Az egészségügyi ellátás tanulásának elősegítése (LHC) és az újszülöttkutatás: a neonatológus és a jogosult csecsemők szülei közötti rövid bevezető beszélgetés hatásai
2023. december 14. frissítette: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ennek a kísérleti minőségjavító tanulmánynak az elsődleges célja, hogy felmérje a Learning Health Care-ról (LHC) és a klinikai kutatásról folytatott rövid bevezető beszélgetés hatását egy neonatológus és a csecsemők anyai (és ha jelen vannak, ha jelen vannak) között Neonatális Kutatási Hálózat (NRN), mielőtt hozzájuk fordulna a klinikai kutatási koordinátor (CRC) megközelítése az NRN-vizsgálathoz).
Az édesanyák egy általános tájékoztató füzetet is kapnak ugyanerről a témáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Susan Wootton, MD
- Telefonszám: 713-500-5651
- E-mail: Susan.H.Wootton@uth.tmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77006
- McGovern Medical School at UTHealth Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az újszülöttkutatási hálózat (NRN) vizsgálatára (annatális vagy posztnatális) alkalmas csecsemők anyja
- Angol vagy spanyol nyelvű
- Személyes (előnyben) vagy telefonos egyeztetésre is lehetőség van
- Az anyát még nem keresték meg az NRN-per miatt
Kizárási kritériumok:
- Anyát már megkereste a klinikai kutatási koordinátor (CRC) az NRN-vizsgálat miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Általános tájékoztató füzet, valamint konzultációs megbeszélés
A vizsgálati csoport tagja az anyákhoz < 24 órával (legfeljebb 5 perccel a CRC megközelítése előtt) fordul az NRN-vizsgálathoz.
A konzultációs megbeszélés során (5 perc) a tanulmányozó csoport tagja átnézi a füzetet, és válaszol minden kérdésére.
Ideális esetben a látogatás személyesen történik.
Ha az anya nincs az ágy mellett, 1 alkalommal megkísérlik elérni az anyát telefonon, ez esetben postai úton továbbítjuk a füzetet.
|
A vizsgálati csoport tagja az anyákhoz < 24 órával (legfeljebb 5 perccel a CRC megközelítése előtt) fordul az NRN-vizsgálathoz.
A konzultációs megbeszélés során (5 perc) a tanulmányozó csoport tagja átnézi a füzetet, és válaszol minden kérdésére.
Ideális esetben a látogatás személyesen történik.
Ha az anya nincs az ágy mellett, 1 alkalommal megkísérlik elérni az anyát telefonon, ez esetben postai úton továbbítjuk a füzetet.
A vizsgálati csoport tagja kiosztja a füzetet a nővér mellé, hogy átadja az anyának.
A füzet a Learning Health Care (LHC) és a klinikai kutatásokról nyújt információkat.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
A vizsgálatban résztvevők nem kapják meg az általános tájékoztató füzetet vagy konzultációt.
|
A vizsgálatban résztvevők nem kapják meg az általános tájékoztató füzetet vagy konzultációt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Neonatal Research Network (NRN) kísérleti beleegyezési aránya
Időkeret: A beavatkozást követő 1 héten belül
|
A beavatkozást követő 1 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan Wootton, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QI Project No. 2022-1349
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .