Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Facilitating Learning Health Care (LHC) a neonatální výzkum: Účinky krátké úvodní diskuse mezi neonatologem a rodiči způsobilých kojenců

14. prosince 2023 aktualizováno: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston
Primárním účelem této pilotní studie zlepšování kvality je posoudit dopad krátké úvodní diskuse o Learning Health Care (LHC) a klinického výzkumu mezi neonatologem a matkami (a otci, pokud jsou přítomni) kojenců způsobilých pro zkoušky Novorozenecká výzkumná síť (NRN), než se na ně obrátí se žádostí o souhlas koordinátora klinického výzkumu (CRC) pro studii NRN). Matky také obdrží obecnou informační brožuru na stejné téma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77006
        • McGovern Medical School at UTHealth Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky kojenců způsobilé pro studii Neonatal Research Network (NRN) (předporodní nebo postnatální)
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • K dispozici pro osobní (přednostně) nebo telefonickou konzultační schůzku
  • Matka se ještě neobrátila na zkoušku NRN

Kritéria vyloučení:

  • Matku již kontaktoval koordinátor klinického výzkumu (CRC) pro studii NRN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obecná informační brožura plus konzultační setkání
Člen studijního týmu osloví matky < 24 hodin (až 5 minut před) přístupu CRC pro studii NRN. Během konzultačního setkání (5 minut) si člen studijního týmu brožuru prohlédne a zodpoví případné dotazy. Návštěva bude v ideálním případě probíhat osobně. Pokud matka není u lůžka, provede se 1 pokus o zastižení matky telefonicky, v takovém případě bude leták zaslán poštou.
Jiný: Konzultační schůzka
Člen studijního týmu osloví matky < 24 hodin (až 5 minut před) přístupu CRC pro studii NRN. Během konzultačního setkání (5 minut) si člen studijního týmu brožuru prohlédne a zodpoví případné dotazy. Návštěva bude v ideálním případě probíhat osobně. Pokud matka není u lůžka, provede se 1 pokus o zastižení matky telefonicky, v takovém případě bude leták zaslán poštou.
Jiný: Brožura
Člen studijního týmu rozdá leták vedle sestry, aby jej dal matce. Brožura poskytuje informace o Learning Health Care (LHC) a klinickém výzkumu.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci studie neobdrží obecnou informační brožuru ani konzultaci.
Jiný: Obvyklá péče
Účastníci studie neobdrží obecnou informační brožuru ani konzultaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra souhlasu se studiem sítě novorozeneckého výzkumu (NRN).
Časové okno: Do 1 týdne od zásahu
Do 1 týdne od zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Wootton, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • QI Project No. 2022-1349

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konzultační schůzka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit