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ARU患者に対する睡眠衛生ツールキットの有効性

2022年9月12日 更新者:Joshua Kotler、University of Southern California

急性リハビリテーション病棟の患者に対する睡眠衛生ツールキットの有効性

睡眠衛生研究の要約:

はじめに 睡眠は人の健康に不可欠であり、身体的、認知的、心理社会的幸福など、人に多面的な貢献をすることができます。 しかし、急性リハビリテーションユニット (ARU) 内の患者の睡眠知覚を評価する最近の調査では、報告された睡眠障害の有病率が高く、自宅に比べて睡眠衛生が不十分でした (Davis et al., 2021)。 さらに、ARU 内の患者は、一般的に入院期間が長くなります。これは、睡眠衛生が不十分な夜が多いことを意味する可能性があります。 人の健康と回復を促進する上での睡眠の重要性と、病院環境が患者の睡眠衛生に与える課題とを考慮して、この研究は、ARU に入院した患者に提供される睡眠衛生ツールキットの有効性を調べることを目的としています。 睡眠衛生ツールキットには、感覚刺激と心理的および感情的なニーズに対処する複数の非医薬品リソースが含まれています。

目的 この研究は、睡眠衛生ツールキットを利用した ARU 患者が経験する睡眠の質の認識を評価することを目的としています。 この研究では、睡眠衛生ツールキットを使用することで、患者は入院中の睡眠の質にプラスの影響を報告すると仮定しています。

方法論 これは被験者内研究デザインです。 資格のあるすべての参加者には、5日間の睡眠衛生介入が行われます。 睡眠衛生ツールキットには、補助器具 (つまり、 アイマスクと耳栓)、感覚ベースのツール (例: アロマセラピー、音楽、瞑想、呼吸法)、認知行動療法 (CBT) 活動 (つまり. 不安や心配に対処する)、睡眠衛生に関する教育と訓練。 Richards-Campbell Sleep Questionnaire のビジュアル アナログ スケールを使用して、介入前後の患者の全体的な睡眠知覚を評価します。

結論 ARU に入院した患者が必要としているこの一般的な領域を考えると、作業療法士 (OT) はそれに対処するための追加の方法を提供できます。 Occupational Therapy Practice Framework (2020) によると、OT は、人の睡眠準備と睡眠への参加を促進するための包括的な治療を提供するための十分な設備を備えています。 この結果は、入院中の患者の健康と回復における重要な要素である睡眠のニーズに対処する上で、ARU 患者のための睡眠衛生ツールキットの有効性を決定します。

トピックの重要性 この研究は、急性期リハビリテーション病棟 (ARU) に入院した患者の睡眠と休息への参加を成功させるための障壁を強調することを目的としています。 この睡眠衛生ツールキットの作成は、人の睡眠準備と睡眠への参加に対処することです。 睡眠の質とその影響はよく研究されているトピックですが、ARU 設定で患者の睡眠の質に利益をもたらすことを目的とした作業療法主導の介入に関する研究は限られています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Keck Medical Center of USC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントを与える能力と意欲がある患者
  • 口頭でコミュニケーションし、アンケートを理解する能力
  • 介入のすべてのコンポーネントを使用する能力
  • ARUに5日以上滞在することが予想されます。

除外基準:

  • 重度の認知障害、コミュニケーション障害、または行動障害のある患者
  • 入院時の精神状態の簡単な面接(BIMS)で15点満点中7点以下のスコアを受け取った
  • 介入のすべてのコンポーネントを使用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ARUにおける睡眠衛生ツールキットの有効性
介入群の前後(コントロールなし)
睡眠衛生ツールキットには、補助器具 (つまり、 アイマスクと耳栓)、感覚ベースのツール (例: アロマセラピー、音楽、瞑想、呼吸法)、認知行動療法 (CBT) 活動 (つまり. 不安や心配に対処する)、睡眠衛生に関する教育と訓練。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リチャーズ・キャンベル睡眠アンケート
時間枠:5日間
患者の全体的な睡眠知覚を評価することを目的としたビジュアル アナログ スケール。 スケール パラメータは 0 ~ 100 で、数字が大きいほど睡眠の知覚が向上します。 このアンケートは、介入の前後に使用されました。
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2022年7月4日

研究の完了 (実際)

2022年7月4日

試験登録日

最初に提出

2022年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月12日

最初の投稿 (実際)

2022年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月12日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

介入研究の知見に関するデータ分析の公表

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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