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Simulazione per l'ergonomia della sala operatoria (SORE)

11 agosto 2026 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre

Simulazione per l'ergonomia della sala operatoria - Lo studio SORE: creazione di un curriculum di simulazione interdisciplinare per l'ergonomia della sala operatoria

L'ergonomia è lo studio di come le persone interagiscono e lavorano all'interno di un ambiente. Questa idea è particolarmente importante in un ambiente come la sala operatoria (OR), che può essere impegnativa sia fisicamente che mentalmente. Pratiche ergonomiche inadeguate portano a disagio fisico e lesioni in più del 50% del personale di sala operatoria (chirurghi, anestesisti e infermieri), con un impatto sulla qualità della vita del personale di sala operatoria e portando al burnout del personale e al prepensionamento. Il risultato finale è un ridotto accesso alle cure per i pazienti. Inoltre, l'ulteriore sforzo mentale di affrontare il disagio e il dolore può anche aumentare il rischio di errori e complicazioni, influenzando i risultati del paziente.

Nonostante gli elevati stress ergonomici in sala operatoria e l'esistenza di comprovate raccomandazioni per affrontarli, solo un piccolo numero di operatori è a conoscenza delle soluzioni ergonomiche e di come applicarle. Per colmare questo divario tra conoscenza e applicazione, valuteremo le esigenze ergonomiche dei team di sala operatoria e svilupperemo un curriculum di simulazione educativa per insegnare raccomandazioni ergonomiche ai team di sala operatoria (chirurgia, anestesiologia, personale infermieristico e tirocinanti).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La sala operatoria (OR) è un ambiente complesso con molte sollecitazioni ergonomiche, comprese quelle relative al movimento del paziente, alle apparecchiature operative/anestetiche e al posizionamento del letto chirurgico. Valutazioni sistematiche del carico di lavoro in sala operatoria hanno dimostrato che le richieste fisiche sono alte almeno quanto le richieste mentali per i team di sala operatoria.

Una cattiva gestione ergonomica contribuisce all'elevato tasso di sintomi muscoloscheletrici (ad es. rigidità del collo e mal di schiena) riportati da chirurghi, infermieri di sala operatoria e anestesisti. Questi sintomi influiscono sulle risorse attenzionali e sul processo decisionale, aumentando il rischio di errori e complicazioni. Inoltre, i disturbi muscoloscheletrici legati al lavoro portano all'assenteismo, alla riduzione della longevità della carriera e al burnout.

Le raccomandazioni e gli interventi ergonomici per il personale della sala operatoria, tra cui la regolazione dell'altezza del tavolo, il posizionamento del paziente e il posizionamento delle attrezzature, sono stati sviluppati e si sono dimostrati efficaci. Tuttavia, la loro utilità è limitata da una generale mancanza di consapevolezza e istruzione tra i team di sala operatoria. Nonostante ciò, esistono pochi programmi di educazione ergonomica formalizzati.

Inoltre, i programmi educativi esistenti affrontano l'ergonomia solo a livello individuale e non considerano l'ambiente di gruppo interprofessionale, limitando potenzialmente l'efficacia. L'influenza del team sull'ergonomia dipende da abilità non tecniche come la comunicazione e la consapevolezza della situazione. Tuttavia, un ambiente di sala operatoria affollato, in cui l'attenzione è giustamente rivolta alla sicurezza del paziente, non si presta bene all'insegnamento dei principi ergonomici o alla fornitura di feedback in tempo reale. Fortunatamente, la formazione basata sulla simulazione si è ripetutamente dimostrata uno strumento didattico efficace per tali abilità. Anche la formazione basata sulla simulazione è generalmente percepita positivamente dagli studenti di medicina.

Per quanto riguarda in particolare l'ergonomia, vi sono prove emergenti che l'insegnamento basato sulla simulazione può portare a miglioramenti in aree mirate di cura, come il trasferimento del paziente. Tuttavia, attualmente non esiste un curriculum di simulazione per insegnare l'ergonomia operativa in generale o come approccio basato sul team. Pertanto, sono necessari programmi educativi completi e interprofessionali per aumentare sia la consapevolezza che l'applicazione dell'ergonomia in sala operatoria. Il nostro studio costruirà un curriculum interprofessionale di simulazione di squadra che coinvolge chirurgia, anestesiologia, personale infermieristico e tirocinanti per colmare questa lacuna critica nella formazione.

Obiettivi

  1. Valutare le esigenze ergonomiche percepite e non percepite dei team di sala operatoria (personale chirurgico, anestesiologico e infermieristico e tirocinanti).
  2. Sviluppare e pilotare un curriculum interdisciplinare di simulazione di ergonomia in sala operatoria per i team di sala operatoria.

Questo studio esplorativo prenderà parte a 2 fasi.

Nella Fase I, un gruppo di lavoro interprofessionale con rappresentanti di chirurgia, anestesiologia, infermieristica, fisioterapia, chiropratica, educazione medica, simulazione e ingegneria dei fattori umani identificherà le lacune nell'ergonomia della sala operatoria per informare la creazione del curriculum. Saranno utilizzate tre strategie per identificare i problemi e valutare le esigenze nell'ergonomia della sala operatoria: 1) revisione iniziale della letteratura; 2) interviste semi-strutturate alle parti interessate, 3) osservazione diretta delle squadre di sala operatoria che eseguono procedure chirurgiche.

La fase II comporterà lo sviluppo e la sperimentazione del curriculum di simulazione educativa con i team di sala operatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toronto, Canada
        • Sunnybrook Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un campione mirato di parti interessate/team di sala operatoria, inclusi chirurghi, anestesisti, infermieri di sala operatoria e tirocinanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membro di un team di sala operatoria (chirurgia, anestesiologia o personale infermieristico o tirocinante) presso il Sunnybrook Health Sciences Center

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Interviste agli stakeholder
Le interviste semi-strutturate e aperte saranno condotte tramite Zoom con un campione mirato di chirurghi, anestesisti e infermieri e tirocinanti di sala operatoria per identificare i problemi di ergonomia percepiti in sala operatoria tra le parti interessate
OR Osservazioni
Osservazione dal vivo delle squadre di sala operatoria da parte di squadre di due osservatori (un antropologo e un esperto di ergonomia, come un chiropratico o un fisioterapista). Ciò sarà fatto, oltre agli studi di intervista, per identificare i bisogni non percepiti e mal percepiti utilizzando uno strumento di raccolta dei dati di osservazione. Ciascuna delle seguenti 4 fasi dell'intervento chirurgico sarà valutata individualmente: 1) preparazione della sala operatoria (arrivo del team al wheel-in), 2) wheel-in all'incisione, 3) incisione alla chiusura e 4) chiusura al wheel-out.
Curriculum pilotaggio
I team OR partecipanti prenderanno parte a sessioni pilota del curriculum di simulazione sviluppato per determinare se soddisfa gli obiettivi di contenuto proposti e garantire la validità ambientale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo del curriculum di simulazione di ergonomia in sala operatoria
Lasso di tempo: 18-24 mesi
Il successo di questo progetto sarà misurato principalmente dallo sviluppo del prodotto finale: un curriculum di simulazione interdisciplinare per l'ergonomia della sala operatoria, con strumenti di implementazione associati (ad es. sito web), che è pronto per essere implementato
18-24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di ottenere finanziamenti sottoposti a revisione paritaria per lo studio sull'efficacia
Lasso di tempo: 18-24 mesi
Un ulteriore successo verrebbe misurato ottenendo finanziamenti sottoposti a revisione paritaria per un'implementazione multi-istituzionale e una valutazione dell'efficacia del curriculum.
18-24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5471

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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