Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Facilitating Learning Health Care (LHC) og neonatal forskning: Effekter av en kort introduksjonsdiskusjon mellom en neonatolog og foreldrene til kvalifiserte spedbarn

14. desember 2023 oppdatert av: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hovedformålet med denne pilotstudien om kvalitetsforbedring er å vurdere virkningen av en kort introduksjonsdiskusjon om Learning Health Care (LHC) og klinisk forskning mellom en neonatolog og mødrene (og fedrene, hvis de er tilstede) til spedbarn som er kvalifisert for studier av Neonatal Research Network (NRN) før de blir kontaktet for samtykke av klinisk forskningskoordinator (CRC) tilnærming for NRN-utprøving). Mødre vil også få en generell informasjonsbrosjyre som tar opp samme tema.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77006
        • McGovern Medical School at UTHealth Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre til spedbarn som er kvalifisert for Neonatal Research Network (NRN)-prøve (prenatal eller postnatal)
  • Engelsk eller spansktalende
  • Tilgjengelig for personlig (preferanse) eller telefonkonsultasjonsmøte
  • Mor er ikke allerede oppsøkt for NRN-rettssak

Ekskluderingskriterier:

  • Mor er allerede kontaktet av klinisk forskningskoordinator (CRC) for NRN-utprøving

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Generell informasjonshefte pluss Konsultasjonsmøte
Et medlem av studieteamet vil henvende seg til mødre < 24 timer (opptil 5 minutter før) med CRC-tilnærming for NRN-forsøk. Under konsultasjonsmøtet (5 minutter) vil studieteammedlemmet gjennomgå heftet og svare på eventuelle spørsmål. Besøk vil ideelt sett skje personlig. Dersom mor ikke er ved sengen, vil det bli gjort 1 forsøk på å nå moren på telefon, og da vil brosjyren bli videresendt per post.
Annen: Konsultasjonsmøte
Et medlem av studieteamet vil henvende seg til mødre < 24 timer (opptil 5 minutter før) med CRC-tilnærming for NRN-forsøk. Under konsultasjonsmøtet (5 minutter) vil studieteammedlemmet gjennomgå heftet og svare på eventuelle spørsmål. Besøk vil ideelt sett skje personlig. Dersom mor ikke er ved sengen, vil det bli gjort 1 forsøk på å nå moren på telefon, og da vil brosjyren bli videresendt per post.
Annen: Pamflett
Studieteammedlem vil dele ut brosjyre til ved siden av sykepleieren for å gi til mor. Brosjyren gir informasjon om Learning Health Care (LHC) og klinisk forskning.
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Studiedeltakere vil ikke motta den generelle informasjonsbrosjyren eller konsultasjonen.
Annen: Vanlig omsorg
Studiedeltakere vil ikke motta den generelle informasjonsbrosjyren eller konsultasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samtykkefrekvens for Neonatal Research Network (NRN).
Tidsramme: Innen 1 uke etter intervensjonen
Innen 1 uke etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Wootton, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • QI Project No. 2022-1349

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere