simulationsbasiertes Training wird auch von medizinischen Lernenden im Allgemeinen positiv wahrgenommen.
Insbesondere im Hinblick auf die Ergonomie gibt es Hinweise darauf, dass simulationsbasiertes Lehren zu Verbesserungen in bestimmten Bereichen der Pflege, wie z. B. dem Patiententransfer, führen kann. Derzeit gibt es jedoch kein Simulationscurriculum, um operative Ergonomie insgesamt oder als teambasierten Ansatz zu vermitteln. Daher sind umfassende, interprofessionelle Bildungsprogramme erforderlich, um sowohl das Bewusstsein als auch die Anwendung der Ergonomie im OP zu erhöhen. Unsere Studie wird ein interprofessionelles Team-Simulations-Curriculum erstellen, das Chirurgie, Anästhesiologie und Pflegepersonal und Auszubildende umfasst, um diese kritische Lücke in der Ausbildung zu schließen.
Ziele
- Bewerten Sie die wahrgenommenen und nicht wahrgenommenen ergonomischen Bedürfnisse von OP-Teams (Chirurg, Anästhesist, Pflegepersonal und Auszubildende).
- Entwicklung und Pilotierung eines interdisziplinären Simulationslehrplans für OP-Ergonomie für OP-Teams.
Diese explorative Studie wird in 2 Phasen durchgeführt.
In Phase I wird eine interprofessionelle Arbeitsgruppe mit Vertretern aus Chirurgie, Anästhesiologie, Krankenpflege, Physiotherapie, Chiropraktik, medizinischer Ausbildung, Simulation und Human Factors Engineering Lücken in der OP-Ergonomie identifizieren, um die Erstellung des Curriculums zu unterstützen. Drei Strategien werden verwendet, um Probleme zu identifizieren und Anforderungen in der OP-Ergonomie zu bewerten: 1) anfängliche Literaturrecherche; 2) halbstrukturierte Stakeholder-Interviews, 3) direkte Beobachtung von OP-Teams, die chirurgische Eingriffe durchführen.
Phase II umfasst die Entwicklung und Erprobung des Lehrplans für die Lehrsimulation mit OR-Teams.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fahad Alam, MSc, MD
- Telefonnummer: 4798 416-480-4864
- E-Mail: fahad.alam@sunnybrook.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lilia Kaustov, PhD
- Telefonnummer: 89607 416-480-6100
- E-Mail: lilia.kaustov@sunnybrook.ca
Studienorte
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Toronto, Kanada
- Rekrutierung
- Sunnybrook Research Institute
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Kontakt:
- Catherine Parry
- Telefonnummer: 416-480-4276
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Hauptermittler:
- Fahad Alam, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglied eines OP-Teams (Operations-, Anästhesiologie- oder Pflegepersonal oder Auszubildender) im Sunnybrook Health Sciences Center
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Stakeholder-Interviews
Halbstrukturierte, offene Interviews werden über Zoom mit einer gezielten Stichprobe von Chirurgen, Anästhesisten und OP-Pflegekräften und Auszubildenden durchgeführt, um wahrgenommene ergonomische Probleme im OP unter den Beteiligten zu identifizieren
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ODER Beobachtungen
Live-Beobachtung von OP-Teams durch Teams aus zwei Beobachtern (ein Anthropologe und ein Ergonomieexperte, z. B. ein Chiropraktiker oder Physiotherapeut).
Dies wird zusätzlich zu den Interviewstudien durchgeführt, um nicht wahrgenommene und falsch wahrgenommene Bedürfnisse mithilfe eines Tools zur Erhebung von Beobachtungsdaten zu identifizieren.
Jede der folgenden 4 Phasen der Operation wird einzeln bewertet: 1) OP-Vorbereitung (Ankunft des Teams bis zum Einfahren), 2) Einfahren bis zum Einschnitt, 3) Einschnitt bis zum Schließen und 4) Verschluss bis zum Ausfahren.
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Curriculum Pilotierung
Teilnehmende OR-Teams werden an Pilotsitzungen des entwickelten Simulationslehrplans teilnehmen, um festzustellen, ob er die vorgeschlagenen Inhaltsziele erfüllt und die Umweltvalidität sicherstellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung eines Ergonomie-Simulationscurriculums für den OP
Zeitfenster: 18-24 Monate
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Der Erfolg dieses Projekts wird in erster Linie an der Entwicklung des Endprodukts gemessen: ein interdisziplinäres Simulationscurriculum für OP-Ergonomie mit begleitenden Implementierungstools (z.
Website), die zur Umsetzung bereit ist
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18-24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fähigkeit, von Experten begutachtete Mittel für Wirksamkeitsstudien zu erhalten
Zeitfenster: 18-24 Monate
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Zusätzlicher Erfolg würde gemessen, indem eine von Fachleuten begutachtete Finanzierung für eine institutionenübergreifende Umsetzung und Wirksamkeitsbewertung des Lehrplans erhalten würde.
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18-24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5471
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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