- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05541354
Simulering for operasjonsromsergonomi (SORE)
Simulering for operasjonsromsergonomi - SORE-studien: lage en tverrfaglig simuleringslæreplan for operasjonsromsergonomi
Ergonomi er læren om hvordan mennesker samhandler med og arbeider i et miljø. Denne ideen er spesielt viktig i en setting som operasjonsstuen (OR), som kan være både fysisk og mentalt utfordrende. Dårlig ergonomisk praksis fører til fysisk ubehag og skader hos > 50 % av ansatte på operasjonsstuen (kirurger, anestesileger og sykepleiere), noe som påvirker livskvaliteten for de ansatte i operasjonsstuen og fører til utbrenthet og tidlig pensjonering. Sluttresultatet er redusert tilgang til omsorg for pasienter. Videre kan den ekstra mentale innsatsen med å håndtere ubehag og smerte også øke risikoen for feil og komplikasjoner, som påvirker pasientens utfall.
Til tross for høye ergonomiske påkjenninger i operasjonsstuen, og tilstedeværelsen av utprøvde anbefalinger for å håndtere dem, er bare et lite antall ansatte på operasjonsstuen klar over ergonomiske løsninger og hvordan de skal brukes. For å bygge bro over dette gapet mellom kunnskap og anvendelse, vil vi vurdere de ergonomiske behovene til OR-team og utvikle en pedagogisk simuleringspensum for å lære ergonomiske anbefalinger til OR-team (kirurgi, anestesiologi og pleiepersonell og traineer).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Operasjonsrommet (OR) er et komplekst miljø med mange ergonomiske påkjenninger, inkludert de som er relatert til pasientbevegelser, operativt/anestesiutstyr og kirurgisk sengeplassering. Systematiske vurderinger av OR-arbeidsbelastning har vist at fysiske krav er minst like høye som mentale krav til OR-team.
Dårlig ergonomisk behandling bidrar til den høye frekvensen av muskel- og skjelettsymptomer (f. nakkestivhet og ryggsmerter) rapportert av kirurger, OR-sykepleiere og anestesileger. Disse symptomene påvirker oppmerksomhetsressurser og beslutningstaking, og øker risikoen for feil og komplikasjoner. Videre fører arbeidsrelaterte muskel- og skjelettplager til fravær, redusert karrierelengde og utbrenthet.
Ergonomiske anbefalinger og intervensjoner for operasjonsavdelingen, inkludert bordhøydejusteringer, pasientplassering og plassering av utstyr, er utviklet og bevist effektive. Imidlertid er deres nytte begrenset av en generell mangel på bevissthet og utdanning blant OR-team. Til tross for dette finnes det få formaliserte ergonomiske utdanningsprogrammer.
Videre tar eksisterende utdanningsprogrammer kun for seg ergonomi på individnivå, og tar ikke hensyn til det tverrprofesjonelle teammiljøet, noe som potensielt begrenser effektiviteten. Teaminnflytelse på ergonomi er avhengig av ikke-tekniske ferdigheter som kommunikasjon og situasjonsforståelse. Et travelt OR-miljø, hvor fokus med rette er på pasientsikkerhet, egner seg imidlertid ikke godt til å undervise i ergonomiske prinsipper eller gi live tilbakemeldinger. Heldigvis har simuleringsbasert trening gjentatte ganger vist seg å være et effektivt undervisningsverktøy for slike ferdigheter. Simuleringsbasert trening oppfattes også generelt positivt av medisinske elever.
Når det gjelder ergonomi spesifikt, er det nye bevis for at simuleringsbasert undervisning kan føre til forbedringer i fokuserte omsorgsområder, for eksempel pasientoverføring. Imidlertid er det foreløpig ingen simuleringspensum for å undervise i operativ ergonomi generelt eller som en teambasert tilnærming. Det er derfor behov for omfattende, tverrprofesjonelle utdanningsprogrammer for å øke både bevissthet og anvendelse av ergonomi i operasjonsstuen. Vår studie vil bygge et tverrprofesjonelt pensum for teamsimulering som involverer kirurgi, anestesiologi og pleiepersonell og traineer for å løse dette kritiske gapet i opplæringen.
Mål
- Vurder de opplevde og uoppfattede ergonomiske behovene til operasjonsavdelingen (kirurgisk, anestesiologisk og pleiepersonell og praktikanter).
- Utvikle og pilotere en tverrfaglig OR-ergonomisimuleringsplan for OR-team.
Denne utforskende studien vil ta del i 2 faser.
I fase I vil en tverrprofesjonell arbeidsgruppe med representanter fra kirurgi, anestesiologi, sykepleie, fysioterapi, kiropraktikk, medisinsk utdanning, simulering og human factors engineering identifisere hull i OR-ergonomi for å informere om opprettelsen av læreplanen. Tre strategier vil bli brukt for å identifisere problemer og vurdere behov innen OR-ergonomi: 1) innledende litteraturgjennomgang; 2) semistrukturerte interessentintervjuer, 3) direkte observasjon av OR-team som utfører kirurgiske prosedyrer.
Fase II vil innebære utvikling og pilotering av læreplanen for pedagogisk simulering med OR-team.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toronto, Canada
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlem av et OR-team (kirurgi, anestesiologi eller pleiepersonell eller praktikant) ved Sunnybrook Health Sciences Center
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Intervjuer med interessenter
Semistrukturerte, åpne intervjuer vil bli gjennomført via Zoom med et målrettet utvalg av kirurger, anestesileger og OR-sykepleiere og praktikanter for å identifisere opplevde OR-ergonomiproblemer blant interessenter
|
|
ELLER Observasjoner
Live observasjon av OR-team av team på to observatører (en antropolog og en ergonomiekspert, for eksempel en kiropraktor eller fysioterapeut).
Dette vil bli gjort, i tillegg til intervjustudiene, for å identifisere uopplevde og feiloppfattede behov ved hjelp av et observasjonsdatainnsamlingsverktøy.
Hver av de følgende 4 faser av operasjonen vil bli vurdert individuelt: 1) ELLER-forberedelse (teamankomst til hjul inn), 2) hjul inn til snitt, 3) snitt til lukking og 4) lukking til hjul ut.
|
|
Pensumpiloting
Deltakende OR-team vil delta i pilotsesjoner av den utviklede simuleringspensumen for å avgjøre om den oppfyller de foreslåtte innholdsmålene og sikre miljømessig gyldighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av OR ergonomi simulering læreplan
Tidsramme: 18-24 måneder
|
Suksessen til dette prosjektet vil først og fremst måles ved utviklingen av sluttproduktet: en tverrfaglig simuleringspensum for OR-ergonomi, med tilhørende implementeringsverktøy (f.eks.
nettsted), som er klar til å implementeres
|
18-24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til å få fagfellevurdert finansiering for effektivitetsstudier
Tidsramme: 18-24 måneder
|
Ytterligere suksess vil bli målt ved å skaffe fagfellevurdert finansiering for en multiinstitusjonsimplementering og effektivitetsvurdering av læreplanen.
|
18-24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5471
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .