Facilitar el aprendizaje sobre atención sanitaria (LHC) e investigación neonatal: efectos de una breve conversación introductoria entre un neonatólogo y los padres de bebés elegibles
14 de diciembre de 2023 actualizado por: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston
El objetivo principal de este estudio piloto de mejora de la calidad es evaluar el impacto de una breve discusión introductoria sobre el aprendizaje de la atención médica (LHC) y la investigación clínica entre un neonatólogo y las madres (y los padres, si están presentes) de los bebés elegibles para los ensayos del Red de Investigación Neonatal (NRN) antes de que el coordinador de investigación clínica (CRC) se acerque a ellos para solicitar su consentimiento para el ensayo de la NRN).
Las madres también recibirán un folleto de información general que aborda el mismo tema.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Susan Wootton, MD
- Número de teléfono: 713-500-5651
- Correo electrónico: Susan.H.Wootton@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77006
- McGovern Medical School at UTHealth Houston
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres de bebés elegibles para el ensayo de la Red de Investigación Neonatal (NRN) (prenatal o posnatal)
- Habla inglés o español.
- Disponible para reunión de consulta en persona (preferencia) o telefónica.
- La madre aún no ha sido abordada para el ensayo de la NRN
Criterio de exclusión:
- El coordinador de investigación clínica (CRC) ya se acercó a la madre para el ensayo NRN
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Folleto de información general más reunión de consulta.
Un miembro del equipo de estudio se acercará a las madres <24 horas (hasta 5 minutos antes) del enfoque CRC para el ensayo NRN.
Durante la reunión de consulta (5 minutos), el miembro del equipo de estudio revisará el folleto y responderá cualquier pregunta.
Lo ideal es que las visitas se realicen en persona.
Si la madre no está junto a la cama, se intentará comunicarse con ella por teléfono, en cuyo caso el folleto se enviará por correo.
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Un miembro del equipo de estudio se acercará a las madres <24 horas (hasta 5 minutos antes) del enfoque CRC para el ensayo NRN.
Durante la reunión de consulta (5 minutos), el miembro del equipo de estudio revisará el folleto y responderá cualquier pregunta.
Lo ideal es que las visitas se realicen en persona.
Si la madre no está junto a la cama, se intentará comunicarse con ella por teléfono, en cuyo caso el folleto se enviará por correo.
Un miembro del equipo de estudio distribuirá un folleto a la enfermera de al lado para que se lo entregue a la madre.
El folleto proporciona información sobre Learning Health Care (LHC) y la investigación clínica.
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Comparador activo: Cuidado usual
Los participantes del estudio no recibirán el folleto de información general ni la consulta.
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Los participantes del estudio no recibirán el folleto de información general ni la consulta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de consentimiento del ensayo de la Red de Investigación Neonatal (NRN)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de la intervención
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Dentro de 1 semana de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Susan Wootton, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- QI Project No. 2022-1349
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Reunión de consulta
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