Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulace pro ergonomii operačního sálu (SORE)

24. října 2023 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Simulace pro ergonomii operačních sálů – studie SORE: Vytvoření interdisciplinárního simulačního kurikula pro ergonomii operačních sálů

Ergonomie je studie o tom, jak lidé interagují s prostředím a pracují v něm. Tato myšlenka je zvláště důležitá v prostředí, jako je operační sál (OR), který může být fyzicky i psychicky náročný. Špatné ergonomické postupy vedou k fyzickému nepohodlí a zraněním u > 50 % personálu OR (chirurgů, anesteziologů a zdravotních sester), což ovlivňuje kvalitu života personálu OR a vede k vyhoření personálu a předčasnému odchodu do důchodu. Výsledkem je omezený přístup pacientů k péči. Kromě toho může zvýšené duševní úsilí vypořádat se s nepohodlím a bolestí také zvýšit riziko chyb a komplikací, které ovlivňují výsledky pacientů.

Navzdory vysokému ergonomickému namáhání na operačním sále a existenci osvědčených doporučení k jejich řešení si jen malý počet zaměstnanců operačních sálů uvědomuje ergonomická řešení a jejich uplatnění. Abychom překlenuli tuto propast mezi znalostmi a aplikací, posoudíme ergonomické potřeby týmů na operačním sále a vypracujeme vzdělávací simulační osnovy pro výuku ergonomických doporučení pro týmy na operačním sále (chirurgii, anesteziologii a ošetřovatelský personál a stážisty).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Operační sál (OR) je složité prostředí s mnoha ergonomickými nároky, včetně těch, které se týkají pohybu pacienta, operačních/anestetických zařízení a polohování chirurgického lůžka. Systematické hodnocení zátěže OR ukázalo, že fyzická náročnost je u OR týmů minimálně stejně vysoká jako psychická.

Špatné ergonomické řízení přispívá k vysoké míře muskuloskeletálních symptomů (např. ztuhlost krku a bolest zad) hlášené chirurgy, sestrami na operačním sále a anesteziology. Tyto příznaky ovlivňují zdroje pozornosti a rozhodování a zvyšují riziko chyb a komplikací. Kromě toho muskuloskeletální poruchy související s prací vedou k absenci, snížené délce kariéry a syndromu vyhoření.

Ergonomická doporučení a zásahy pro personál operačních sálů, včetně nastavení výšky stolu, polohování pacienta a umístění zařízení, byly vyvinuty a osvědčily se jako účinné. Jejich užitečnost je však omezena obecným nedostatkem povědomí a vzdělání mezi týmy OR. Navzdory tomu existuje jen málo formalizovaných ergonomických vzdělávacích programů.

Kromě toho stávající vzdělávací programy řeší ergonomii pouze na individuální úrovni a neberou v úvahu prostředí meziprofesního týmu, což potenciálně omezuje efektivitu. Vliv týmu na ergonomii je závislý na netechnických dovednostech, jako je komunikace a situační povědomí. Rušné prostředí OR, kde je kladen důraz na bezpečnost pacientů, se však nehodí k výuce ergonomických zásad nebo poskytování živé zpětné vazby. Naštěstí se opakovaně ukázalo, že výcvik založený na simulaci je účinným nástrojem výuky takových dovedností. Výcvik založený na simulaci je také obecně pozitivně vnímán studenty medicíny.

Pokud jde konkrétně o ergonomii, objevují se důkazy, že výuka založená na simulaci může vést ke zlepšení v cílených oblastech péče, jako je přesun pacientů. V současnosti však neexistuje žádný učební plán pro simulaci, který by vyučoval operativní ergonomii celkově nebo jako týmový přístup. Ke zvýšení povědomí o ergonomii a její aplikaci na operačním sále jsou tedy zapotřebí komplexní, meziprofesní vzdělávací programy. Naše studie vybuduje meziprofesní týmové simulační osnovy zahrnující chirurgii, anesteziologii a ošetřovatelský personál a stážisty, aby se vyřešila tato kritická mezera ve výcviku.

Cíle

  1. Posoudit vnímané a nevnímané ergonomické potřeby týmů OR (chirurgický, anesteziologický a ošetřovatelský personál a školenci).
  2. Vyvinout a pilotovat interdisciplinární učební plán simulace ergonomie OR pro týmy OR.

Tato průzkumná studie bude probíhat ve 2 fázích.

Ve fázi I mezioborová pracovní skupina se zástupci z chirurgie, anesteziologie, ošetřovatelství, fyzioterapie, chiropraxe, lékařského vzdělávání, simulace a inženýrství lidských faktorů identifikuje mezery v ergonomii operačních sálů, aby poskytla podklady pro tvorbu osnov. K identifikaci problémů a posouzení potřeb v ergonomii OR budou použity tři strategie: 1) počáteční přehled literatury; 2) polostrukturované rozhovory se zúčastněnými stranami, 3) přímé pozorování týmů OR provádějících chirurgické zákroky.

Fáze II bude zahrnovat vývoj a pilotování vzdělávacího simulačního kurikula s týmy OR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Toronto, Kanada
        • Nábor
        • Sunnybrook Research Institute
        • Kontakt:
          • Catherine Parry
          • Telefonní číslo: 416-480-4276
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fahad Alam, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účelový vzorek zúčastněných stran/týmů na operačním sále, včetně chirurgů, anesteziologů, sester na operačním sále a stážistů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Člen týmu OR (chirurgie, anesteziologie nebo ošetřovatelský personál nebo stážista) v Sunnybrook Health Sciences Center

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rozhovory se zúčastněnými stranami
Polostrukturované rozhovory s otevřeným koncem budou vedeny prostřednictvím Zoom s účelovým vzorkem chirurgů, anesteziologů a sester a stážistů na operačních sálech, aby bylo možné identifikovat vnímané problémy ergonomie NEBO mezi zúčastněnými stranami.
NEBO Pozorování
Živé pozorování týmů OR týmy dvou pozorovatelů (antropolog a odborník na ergonomii, např. chiropraktik nebo fyzioterapeut). To bude provedeno kromě studií rozhovorů s cílem identifikovat nevnímané a nesprávně vnímané potřeby pomocí nástroje pro sběr pozorovacích dat. Každá z následujících 4 fází chirurgického zákroku bude posuzována individuálně: 1) příprava OR (příjezd týmu do kola-in), 2) kola-in-incize, 3) incize do uzavření a 4) uzavření do kola-out.
Pilotování osnov
Zúčastněné týmy OR se zúčastní pilotních relací vyvinutého kurikula simulace, aby se zjistilo, zda splňuje navrhované cíle obsahu a zajišťuje environmentální platnost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj učebního plánu simulace ergonomie OR
Časové okno: 18-24 měsíců
Úspěch tohoto projektu bude měřen především jeho vývojem konečného produktu: mezioborového simulačního kurikula pro ergonomii operačních sálů s doprovodnými implementačními nástroji (např. webové stránky), který je připraven k implementaci
18-24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost získat peer reviewed finance pro studii účinnosti
Časové okno: 18-24 měsíců
Dodatečný úspěch by byl měřen získáním peer-review financování pro multiinstitucionální implementaci a hodnocení účinnosti kurikula.
18-24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5471

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit