Содействие обучению здравоохранению (LHC) и неонатальным исследованиям: эффекты краткой вводной дискуссии между неонатологом и родителями подходящих младенцев
14 декабря 2023 г. обновлено: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston
Основная цель этого пилотного исследования по улучшению качества — оценить влияние краткого вводного обсуждения обучения медицинскому обслуживанию (LHC) и клинических исследований между неонатологом и матерями (и отцами, если таковые имеются) младенцев, подходящих для участия в испытаниях этого пилотного исследования по улучшению качества. Сеть неонатальных исследований (NRN) до того, как координатор клинических исследований (CRC) обратится к ним за согласием на исследование NRN).
Матерям также будет предоставлена общая информационная брошюра по той же теме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77006
- McGovern Medical School at UTHealth Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Матери младенцев, имеющие право на участие в исследовании Neonatal Research Network (NRN) (дородовом или послеродовом)
- говорящий на английском или испанском языке
- Доступна для личной консультации (предпочтение) или по телефону.
- Мать еще не обратилась за помощью в суд NRN
Критерий исключения:
- К матери уже обратился координатор клинических исследований (CRC) по поводу исследования NRN.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Брошюра с общей информацией плюс консультативная встреча
Член исследовательской группы подойдет к матерям менее чем за 24 часа (до 5 минут) до подхода CRC для исследования NRN.
Во время консультативной встречи (5 минут) член исследовательской группы просмотрит брошюру и ответит на любые вопросы.
В идеале визиты будут происходить лично.
Если матери нет у постели больного, будет предпринята 1 попытка связаться с матерью по телефону, и в этом случае брошюра будет отправлена по почте.
|
Член исследовательской группы подойдет к матерям менее чем за 24 часа (до 5 минут) до подхода CRC для исследования NRN.
Во время консультативной встречи (5 минут) член исследовательской группы просмотрит брошюру и ответит на любые вопросы.
В идеале визиты будут происходить лично.
Если матери нет у постели больного, будет предпринята 1 попытка связаться с матерью по телефону, и в этом случае брошюра будет отправлена по почте.
Член исследовательской группы раздаст брошюру медсестре, чтобы передать ее матери.
В брошюре представлена информация об обучении здравоохранению (LHC) и клинических исследованиях.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Участники исследования не получат брошюру с общей информацией или консультацию.
|
Участники исследования не получат брошюру с общей информацией или консультацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатель согласия на исследование Сети исследований новорожденных (NRN)
Временное ограничение: В течение 1 недели после вмешательства
|
В течение 1 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Susan Wootton, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- QI Project No. 2022-1349
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .