학습 건강 관리(LHC) 및 신생아 연구 촉진: 신생아 전문의와 적격 유아 부모 간의 간략한 입문 토론의 효과
2023년 12월 14일 업데이트: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 예비 품질 개선 연구의 주요 목적은 LHC(Learning Health Care)에 대한 간략한 소개 토론과 신생아 전문의와 임상 시험 대상 영아의 어머니(존재하는 경우 아버지) 간의 임상 연구의 영향을 평가하는 것입니다. NRN 시험에 대한 임상 연구 코디네이터(CRC) 접근 방식의 동의를 받기 전 신생아 연구 네트워크(NRN).
어머니들에게는 동일한 주제를 다루는 일반 정보 팜플렛도 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77006
- McGovern Medical School at UTHealth Houston
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- NRN(Neonatal Research Network) 시험에 적합한 영아의 어머니(산전 또는 산후)
- 영어 또는 스페인어 사용
- 직접 방문(선호) 또는 전화 상담 가능
- 어머니는 NRN 재판을 위해 아직 접근하지 않았습니다.
제외 기준:
- NRN 시험을 위해 임상 연구 코디네이터(CRC)가 이미 어머니에게 접근했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종합정보 팜플렛 및 상담회
연구 팀 구성원은 NRN 시험을 위한 CRC 접근 방식의 24시간 미만(최대 5분 전)에 산모에게 접근합니다.
상담 회의(5분) 동안 연구 팀원은 팜플렛을 검토하고 질문에 답변합니다.
방문은 이상적으로는 직접 이루어집니다.
어머니가 침대 옆에 계시지 않을 경우, 어머니에게 전화로 1회 연락을 시도할 것이며 이 경우 팜플렛이 우편으로 전달될 것입니다.
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연구 팀 구성원은 NRN 시험을 위한 CRC 접근 방식의 24시간 미만(최대 5분 전)에 산모에게 접근합니다.
상담 회의(5분) 동안 연구 팀원은 팜플렛을 검토하고 질문에 답변합니다.
방문은 이상적으로는 직접 이루어집니다.
어머니가 침대 옆에 계시지 않을 경우, 어머니에게 전화로 1회 연락을 시도할 것이며 이 경우 팜플렛이 우편으로 전달될 것입니다.
연구 팀 구성원은 어머니에게 전달하기 위해 간호사 옆에 있는 팜플렛을 배포할 것입니다.
이 팜플렛은 LHC(Learning Health Care) 및 임상 연구에 대한 정보를 제공합니다.
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활성 비교기: 평소 관리
연구 참가자는 일반 정보 팜플렛이나 상담을 받지 않습니다.
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연구 참가자는 일반 정보 팜플렛이나 상담을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신생아 연구 네트워크(NRN) 시험 동의율
기간: 개입 후 1주일 이내
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개입 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Wootton, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- QI Project No. 2022-1349
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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