Facilitare l'apprendimento L'assistenza sanitaria (LHC) e la ricerca neonatale: effetti di una breve discussione introduttiva tra un neonatologo e i genitori dei neonati idonei
14 dicembre 2023 aggiornato da: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo principale di questo studio pilota sul miglioramento della qualità è valutare l'impatto di una breve discussione introduttiva sul Learning Health Care (LHC) e sulla ricerca clinica tra un neonatologo e le madri (e i padri, se presenti) dei bambini idonei per le sperimentazioni del programma. Neonatal Research Network (NRN) prima di essere contattati per il consenso da parte del coordinatore della ricerca clinica (CRC) per la sperimentazione NRN).
Alle mamme verrà inoltre distribuito un opuscolo informativo generale sullo stesso argomento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77006
- McGovern Medical School at UTHealth Houston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri di bambini idonei alla sperimentazione Neonatal Research Network (NRN) (prenatale o postnatale)
- Parlante inglese o spagnolo
- Disponibile per incontri di consulenza di persona (preferenza) o telefonici
- La madre non è ancora stata contattata per il processo dalla NRN
Criteri di esclusione:
- La madre è già stata contattata dal coordinatore della ricerca clinica (CRC) per la sperimentazione NRN
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Opuscolo informativo generale e incontro di consultazione
Il membro del team di studio si avvicinerà alle madri < 24 ore (fino a 5 minuti prima) dell'approccio CRC per la sperimentazione delle RRN.
Durante l'incontro di consultazione (5 minuti), il membro del team di studio esaminerà l'opuscolo e risponderà a qualsiasi domanda.
Le visite avverranno idealmente di persona.
Se la madre non è al capezzale, verrà effettuato 1 tentativo per raggiungere la madre telefonicamente, nel qual caso l'opuscolo verrà inoltrato tramite posta.
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Il membro del team di studio si avvicinerà alle madri < 24 ore (fino a 5 minuti prima) dell'approccio CRC per la sperimentazione delle RRN.
Durante l'incontro di consultazione (5 minuti), il membro del team di studio esaminerà l'opuscolo e risponderà a qualsiasi domanda.
Le visite avverranno idealmente di persona.
Se la madre non è al capezzale, verrà effettuato 1 tentativo per raggiungere la madre telefonicamente, nel qual caso l'opuscolo verrà inoltrato tramite posta.
Il membro del team di studio distribuirà l'opuscolo all'infermiera accanto da consegnare alla madre.
L'opuscolo fornisce informazioni sul Learning Health Care (LHC) e sulla ricerca clinica.
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Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti allo studio non riceveranno l'opuscolo informativo generale o la consultazione.
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I partecipanti allo studio non riceveranno l'opuscolo informativo generale o la consultazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di consenso allo studio del Neonatal Research Network (NRN).
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'intervento
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Entro 1 settimana dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Wootton, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- QI Project No. 2022-1349
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .