- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05541692
Unihygieniatyökalusarjan tehokkuus ARU:n potilaille
Unihygieniatyökalusarjan tehokkuus potilaille akuutissa kuntoutusyksikössä
Unihygieniatutkimuksen tiivistelmä:
JOHDANTO Uni on olennainen osa ihmisen terveyttä ja sillä voi olla monipuolinen vaikutus henkilöön, mukaan lukien hänen fyysinen, kognitiivinen ja psykososiaalinen hyvinvointi. Äskettäisessä tutkimuksessa, jossa arvioitiin akuutissa kuntoutusyksikössä (ARU) olevien potilaiden unihavaintoja, raportoituja unihäiriöitä ja huonoa unihygieniaa oli kuitenkin paljon enemmän kuin kotona (Davis et al., 2021). Lisäksi ARU:ssa olevilla potilailla on yleensä pidempi oleskeluaika, mikä voi tarkoittaa monta yötä huonoa unihygieniaa. Ottaen huomioon unen merkityksen ihmisen terveyden ja toipumisen edistämisessä verrattuna sairaalaympäristön potilaan unihygienialle asettamiin haasteisiin, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ARU:hun otetuille potilaille tarjottavan unihygieniatyökalusarjan tehokkuutta. Unihygienian työkalupakki sisältää useita ei-lääketieteellisiä resursseja, jotka käsittelevät aististimulaatiota sekä psykologisia ja emotionaalisia tarpeita.
TAVOITE Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ARU-potilaiden kokemaa käsitystä unen laadusta käyttämällä unihygieniatyökalupakkia. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että unihygieniatyökalusarjan avulla potilaat raportoivat positiivisesta vaikutuksesta unen laatuun sairaalassa olonsa aikana.
MENETELMÄ Tämä on oppiaineiden sisäinen tutkimussuunnitelma. Kaikille kelvollisille osallistujille annetaan unihygieniatoimenpiteet viiden päivän ajan. Unihygienian työkalupakki sisältää useita resursseja, mukaan lukien apulaitteet (esim. silmänaamarit ja korvatulpat), sensoripohjaiset työkalut (esim. aromaterapia, musiikki, meditaatio ja hengitystekniikat), kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) (esim. ahdistukseen ja huoleen puuttuminen) sekä unihygieniaa koskeva koulutus ja koulutus. Richards-Campbell Sleep Questionnairen visuaalisia analogisia asteikkoja käytetään arvioimaan potilaan yleistä unen havaitsemista ennen interventiota ja sen jälkeen.
JOHTOPÄÄTÖKSET Ottaen huomioon tämän yleisen ARU-hoitoon otettujen potilaiden tarpeen, toimintaterapeutit (OT) voivat tarjota lisätavan käsitellä sitä. Occupational Therapy Practice Framework (2020) mukaan OT:illa on hyvät valmiudet tarjota kokonaisvaltaista hoitoa, joka edistää henkilön uneen valmistautumista ja uneen osallistumista. Tulokset määrittävät ARU-potilaiden unihygieniatyökalusarjan tehokkuuden heidän unitarpeidensa tyydyttämisessä, mikä on tärkeä osa potilaan terveyttä ja toipumista sairaalahoidon aikana.
AIHEEN MERKITYS Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuoda esiin esteitä, jotka estävät akuutille kuntoutusosastolle (ARU) joutuneiden potilaiden onnistuneen osallistumisen unen ja levon työhön. Tämän unihygieniatyökalusarjan luomisen tarkoituksena on käsitellä henkilön nukkumiseen valmistautumista ja uneen osallistumista. Vaikka unen laatu ja sen vaikutukset ovat hyvin tutkittu aihe, toimintaterapiaan perustuvista interventioista, joiden tarkoituksena on parantaa potilaan unen laatua ARU-ympäristössä, on vain vähän tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kyky ja halu antaa tietoinen suostumus
- kyky kommunikoida suullisesti ja ymmärtää kyselylomakkeita
- kyky käyttää kaikkia intervention komponentteja
- joiden odotetaan oleskelevan ARU:ssa yli viisi päivää.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia kognitiivisia, kommunikaatio- tai käyttäytymishäiriöitä
- sai pistemäärän 7 tai vähemmän 15:stä henkisen tilan lyhyestä haastattelusta (BIMS) sisäänpääsyn yhteydessä
- ei pysty käyttämään kaikkia interventiokomponentteja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Unihygieniatyökalusarjan tehokkuus ARU:ssa
Interventioryhmää edeltävä/jälkeinen (ei kontrollia)
|
Unihygienian työkalupakki sisältää useita resursseja, mukaan lukien apulaitteet (esim.
silmänaamarit ja korvatulpat), sensoripohjaiset työkalut (esim.
aromaterapia, musiikki, meditaatio ja hengitystekniikat), kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) (esim.
ahdistukseen ja huoleen puuttuminen) sekä unihygieniaa koskeva koulutus ja koulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Richards-Campbell Sleep Questionnaire
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Visuaalinen analoginen asteikko, jonka tarkoituksena oli arvioida potilaan yleistä unen havaitsemista.
Asteikkoparametrit ovat 0-100, ja suurempi luku korreloi parempaan unen havaitsemiseen.
Tätä kyselylomaketta käytettiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-22-00115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .