Facilitando a Aprendizagem de Cuidados de Saúde (LHC) e Pesquisa Neonatal: Efeitos de uma Breve Discussão Introdutória entre um Neonatologista e os Pais de Bebês Elegíveis
14 de dezembro de 2023 atualizado por: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo principal deste estudo piloto de melhoria da qualidade é avaliar o impacto de uma breve discussão introdutória sobre Aprendizagem de Cuidados de Saúde (LHC) e pesquisa clínica entre um neonatologista e as mães (e os pais, se presentes) de bebês elegíveis para ensaios do Neonatal Research Network (NRN) antes de serem abordados para consentimento pelo coordenador de pesquisa clínica (CRC) para o ensaio NRN).
As mães também receberão um panfleto de informações gerais abordando o mesmo tema.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77006
- McGovern Medical School at UTHealth Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães de bebês elegíveis para o ensaio Neonatal Research Network (NRN) (pré-natal ou pós-natal)
- Falando inglês ou espanhol
- Disponível para reunião de consulta presencial (preferencial) ou por telefone
- Mãe ainda não foi abordada para julgamento NRN
Critério de exclusão:
- Mãe já abordada pelo coordenador de pesquisa clínica (CRC) para ensaio NRN
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Panfleto de informações gerais e reunião de consulta
O membro da equipe de estudo abordará as mães <24 horas (até 5 minutos antes) da abordagem CRC para o ensaio NRN.
Durante a reunião de consulta (5 minutos), o membro da equipe de estudo revisará o panfleto e responderá a quaisquer perguntas.
As visitas ocorrerão idealmente pessoalmente.
Caso a mãe não esteja ao lado do leito, será feita 1 tentativa de contato com a mãe por telefone, caso em que o panfleto será encaminhado pelo correio.
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O membro da equipe de estudo abordará as mães <24 horas (até 5 minutos antes) da abordagem CRC para o ensaio NRN.
Durante a reunião de consulta (5 minutos), o membro da equipe de estudo revisará o panfleto e responderá a quaisquer perguntas.
As visitas ocorrerão idealmente pessoalmente.
Caso a mãe não esteja ao lado do leito, será feita 1 tentativa de contato com a mãe por telefone, caso em que o panfleto será encaminhado pelo correio.
O membro da equipe de estudo distribuirá um panfleto ao lado da enfermeira para entregá-lo à mãe.
O panfleto fornece informações sobre Learning Health Care (LHC) e pesquisa clínica.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes do estudo não receberão o panfleto de informações gerais ou consulta.
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Os participantes do estudo não receberão o panfleto de informações gerais ou consulta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de consentimento do ensaio Neonatal Research Network (NRN)
Prazo: Dentro de 1 semana após a intervenção
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Dentro de 1 semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Susan Wootton, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- QI Project No. 2022-1349
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .