Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Facilitering af læring i sundhedspleje (LHC) og neonatal forskning: Effekter af en kort indledende diskussion mellem en neonatolog og forældre til berettigede spædbørn

14. december 2023 opdateret af: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston
Det primære formål med denne pilotkvalitetsforbedringsundersøgelse er at vurdere virkningen af ​​en kort indledende diskussion om Learning Health Care (LHC) og klinisk forskning mellem en neonatolog og mødrene (og fædre, hvis de er til stede) til spædbørn, der er kvalificerede til forsøg med Neonatal Research Network (NRN), før de kontaktes for samtykke af klinisk forskningskoordinator (CRC) tilgang til NRN-forsøg). Mødre vil også få udleveret en generel informationsfolder om samme emne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77006
        • McGovern Medical School at UTHealth Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre til spædbørn, der er berettiget til forsøg med Neonatal Research Network (NRN) (antenatal eller postnatal)
  • engelsk eller spansktalende
  • Tilgængelig til personligt (præference) eller telefonkonsultationsmøde
  • Mor er ikke allerede henvendt til NRN-forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Mor er allerede kontaktet af klinisk forskningskoordinator (CRC) til NRN-forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Generel informationspjece plus høringsmøde
Et medlem af undersøgelsesteamet vil henvende sig til mødre < 24 timer (op til 5 minutter før) med CRC-tilgang til NRN-forsøg. Under konsultationsmødet (5 minutter) vil studieteammedlemmet gennemgå pjecen og besvare eventuelle spørgsmål. Besøg vil ideelt set finde sted personligt. Hvis moderen ikke er ved sengen, vil der blive forsøgt 1 telefonisk kontakt til moderen, i hvilket tilfælde pjecen fremsendes pr. post.
Andet: Konsultationsmøde
Et medlem af undersøgelsesteamet vil henvende sig til mødre < 24 timer (op til 5 minutter før) med CRC-tilgang til NRN-forsøg. Under konsultationsmødet (5 minutter) vil studieteammedlemmet gennemgå pjecen og besvare eventuelle spørgsmål. Besøg vil ideelt set finde sted personligt. Hvis moderen ikke er ved sengen, vil der blive forsøgt 1 telefonisk kontakt til moderen, i hvilket tilfælde pjecen fremsendes pr. post.
Andet: Pjece
Et studieteammedlem vil uddele pjece til sygeplejersken for at give til mor. Pjecen giver information om Learning Health Care (LHC) og klinisk forskning.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Studiedeltagere vil ikke modtage den generelle informationsfolder eller konsultation.
Andet: Sædvanlig pleje
Studiedeltagere vil ikke modtage den generelle informationsfolder eller konsultation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samtykkefrekvens for Neonatal Research Network (NRN) forsøg
Tidsramme: Inden for 1 uge efter indgrebet
Inden for 1 uge efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Wootton, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2022

Først opslået (Faktiske)

15. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QI Project No. 2022-1349

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner