- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05541354
Simulaatio leikkaussalien ergonomiaan (SORE)
Simulaatio leikkaussaliergonomiaan - SORE-tutkimus: Monitieteisen simulaatio-opetussuunnitelman luominen leikkaussaliergonomialle
Ergonomia on tutkimus siitä, kuinka ihmiset ovat vuorovaikutuksessa ympäristön kanssa ja työskentelevät siinä. Tämä idea on erityisen tärkeä ympäristössä, kuten leikkaussalissa (OR), joka voi olla sekä fyysisesti että henkisesti haastavaa. Huonot ergonomiset käytännöt johtavat fyysiseen epämukavuuteen ja vammoihin yli 50 %:lla OR-henkilöstöstä (kirurgit, anestesiologit ja sairaanhoitajat), mikä vaikuttaa OR-henkilöstön elämänlaatuun ja johtaa henkilöstön loppuunpalamiseen ja varhaiseläkkeelle. Lopputuloksena potilaiden hoitoon pääsy heikkenee. Lisäksi epämukavuuden ja kivun käsittelyyn lisätty henkinen ponnistus voi myös lisätä virheiden ja komplikaatioiden riskiä, mikä vaikuttaa potilaiden tuloksiin.
Huolimatta korkeista ergonomisista rasituksista OR:ssa ja todistetuista suosituksista niiden ratkaisemiseksi, vain pieni osa OR-henkilöstöstä on tietoinen ergonomisista ratkaisuista ja niiden soveltamisesta. Tämän tiedon ja sovellusten välisen kuilun kuromiseksi arvioimme OR-tiimien ergonomiset tarpeet ja kehitämme koulutussimulaatio-opetussuunnitelman ergonomisten suositusten opettamiseksi OR-tiimeille (kirurgia, anestesiologia sekä hoitohenkilöstö ja harjoittelijat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaussali (OR) on monimutkainen ympäristö, jossa on monia ergonomisia rasituksia, mukaan lukien potilaan liikkeisiin, leikkaus-/anestesialaitteisiin ja kirurgiseen sängyn asettamiseen liittyvät rasitukset. OR-työkuorman systemaattiset arvioinnit ovat osoittaneet, että OR-tiimien fyysiset vaatimukset ovat vähintään yhtä korkeat kuin henkiset vaatimukset.
Huono ergonominen hallinta lisää suuria tuki- ja liikuntaelimistön oireita (esim. niskajäykkyys ja selkäkipu), joita ovat raportoineet kirurgit, TAI sairaanhoitajat ja anestesiologit. Nämä oireet vaikuttavat huomioresursseihin ja päätöksentekoon, mikä lisää virheiden ja komplikaatioiden riskiä. Lisäksi työhön liittyvät tuki- ja liikuntaelinten sairaudet johtavat poissaoloihin, lyhenemään uran kestoa ja työuupumusta.
Ergonomiset suositukset ja toimenpiteet OR-henkilöstölle, mukaan lukien pöydän korkeuden säätö, potilaan sijoittelu ja laitteiden sijoittaminen, on kehitetty ja osoittautuneet tehokkaiksi. Niiden hyödyllisyyttä rajoittaa kuitenkin syrjäisimpien ryhmien yleinen tietoisuuden ja koulutuksen puute. Tästä huolimatta virallisia ergonomisia koulutusohjelmia on vain vähän.
Lisäksi nykyiset koulutusohjelmat käsittelevät ergonomiaa vain yksilötasolla, eivätkä ota huomioon ammattien välistä tiimiympäristöä mahdollisesti rajoittavana tehokkuutta. Joukkueen vaikutus ergonomiaan perustuu ei-teknisiin taitoihin, kuten kommunikointiin ja tilannetietoisuuteen. Kiireinen TAI-ympäristö, jossa painopiste on oikeutetusti potilasturvallisuudessa, ei kuitenkaan sovellu ergonomian periaatteiden opettamiseen tai elävän palautteen antamiseen. Onneksi simulointiin perustuva koulutus on toistuvasti osoitettu tehokkaaksi välineeksi tällaisten taitojen opettamiseen. Simulaatioon perustuva koulutus on myös lääketieteen opiskelijoiden mielestä yleisesti ottaen myönteinen.
Erityisesti ergonomian osalta on nousemassa näyttöä siitä, että simulaatiopohjainen opetus voi johtaa parannuksiin hoidon painopistealueilla, kuten potilaan siirtämisessä. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa simulaatio-opetussuunnitelmaa, joka opettaisi operatiivista ergonomiaa kokonaisuutena tai tiimipohjaisena lähestymistapana. Siksi tarvitaan kattavia, ammattien välisiä koulutusohjelmia lisäämään ergonomiaa ja sen soveltamista syrjäisimmillä alueilla. Tutkimuksemme rakentaa ammattienvälistä, tiimisimulaatiota koskevaa opetussuunnitelmaa, joka sisältää kirurgian, anestesiologian, hoitohenkilökunnan ja harjoittelijat tämän kriittisen koulutuksen puutteen korjaamiseksi.
Tavoitteet
- Arvioi OR-tiimien havaitut ja huomaamattomat ergonomiset tarpeet (kirurgia, anestesiologia ja hoitohenkilökunta ja harjoittelijat).
- Kehitä ja pilotoi monitieteinen TAI-ergonomian simulaatio-opetussuunnitelma OR-tiimeille.
Tämä esiselvittävä tutkimus jakautuu kahteen vaiheeseen.
Vaiheessa I ammatillinen työryhmä, jossa on edustajia kirurgiasta, anestesiologiasta, hoitotyöstä, fysioterapiasta, kiropraktiosta, lääketieteellisestä koulutuksesta, simulaatiosta ja inhimillisten tekijöiden suunnittelusta, tunnistaa TAI-ergonomian puutteita opetussuunnitelman luomiseksi. OR-ergonomian ongelmien tunnistamiseen ja tarpeiden arvioimiseen käytetään kolmea strategiaa: 1) alustava kirjallisuuskatsaus; 2) puolistrukturoidut sidosryhmähaastattelut, 3) kirurgisia toimenpiteitä suorittavien OR-tiimien suora tarkkailu.
Vaihe II sisältää koulutussimulaatio-opetussuunnitelman kehittämisen ja pilotoinnin OR-tiimien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toronto, Kanada
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OR-tiimin jäsen (kirurgia, anestesiologia tai hoitohenkilökunta tai harjoittelija) Sunnybrook Health Sciences Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sidosryhmien haastattelut
Puolistrukturoituja, avoimia haastatteluja suoritetaan Zoomin kautta tarkoituksenmukaisen otoksen kanssa kirurgeista, anestesiologeista ja OR-sairaanhoitajista ja harjoittelijoista, jotta voidaan tunnistaa sidosryhmien havaitsemat TAI-ergonomiaongelmat.
|
|
TAI Havainnot
TAI-tiimien suora tarkkailu kahden tarkkailijan ryhmillä (antropologi ja ergonomian asiantuntija, kuten kiropraktikko tai fysioterapeutti).
Tämä tehdään haastattelututkimusten lisäksi havainnointitiedonkeruutyökalun avulla havaitsemattomien ja väärin havaittujen tarpeiden tunnistamiseksi.
Kukin seuraavista neljästä leikkauksen vaiheesta arvioidaan erikseen: 1) TAI valmistelu (joukkueen saapuminen pyörät sisään), 2) pyörät sisään viiltoon, 3) viilto sulkemiseen ja 4) sulkeminen pyörien ulos.
|
|
Opetussuunnitelman pilotointi
Osallistuvat OR-tiimit osallistuvat kehitetyn simulaatio-opetussuunnitelman pilotointiistuntoihin selvittääkseen, täyttääkö se ehdotetut sisältötavoitteet ja varmistaakseen ympäristön pätevyyden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OR-ergonomian simulaatio-opetussuunnitelman kehittäminen
Aikaikkuna: 18-24 kuukautta
|
Tämän projektin menestystä mitataan ensisijaisesti sen lopputuotteen kehittämisellä: poikkitieteellisellä OR-ergonomian simulaatio-opetussuunnitelmalla, johon liittyy toteutustyökaluja (esim.
verkkosivusto), joka on valmis käyttöönotettavaksi
|
18-24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky saada vertaisarvioitu rahoitus tehokkuustutkimukseen
Aikaikkuna: 18-24 kuukautta
|
Lisämenestystä mitattaisiin hankkimalla vertaisarvioitu rahoitus useiden oppilaitosten toteuttamiseen ja opetussuunnitelman tehokkuuden arviointiin.
|
18-24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5471
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .