Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Simulering for operasjonsromsergonomi (SORE)

11. august 2026 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Simulering for operasjonsromsergonomi - SORE-studien: lage en tverrfaglig simuleringslæreplan for operasjonsromsergonomi

Ergonomi er læren om hvordan mennesker samhandler med og arbeider i et miljø. Denne ideen er spesielt viktig i en setting som operasjonsstuen (OR), som kan være både fysisk og mentalt utfordrende. Dårlig ergonomisk praksis fører til fysisk ubehag og skader hos > 50 % av ansatte på operasjonsstuen (kirurger, anestesileger og sykepleiere), noe som påvirker livskvaliteten for de ansatte i operasjonsstuen og fører til utbrenthet og tidlig pensjonering. Sluttresultatet er redusert tilgang til omsorg for pasienter. Videre kan den ekstra mentale innsatsen med å håndtere ubehag og smerte også øke risikoen for feil og komplikasjoner, som påvirker pasientens utfall.

Til tross for høye ergonomiske påkjenninger i operasjonsstuen, og tilstedeværelsen av utprøvde anbefalinger for å håndtere dem, er bare et lite antall ansatte på operasjonsstuen klar over ergonomiske løsninger og hvordan de skal brukes. For å bygge bro over dette gapet mellom kunnskap og anvendelse, vil vi vurdere de ergonomiske behovene til OR-team og utvikle en pedagogisk simuleringspensum for å lære ergonomiske anbefalinger til OR-team (kirurgi, anestesiologi og pleiepersonell og traineer).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Operasjonsrommet (OR) er et komplekst miljø med mange ergonomiske påkjenninger, inkludert de som er relatert til pasientbevegelser, operativt/anestesiutstyr og kirurgisk sengeplassering. Systematiske vurderinger av OR-arbeidsbelastning har vist at fysiske krav er minst like høye som mentale krav til OR-team.

Dårlig ergonomisk behandling bidrar til den høye frekvensen av muskel- og skjelettsymptomer (f. nakkestivhet og ryggsmerter) rapportert av kirurger, OR-sykepleiere og anestesileger. Disse symptomene påvirker oppmerksomhetsressurser og beslutningstaking, og øker risikoen for feil og komplikasjoner. Videre fører arbeidsrelaterte muskel- og skjelettplager til fravær, redusert karrierelengde og utbrenthet.

Ergonomiske anbefalinger og intervensjoner for operasjonsavdelingen, inkludert bordhøydejusteringer, pasientplassering og plassering av utstyr, er utviklet og bevist effektive. Imidlertid er deres nytte begrenset av en generell mangel på bevissthet og utdanning blant OR-team. Til tross for dette finnes det få formaliserte ergonomiske utdanningsprogrammer.

Videre tar eksisterende utdanningsprogrammer kun for seg ergonomi på individnivå, og tar ikke hensyn til det tverrprofesjonelle teammiljøet, noe som potensielt begrenser effektiviteten. Teaminnflytelse på ergonomi er avhengig av ikke-tekniske ferdigheter som kommunikasjon og situasjonsforståelse. Et travelt OR-miljø, hvor fokus med rette er på pasientsikkerhet, egner seg imidlertid ikke godt til å undervise i ergonomiske prinsipper eller gi live tilbakemeldinger. Heldigvis har simuleringsbasert trening gjentatte ganger vist seg å være et effektivt undervisningsverktøy for slike ferdigheter. Simuleringsbasert trening oppfattes også generelt positivt av medisinske elever.

Når det gjelder ergonomi spesifikt, er det nye bevis for at simuleringsbasert undervisning kan føre til forbedringer i fokuserte omsorgsområder, for eksempel pasientoverføring. Imidlertid er det foreløpig ingen simuleringspensum for å undervise i operativ ergonomi generelt eller som en teambasert tilnærming. Det er derfor behov for omfattende, tverrprofesjonelle utdanningsprogrammer for å øke både bevissthet og anvendelse av ergonomi i operasjonsstuen. Vår studie vil bygge et tverrprofesjonelt pensum for teamsimulering som involverer kirurgi, anestesiologi og pleiepersonell og traineer for å løse dette kritiske gapet i opplæringen.

Mål

  1. Vurder de opplevde og uoppfattede ergonomiske behovene til operasjonsavdelingen (kirurgisk, anestesiologisk og pleiepersonell og praktikanter).
  2. Utvikle og pilotere en tverrfaglig OR-ergonomisimuleringsplan for OR-team.

Denne utforskende studien vil ta del i 2 faser.

I fase I vil en tverrprofesjonell arbeidsgruppe med representanter fra kirurgi, anestesiologi, sykepleie, fysioterapi, kiropraktikk, medisinsk utdanning, simulering og human factors engineering identifisere hull i OR-ergonomi for å informere om opprettelsen av læreplanen. Tre strategier vil bli brukt for å identifisere problemer og vurdere behov innen OR-ergonomi: 1) innledende litteraturgjennomgang; 2) semistrukturerte interessentintervjuer, 3) direkte observasjon av OR-team som utfører kirurgiske prosedyrer.

Fase II vil innebære utvikling og pilotering av læreplanen for pedagogisk simulering med OR-team.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toronto, Canada
        • Sunnybrook Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et målrettet utvalg av OR-interessenter/-team, inkludert kirurger, anestesileger, OR-sykepleiere og praktikanter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medlem av et OR-team (kirurgi, anestesiologi eller pleiepersonell eller praktikant) ved Sunnybrook Health Sciences Center

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervjuer med interessenter
Semistrukturerte, åpne intervjuer vil bli gjennomført via Zoom med et målrettet utvalg av kirurger, anestesileger og OR-sykepleiere og praktikanter for å identifisere opplevde OR-ergonomiproblemer blant interessenter
ELLER Observasjoner
Live observasjon av OR-team av team på to observatører (en antropolog og en ergonomiekspert, for eksempel en kiropraktor eller fysioterapeut). Dette vil bli gjort, i tillegg til intervjustudiene, for å identifisere uopplevde og feiloppfattede behov ved hjelp av et observasjonsdatainnsamlingsverktøy. Hver av de følgende 4 faser av operasjonen vil bli vurdert individuelt: 1) ELLER-forberedelse (teamankomst til hjul inn), 2) hjul inn til snitt, 3) snitt til lukking og 4) lukking til hjul ut.
Pensumpiloting
Deltakende OR-team vil delta i pilotsesjoner av den utviklede simuleringspensumen for å avgjøre om den oppfyller de foreslåtte innholdsmålene og sikre miljømessig gyldighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av OR ergonomi simulering læreplan
Tidsramme: 18-24 måneder
Suksessen til dette prosjektet vil først og fremst måles ved utviklingen av sluttproduktet: en tverrfaglig simuleringspensum for OR-ergonomi, med tilhørende implementeringsverktøy (f.eks. nettsted), som er klar til å implementeres
18-24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne til å få fagfellevurdert finansiering for effektivitetsstudier
Tidsramme: 18-24 måneder
Ytterligere suksess vil bli målt ved å skaffe fagfellevurdert finansiering for en multiinstitusjonsimplementering og effektivitetsvurdering av læreplanen.
18-24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5471

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere