Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Faciliteren van lerende gezondheidszorg (LHC) en onderzoek bij pasgeborenen: effecten van een korte inleidende discussie tussen een neonatoloog en de ouders van in aanmerking komende baby's

14 december 2023 bijgewerkt door: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het primaire doel van dit pilotonderzoek naar kwaliteitsverbetering is het beoordelen van de impact van een korte inleidende discussie over Learning Health Care (LHC) en klinisch onderzoek tussen een neonatoloog en de moeders (en de vaders, indien aanwezig) van kinderen die in aanmerking komen voor onderzoeken naar de Neonatal Research Network (NRN) voordat ze voor toestemming worden benaderd door de klinische onderzoekscoördinator (CRC) voor de NRN-studie). Moeders krijgen ook een algemene informatiebrochure over hetzelfde onderwerp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77006
        • McGovern Medical School at UTHealth Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders van zuigelingen die in aanmerking komen voor het Neonatal Research Network (NRN)-onderzoek (prenataal of postnataal)
  • Engels of Spaans sprekend
  • Beschikbaar voor een persoonlijk (voorkeur) of telefonisch consultatiegesprek
  • Moeder nog niet benaderd voor NRN-proces

Uitsluitingscriteria:

  • Moeder al benaderd door klinisch onderzoekscoördinator (CRC) voor NRN-studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Algemene informatiebrochure plus Overlegbijeenkomst
Een lid van het onderzoeksteam zal moeders benaderen < 24 uur (tot 5 minuten vóór) de CRC-benadering voor de NRN-studie. Tijdens het overleggesprek (5 minuten) neemt het onderzoeksteamlid het pamflet door en beantwoordt eventuele vragen. Bezoeken vinden bij voorkeur persoonlijk plaats. Als de moeder niet aan bed ligt, wordt er 1 keer geprobeerd de moeder telefonisch te bereiken. In dat geval wordt de brochure per post doorgestuurd.
Ander: Overleg bijeenkomst
Een lid van het onderzoeksteam zal moeders benaderen < 24 uur (tot 5 minuten vóór) de CRC-benadering voor de NRN-studie. Tijdens het overleggesprek (5 minuten) neemt het onderzoeksteamlid het pamflet door en beantwoordt eventuele vragen. Bezoeken vinden bij voorkeur persoonlijk plaats. Als de moeder niet aan bed ligt, wordt er 1 keer geprobeerd de moeder telefonisch te bereiken. In dat geval wordt de brochure per post doorgestuurd.
Ander: Pamflet
Het lid van het onderzoeksteam zal een pamflet uitdelen aan de verpleegkundige om aan de moeder te geven. Het pamflet geeft informatie over Learning Health Care (LHC) en klinisch onderzoek.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Studiedeelnemers ontvangen geen algemene informatiebrochure of consultatie.
Ander: Gebruikelijke zorg
Studiedeelnemers ontvangen geen algemene informatiebrochure of consultatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Toestemmingspercentage van Neonatal Research Network (NRN).
Tijdsspanne: Binnen 1 week na de interventie
Binnen 1 week na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Wootton, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • QI Project No. 2022-1349

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overleg bijeenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren