- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05541354
Simulering til operationsrumsergonomi (SORE)
Simulering for ergonomi på operationsstuen - SORE-undersøgelsen: Oprettelse af et tværfagligt simuleringspensum for ergonomi i operationsstuen
Ergonomi er studiet af, hvordan mennesker interagerer med og arbejder i et miljø. Denne idé er især vigtig i en situation som operationsstuen (OR), som kan være både fysisk og mentalt udfordrende. Dårlig ergonomisk praksis fører til fysisk ubehag og skader hos >50 % af personalet på operationsstuen (kirurger, anæstesiologer og sygeplejersker), hvilket påvirker operationspersonalets livskvalitet og fører til udbrændthed af personalet og førtidspensionering. Slutresultatet er reduceret adgang til pleje for patienter. Ydermere kan den ekstra mentale indsats med at håndtere ubehag og smerte også øge risikoen for fejl og komplikationer, hvilket påvirker patientforløbet.
På trods af høje ergonomiske belastninger i operationsstuen og eksistensen af dokumenterede anbefalinger til at imødegå dem, er kun et lille antal afdelingspersonale opmærksomme på ergonomiske løsninger og hvordan de skal anvendes. For at bygge bro mellem viden og anvendelse vil vi vurdere operationsteams ergonomiske behov og udvikle en pædagogisk simuleringspensum til at undervise i ergonomiske anbefalinger til operationsteams (kirurgi, anæstesiologi og plejepersonale og praktikanter).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Operationsstuen (OR) er et komplekst miljø med mange ergonomiske belastninger, herunder dem, der er relateret til patientbevægelser, operativt/bedøvende udstyr og kirurgisk sengeposition. Systematiske vurderinger af OR arbejdsbelastning har vist, at fysiske krav er mindst lige så høje som mentale krav til OR teams.
Dårlig ergonomisk håndtering bidrager til den høje frekvens af muskuloskeletale symptomer (f. nakkestivhed og rygsmerter) rapporteret af kirurger, operationssygeplejersker og anæstesiologer. Disse symptomer påvirker opmærksomhedsressourcer og beslutningstagning, hvilket øger risikoen for fejl og komplikationer. Ydermere fører arbejdsrelaterede muskuloskeletale lidelser til fravær, nedsat karrieremæssig levetid og udbrændthed.
Ergonomiske anbefalinger og interventioner for operationspersonale, herunder justering af bordhøjde, patientpositionering og placering af udstyr, er blevet udviklet og bevist effektive. Deres nytte er dog begrænset af en generel mangel på bevidsthed og uddannelse blandt operationelle teams. På trods af dette findes der kun få formaliserede ergonomiske uddannelsesprogrammer.
Ydermere omhandler eksisterende uddannelsesprogrammer kun ergonomi på individuelt niveau og tager ikke hensyn til det tværprofessionelle teammiljø, hvilket potentielt begrænser effektiviteten. Teamets indflydelse på ergonomi er afhængig af ikke-tekniske færdigheder såsom kommunikation og situationsfornemmelse. Et travlt OR-miljø, hvor fokus med rette er på patientsikkerhed, egner sig dog ikke godt til at undervise i ergonomiske principper eller give live feedback. Heldigvis har simulationsbaseret træning gentagne gange vist sig at være et effektivt undervisningsredskab til sådanne færdigheder. Simulationsbaseret træning opfattes også generelt positivt af medicinstuderende.
Specifikt med hensyn til ergonomi er der nye beviser for, at simulationsbaseret undervisning kan føre til forbedringer inden for fokuserede plejeområder, såsom patientoverførsel. Men der er i øjeblikket ingen simuleringspensum til at undervise i operativ ergonomi overordnet eller som en teambaseret tilgang. Der er således behov for omfattende, tværprofessionelle uddannelsesprogrammer for at øge både bevidstheden om og anvendelsen af ergonomi i den yderste periferi. Vores undersøgelse vil opbygge et tværprofessionelt holdsimuleringspensum, der involverer kirurgi, anæstesiologi og plejepersonale og praktikanter for at løse dette kritiske hul i træningen.
Mål
- Vurder de opfattede og uopfattede ergonomiske behov hos operationelle teams (kirurgisk, anæstesiologisk og plejepersonale og praktikanter).
- Udvikle og afprøve et tværfagligt OR-ergonomisimuleringspensum for OR-teams.
Denne eksplorative undersøgelse vil tage del i 2 faser.
I fase I vil en tværprofessionel arbejdsgruppe med repræsentanter fra kirurgi, anæstesiologi, sygepleje, fysioterapi, kiropraktik, medicinsk uddannelse, simulering og human factors engineering identificere huller i OR-ergonomi for at informere om oprettelsen af læseplanen. Tre strategier vil blive brugt til at identificere problemer og vurdere behov i OR-ergonomi: 1) indledende litteraturgennemgang; 2) semistrukturerede interessentinterviews, 3) direkte observation af operationsteams, der udfører kirurgiske procedurer.
Fase II vil involvere udvikling og pilotering af undervisningsplanen for simulering med operationsteams.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toronto, Canada
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlem af et operationsteam (kirurgi, anæstesiologi eller plejepersonale eller praktikant) på Sunnybrook Health Sciences Center
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Interessentinterviews
Semistrukturerede, åbne interviews vil blive gennemført via Zoom med en målrettet prøve af kirurger, anæstesiologer og operationssygeplejersker og praktikanter for at identificere opfattede OR-ergonomiproblemer blandt interessenter
|
|
ELLER Observationer
Live observation af OR-hold af hold af to observatører (en antropolog og en ergonomiekspert, såsom en kiropraktor eller fysioterapeut).
Dette vil blive gjort, ud over interviewundersøgelserne, for at identificere uopfattede og fejlopfattede behov ved hjælp af et observationsdataindsamlingsværktøj.
Hver af de følgende 4 faser af operationen vil blive vurderet individuelt: 1) ELLER-forberedelse (holdets ankomst til hjul-ind), 2) hjul-ind til snit, 3) snit til lukning og 4) lukning til hjul-ud.
|
|
Curriculum Piloting
Deltagende OR-hold vil deltage i pilotsessioner af det udviklede simuleringspensum for at afgøre, om det opfylder de foreslåede indholdsmål og sikre miljømæssig validitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af OR ergonomi simulering pensum
Tidsramme: 18-24 måneder
|
Succesen for dette projekt vil primært blive målt ved dets udvikling af det endelige produkt: et tværfagligt simuleringspensum for OR-ergonomi med tilhørende implementeringsværktøjer (f.eks.
hjemmeside), som er klar til at blive implementeret
|
18-24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til at opnå peer reviewed finansiering til effektivitetsundersøgelse
Tidsramme: 18-24 måneder
|
Yderligere succes ville blive målt ved at opnå peer-reviewed finansiering til en multi-institution implementering og effektivitetsvurdering af læseplanen.
|
18-24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5471
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .