Learning Health Care (LHC) ja vastasyntyneiden tutkimus: Neonatologin ja tukikelpoisten imeväisten vanhempien välisen lyhyen johdantokeskustelun vaikutukset
torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän laadun parantamisen pilottitutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida Learning Health Care (LHC) -tutkimuksesta ja kliinisestä tutkimuksesta käydyn lyhyen johdantokeskustelun vaikutuksia neonatologin ja niiden imeväisten äitien (ja isien, jos he ovat läsnä) välillä, jotka ovat oikeutettuja kokeisiin. Neonatal Research Network (NRN) ennen kuin kliinisen tutkimuksen koordinaattori (CRC) pyytää suostumusta NRN-tutkimukseen).
Äideille jaetaan myös yleistietolehtinen, jossa käsitellään samaa aihetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77006
- McGovern Medical School at UTHealth Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neonatal Research Network (NRN) -tutkimukseen kelpaavat imeväisten äidit (annataalinen tai postnataalinen)
- Englanti tai espanja puhuvat
- Saatavilla henkilökohtaiseen (mieluiten) tai puhelinneuvontakokoukseen
- Äiti ei ole jo lähestynyt NRN-oikeudenkäyntiä
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisen tutkimuksen koordinaattori (CRC) on jo lähestynyt äitiä NRN-tutkimuksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yleistietolehtinen sekä neuvottelukokous
Tutkimusryhmän jäsen lähestyy äitejä < 24 tuntia (enintään 5 minuuttia ennen) CRC-lähestymistapaa NRN-tutkimuksen ajaksi.
Konsultaatiokokouksen aikana (5 minuuttia) tutkimusryhmän jäsen käy läpi esitteen ja vastaa kysymyksiin.
Vierailut tapahtuvat mieluiten henkilökohtaisesti.
Jos äiti ei ole sängyn vieressä, äitiä yritetään tavoittaa kerran puhelimitse, jolloin pamfletti lähetetään postitse.
|
Tutkimusryhmän jäsen lähestyy äitejä < 24 tuntia (enintään 5 minuuttia ennen) CRC-lähestymistapaa NRN-tutkimuksen ajaksi.
Konsultaatiokokouksen aikana (5 minuuttia) tutkimusryhmän jäsen käy läpi esitteen ja vastaa kysymyksiin.
Vierailut tapahtuvat mieluiten henkilökohtaisesti.
Jos äiti ei ole sängyn vieressä, äitiä yritetään tavoittaa kerran puhelimitse, jolloin pamfletti lähetetään postitse.
Tutkimusryhmän jäsen jakaa pamfletin hoitajan viereen annettavaksi äidille.
Pamfletti sisältää tietoa Learning Health Care (LHC) ja kliinisestä tutkimuksesta.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tutkimukseen osallistujat eivät saa yleistä tiedotuslehteä tai konsultaatiota.
|
Tutkimukseen osallistujat eivät saa yleistä tiedotuslehteä tai konsultaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neonatal Research Network (NRN) -tutkimukseen suostumusprosentti
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä interventiosta
|
1 viikon sisällä interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Wootton, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QI Project No. 2022-1349
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .