Ułatwianie uczenia się opieki zdrowotnej (LHC) i badań noworodkowych: skutki krótkiej dyskusji wprowadzającej pomiędzy neonatologiem a rodzicami kwalifikujących się niemowląt
14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston
Głównym celem tego pilotażowego badania poprawy jakości jest ocena wpływu krótkiej dyskusji wprowadzającej na temat uczenia się opieki zdrowotnej (LHC) i badań klinicznych pomiędzy neonatologiem a matkami (i ojcami, jeśli są obecni) niemowląt kwalifikujących się do prób Neonatal Research Network (KSOW), zanim zwrócono się do nich o zgodę ze strony koordynatora badań klinicznych (CRC) w przypadku badania KSOW).
Matki otrzymają także broszurę z ogólnymi informacjami na ten sam temat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77006
- McGovern Medical School at UTHealth Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki niemowląt kwalifikujących się do badania Neonatal Research Network (NRN) (przedporodowe lub poporodowe)
- Mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Możliwość spotkania osobistego (preferowane) lub telefonicznego
- Matka nie zwróciła się jeszcze o rozprawę w KSOW
Kryteria wyłączenia:
- Koordynator badań klinicznych (CRC) zwrócił się już do matki w sprawie badania KSOW
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Broszura z informacjami ogólnymi oraz spotkanie konsultacyjne
Członek zespołu badawczego zwróci się do matek < 24 godzin (do 5 minut wcześniej) od podejścia CRC w ramach badania NRN.
Podczas spotkania konsultacyjnego (5 minut) członek zespołu badawczego przejrzy broszurę i odpowie na wszelkie pytania.
Najlepiej, aby wizyty odbywały się osobiście.
Jeśli matki nie będzie przy łóżku pacjenta, zostanie podjęta 1 próba skontaktowania się z matką telefonicznie i w takim przypadku broszura zostanie przesłana pocztą.
|
Członek zespołu badawczego zwróci się do matek < 24 godzin (do 5 minut wcześniej) od podejścia CRC w ramach badania NRN.
Podczas spotkania konsultacyjnego (5 minut) członek zespołu badawczego przejrzy broszurę i odpowie na wszelkie pytania.
Najlepiej, aby wizyty odbywały się osobiście.
Jeśli matki nie będzie przy łóżku pacjenta, zostanie podjęta 1 próba skontaktowania się z matką telefonicznie i w takim przypadku broszura zostanie przesłana pocztą.
Członek zespołu badawczego rozda broszurę pielęgniarce, aby dała ją matce.
Broszura zawiera informacje na temat uczenia się opieki zdrowotnej (LHC) i badań klinicznych.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy badania nie otrzymają ogólnej broszury informacyjnej ani konsultacji.
|
Uczestnicy badania nie otrzymają ogólnej broszury informacyjnej ani konsultacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik zgody na badanie Neonatal Research Network (NRN).
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od interwencji
|
W ciągu 1 tygodnia od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Wootton, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- QI Project No. 2022-1349
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .