- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05541354
Szimuláció a műtői ergonómiához (SORE)
Szimuláció a műtőergonómiához – A SORE-tanulmány: Interdiszciplináris szimulációs tanterv készítése a műtőergonómiához
Az ergonómia annak tanulmányozása, hogy az emberek hogyan lépnek kapcsolatba a környezettel és hogyan dolgoznak azon belül. Ez az ötlet különösen fontos olyan környezetben, mint például a műtőben (OR), amely fizikailag és szellemileg is kihívást jelenthet. A rossz ergonómiai gyakorlatok fizikai kényelmetlenséghez és sérülésekhez vezetnek az OR személyzet (sebészek, aneszteziológusok és ápolók) több mint 50%-ánál, ami befolyásolja az OR személyzet életminőségét, és a személyzet kiégéséhez és korai nyugdíjazásához vezet. Ennek végeredménye a betegek ellátáshoz való hozzáférésének csökkenése. Ezen túlmenően, a kényelmetlenség és fájdalom kezelésével kapcsolatos mentális erőfeszítés növelheti a hibák és szövődmények kockázatát, ami befolyásolja a betegek kimenetelét.
Annak ellenére, hogy a OR-ban nagy ergonómiai igénybevételek vannak, és vannak bevált ajánlások ezek kezelésére, csak kis számú OR személyzet van tisztában az ergonómiai megoldásokkal és azok alkalmazási módjával. A tudás és az alkalmazás közötti szakadék áthidalása érdekében felmérjük az OR-csapatok ergonómiai igényeit, és oktatási szimulációs tantervet dolgozunk ki, hogy ergonómiai ajánlásokat tanítsunk az OR csapatoknak (sebészet, aneszteziológia, valamint ápolószemélyzet és gyakornokok).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A műtő (OR) egy összetett környezet, számos ergonómiai igénybevétellel, beleértve a páciens mozgásával, a műtéti/érzéstelenítő berendezéssel és a sebészeti ágy elhelyezésével kapcsolatosakat. Az OR munkaterhelés szisztematikus felmérése azt mutatta, hogy a fizikai igénybevételek legalább olyan magasak, mint a OR-csapatok szellemi szükségletei.
A rossz ergonómiai kezelés hozzájárul a mozgásszervi tünetek magas arányához (pl. nyakmerevség és hátfájás) sebészek, OR-ápolók és aneszteziológusok jelentettek. Ezek a tünetek befolyásolják a figyelem erőforrásait és a döntéshozatalt, növelve a hibák és a szövődmények kockázatát. Ezen túlmenően a munkával összefüggő mozgásszervi megbetegedések hiányzásokhoz, a karrier élettartamának csökkenéséhez és a kiégéshez vezetnek.
Ergonómiai ajánlásokat és beavatkozásokat dolgoztak ki az OR személyzet számára, beleértve az asztal magasságának beállítását, a betegek elhelyezését és a felszerelések elhelyezését, és ezek hatékonynak bizonyultak. Hasznosságukat azonban korlátozza, hogy a legkülső régiók csoportjai között általános a tudatosság és az oktatás hiánya. Ennek ellenére kevés formalizált ergonómiai oktatási program létezik.
Ezenkívül a meglévő oktatási programok csak egyéni szinten foglalkoznak az ergonómiával, és nem veszik figyelembe a szakmaközi csapatkörnyezetet, ami potenciálisan korlátozza a hatékonyságot. A csapat ergonómiára gyakorolt befolyása olyan nem technikai készségeken múlik, mint a kommunikáció és a helyzetfelismerés. Azonban egy forgalmas VAGY környezet, ahol jogosan a betegbiztonságon van a hangsúly, nem alkalmas az ergonómiai alapelvek tanítására vagy az élő visszajelzésekre. Szerencsére a szimuláción alapuló képzésről többször is bebizonyosodott, hogy hatékony oktatási eszköz az ilyen készségek megszerzéséhez. A szimulációs alapú képzést az orvostanhallgatók is általában pozitívan értékelik.
Kifejezetten az ergonómiát illetően egyre több bizonyíték van arra, hogy a szimuláción alapuló tanítás javulást eredményezhet az ellátás fókuszált területein, mint például a betegszállítás. Jelenleg azonban nincs szimulációs tanterv az operatív ergonómia általános vagy csapatalapú megközelítésének oktatására. Ezért átfogó, szakmaközi oktatási programokra van szükség az ergonómia tudatosságának és alkalmazásának növelése érdekében a legkülső régiókban. Tanulmányunk egy szakmaközi, csapatszimulációs tantervet fog felépíteni, amely magában foglalja a sebészeti, aneszteziológiai, ápolószemélyzet és gyakornokokat, hogy orvosolja ezt a kritikus képzési hiányt.
Célok
- Felméri az OR csapatok (sebészeti, aneszteziológiai és ápolószemélyzet és gyakornokok) észlelt és nem észlelt ergonómiai igényeit.
- Interdiszciplináris VAGY ergonómia szimulációs tananyag kidolgozása és tesztelése VAGY csapatok számára.
Ez a feltáró tanulmány 2 fázisban fog részt venni.
Az I. fázisban a sebészet, az aneszteziológia, az ápolás, a fizioterápia, a kiropraktika, az orvosoktatás, a szimuláció és az emberi tényezők tervezésének képviselőiből álló szakmaközi munkacsoport azonosítja az OR-ergonómia hiányosságait, hogy tájékoztassa a tanterv elkészítését. Három stratégiát alkalmazunk a problémák azonosítására és az OR-ergonómia szükségleteinek felmérésére: 1) kezdeti szakirodalmi áttekintés; 2) félig strukturált stakeholder interjúk, 3) sebészeti beavatkozásokat végző OR teamek közvetlen megfigyelése.
A II. szakasz magában foglalja az oktatási szimulációs tanterv kidolgozását és kipróbálását OR csapatokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fahad Alam, MSc, MD
- Telefonszám: 4798 416-480-4864
- E-mail: fahad.alam@sunnybrook.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lilia Kaustov, PhD
- Telefonszám: 89607 416-480-6100
- E-mail: lilia.kaustov@sunnybrook.ca
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toronto, Kanada
- Toborzás
- Sunnybrook Research Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine Parry
- Telefonszám: 416-480-4276
-
Kutatásvezető:
- Fahad Alam, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy OR csapat tagja (sebészeti, aneszteziológiai vagy ápolószemélyzet vagy gyakornok) a Sunnybrook Health Sciences Centerben
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Interjúk az érintettekkel
Félig strukturált, nyílt végű interjúk készülnek a Zoomon keresztül sebészek, aneszteziológusok, ápolónők és gyakornokokból álló célzott mintával, hogy azonosítsák az érintettek körében észlelt VAGY ergonómiai problémákat.
|
VAGY Észrevételek
Az OR-csapatok élő megfigyelése két megfigyelőből álló csapatok által (antropológus és ergonómiai szakértő, például csontkovács vagy gyógytornász).
Ez az interjúvizsgálatokon túlmenően a nem észlelt és rosszul észlelt igények azonosítására is megtörténik egy megfigyelési adatgyűjtő eszköz segítségével.
A műtét következő 4 fázisának mindegyikét egyedileg értékeljük: 1) VAGY előkészítés (a csapat érkezése a bekerekítéshez), 2) a bekerekítéstől a metszésig, 3) a bemetszéstől a bezárásig és 4) a bezárástól a kikerekítésig.
|
Tantervi kísérletezés
A részt vevő OR csapatok részt vesznek a kidolgozott szimulációs tanterv kísérleti ülésein annak megállapítására, hogy az megfelel-e a javasolt tartalmi céloknak, és biztosítják-e a környezeti érvényességet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
VAGY ergonómia szimulációs tananyag kidolgozása
Időkeret: 18-24 hónap
|
Ennek a projektnek a sikerét elsősorban a végtermék kidolgozása fogja mérni: egy interdiszciplináris szimulációs tanterv a VAGY ergonómiához, a hozzá tartozó implementációs eszközökkel (pl.
weboldal), amely készen áll a megvalósításra
|
18-24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lehetőség arra, hogy szakértői finanszírozást szerezzen a hatékonysági tanulmányhoz
Időkeret: 18-24 hónap
|
A további sikert a tanterv több intézményre kiterjedő végrehajtásához és hatékonyságának értékeléséhez szükséges szakértői finanszírozás megszerzése mérné.
|
18-24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5471
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .