学習医療 (LHC) と新生児研究の促進: 新生児科医と対象となる乳児の親との間の簡単な導入ディスカッションの効果
2023年12月14日 更新者：Susan Wootton、The University of Texas Health Science Center, Houston
この品質向上パイロット試験の主な目的は、新生児科医と、臨床試験の対象となる乳児の母親 (存在する場合は父親も) との間で、ラーニング ヘルスケア (LHC) と臨床研究に関する簡単な導入ディスカッションの影響を評価することです。新生児研究ネットワーク (NRN) は、臨床研究コーディネーター (CRC) から同意を求められる前に、NRN 試験にアプローチします。
母親には、同じトピックを取り上げた一般情報パンフレットも配布されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77006
- McGovern Medical School at UTHealth Houston
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 新生児研究ネットワーク (NRN) 試験の対象となる乳児の母親 (出生前または出生後)
- 英語またはスペイン語を話す
- 対面（希望）または電話相談可能
- 母親はまだNRN裁判の打診を受けていない
除外基準:
- 母親はすでに臨床研究コーディネーター（CRC）からNRN試験について打診を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：総合案内パンフレット＋相談会
研究チームのメンバーは、NRN 試験の CRC アプローチの 24 時間以内（最大 5 分前）に母親にアプローチします。
相談会（5分間）では、調査団メンバーがパンフレットを確認し、ご質問にお答えします。
訪問は理想的には直接行われます。
母親がベッドサイドにいない場合は、電話で母親に連絡する試みが 1 回行われ、その場合はパンフレットが郵送で転送されます。
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研究チームのメンバーは、NRN 試験の CRC アプローチの 24 時間以内（最大 5 分前）に母親にアプローチします。
相談会（5分間）では、調査団メンバーがパンフレットを確認し、ご質問にお答えします。
訪問は理想的には直接行われます。
母親がベッドサイドにいない場合は、電話で母親に連絡する試みが 1 回行われ、その場合はパンフレットが郵送で転送されます。
研究チームのメンバーは、母親に渡すために看護師の横にパンフレットを配布します。
このパンフレットには、ラーニング ヘルス ケア (LHC) と臨床研究に関する情報が記載されています。
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
研究参加者には、一般的な情報パンフレットや相談は提供されません。
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研究参加者には、一般的な情報パンフレットや相談は提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Neonatal Research Network (NRN) 試験同意率
時間枠：介入後1週間以内
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介入後1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan Wootton, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年10月5日
研究の完了 (実際)
2023年10月5日
試験登録日
最初に提出
2022年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月14日
最初の投稿 (実際)
2022年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- QI Project No. 2022-1349
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。