Erleichterung des Lernens im Gesundheitswesen (LHC) und der Neugeborenenforschung: Auswirkungen einer kurzen Einführungsdiskussion zwischen einem Neonatologen und den Eltern berechtigter Säuglinge
14. Dezember 2023 aktualisiert von: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Hauptzweck dieser Pilotstudie zur Qualitätsverbesserung besteht darin, die Auswirkungen einer kurzen Einführungsdiskussion über Learning Health Care (LHC) und klinische Forschung zwischen einem Neonatologen und den Müttern (und den Vätern, falls vorhanden) von Säuglingen zu bewerten, die für Studien in Frage kommen (Ansatz des Clinical Research Coordinator (CRC) für die NRN-Studie).
Mütter erhalten außerdem eine allgemeine Informationsbroschüre zum gleichen Thema.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77006
- McGovern Medical School at UTHealth Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter von Säuglingen, die für die Studie des Neonatal Research Network (NRN) in Frage kommen (vor oder nach der Geburt)
- Englisch oder Spanisch sprechend
- Verfügbar für persönliche (bevorzugte) oder telefonische Beratungsgespräche
- Mutter hat sich noch nicht für den NRN-Prozess angemeldet
Ausschlusskriterien:
- Mutter wurde bereits vom klinischen Forschungskoordinator (CRC) für die NRN-Studie kontaktiert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Allgemeine Informationsbroschüre und Beratungsgespräch
Ein Mitglied des Studienteams wird Mütter < 24 Stunden (bis zu 5 Minuten vorher) vor Beginn des CRC-Ansatzes für die NRN-Studie kontaktieren.
Während des Beratungsgesprächs (5 Minuten) wird das Mitglied des Studienteams die Broschüre durchgehen und etwaige Fragen beantworten.
Die Besuche finden idealerweise persönlich statt.
Wenn die Mutter nicht am Krankenbett ist, wird 1 Versuch unternommen, die Mutter telefonisch zu erreichen. In diesem Fall wird die Broschüre per Post weitergeleitet.
|
Ein Mitglied des Studienteams wird Mütter < 24 Stunden (bis zu 5 Minuten vorher) vor Beginn des CRC-Ansatzes für die NRN-Studie kontaktieren.
Während des Beratungsgesprächs (5 Minuten) wird das Mitglied des Studienteams die Broschüre durchgehen und etwaige Fragen beantworten.
Die Besuche finden idealerweise persönlich statt.
Wenn die Mutter nicht am Krankenbett ist, wird 1 Versuch unternommen, die Mutter telefonisch zu erreichen. In diesem Fall wird die Broschüre per Post weitergeleitet.
Ein Mitglied des Studienteams wird die Broschüre an die Krankenschwester nebenan verteilen, um sie der Mutter zu geben.
Die Broschüre bietet Informationen über Learning Health Care (LHC) und klinische Forschung.
|
|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Studienteilnehmer erhalten keine allgemeine Informationsbroschüre oder Beratung.
|
Studienteilnehmer erhalten keine allgemeine Informationsbroschüre oder Beratung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zustimmungsrate für Studien des Neonatal Research Network (NRN).
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
|
Innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Wootton, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- QI Project No. 2022-1349
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .