- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05541692
Werkzaamheid van een toolkit voor slaaphygiëne voor patiënten met ARU
Werkzaamheid van een toolkit voor slaaphygiëne voor patiënten op de afdeling acute revalidatie
Samenvatting slaaphygiënestudie:
INLEIDING Slaap is een integraal onderdeel van de gezondheid van een persoon en kan op verschillende manieren bijdragen aan een persoon, waaronder zijn fysieke, cognitieve en psychosociale welzijn. In een recent onderzoek waarin de slaapperceptie van patiënten binnen een acute revalidatieafdeling (ARU) werd geëvalueerd, was er echter een hoge prevalentie van gemelde slaapstoornissen en slechte slaaphygiëne in vergelijking met thuis (Davis et al., 2021). Bovendien hebben patiënten binnen een ARU over het algemeen een langere verblijfsduur, wat kan leiden tot vele nachten van slechte slaaphygiëne. Gezien het belang van slaap bij het bevorderen van de gezondheid en het herstel van een persoon versus de uitdagingen die de ziekenhuisomgeving met zich meebrengt voor de slaaphygiëne van de patiënt, heeft deze studie tot doel de doeltreffendheid te onderzoeken van een toolkit voor slaaphygiëne die wordt verstrekt aan de patiënten die zijn opgenomen in de ARU. De toolkit voor slaaphygiëne bevat meerdere niet-farmaceutische middelen die gericht zijn op zintuiglijke stimulatie en psychologische en emotionele behoeften.
DOELSTELLING Deze studie heeft tot doel de perceptie van slaapkwaliteit te evalueren die wordt ervaren door ARU-patiënten met behulp van de toolkit voor slaaphygiëne. Deze studie veronderstelt dat patiënten met het gebruik van een toolkit voor slaaphygiëne een positieve invloed zullen hebben op hun slaapkwaliteit tijdens hun verblijf in het ziekenhuis.
METHODOLOGIE Dit is een studieontwerp binnen de proefpersonen. Alle in aanmerking komende deelnemers krijgen de slaaphygiëne-interventie toegediend gedurende een periode van vijf dagen. De toolkit voor slaaphygiëne bevat meerdere hulpmiddelen, waaronder hulpmiddelen (bijv. oogmaskers en oordopjes), sensorische hulpmiddelen (bijv. aromatherapie, muziek, meditatie en ademhalingstechnieken), cognitieve gedragstherapie (CGT) activiteiten (bijv. het aanpakken van angst en zorgen), en voorlichting en training over slaaphygiëne. De visuele analoge schalen op de Richards-Campbell Sleep Questionnaire zullen worden gebruikt om de algehele slaapperceptie van de patiënt voor en na de interventie te beoordelen.
CONCLUSIE Gezien dit veelvoorkomende probleemgebied voor patiënten die zijn opgenomen in ARU, kunnen ergotherapeuten (OT) een aanvullende manier bieden om dit aan te pakken. Volgens het Ergotherapie Praktijkkader (2020) zijn OT's goed uitgerust om een uitgebreide behandeling te bieden om iemands slaapvoorbereiding en slaapparticipatie te bevorderen. De resultaten zullen de doeltreffendheid bepalen van een toolkit voor slaaphygiëne voor ARU-patiënten bij het aanpakken van hun slaapbehoeften - een belangrijk onderdeel van de gezondheid en het herstel van een patiënt tijdens hun verblijf in het ziekenhuis.
BETEKENIS VAN HET ONDERWERP Deze studie heeft tot doel de belemmeringen te benadrukken die een succesvolle deelname aan de bezetting van slaap en rust in de weg staan voor patiënten die zijn opgenomen in een acute revalidatie-eenheid (ARU). De creatie van deze toolkit voor slaaphygiëne is bedoeld om iemands slaapvoorbereiding en slaapparticipatie aan te pakken. Hoewel slaapkwaliteit en de impact ervan een goed bestudeerd onderwerp zijn, is er beperkt onderzoek gedaan naar door ergotherapie geleide interventies die gericht zijn op het verbeteren van de slaapkwaliteit van de patiënt in een ARU-omgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die het vermogen en de bereidheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven
- het vermogen om mondeling te communiceren en de vragenlijsten te begrijpen
- het vermogen om alle componenten van de interventie te gebruiken
- zullen naar verwachting langer dan vijf dagen in ARU blijven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige cognitieve, communicatieve of gedragsstoornissen
- kreeg bij opname een score van 7 of minder op 15 op het Brief Interview for Mental Status (BIMS).
- niet alle onderdelen van de interventie kunnen gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Werkzaamheid van een toolkit voor slaaphygiëne bij ARU
Pre/post interventiegroep (geen controle)
|
De toolkit voor slaaphygiëne bevat meerdere hulpmiddelen, waaronder hulpmiddelen (bijv.
oogmaskers en oordopjes), sensorische hulpmiddelen (bijv.
aromatherapie, muziek, meditatie en ademhalingstechnieken), cognitieve gedragstherapie (CGT) activiteiten (bijv.
het aanpakken van angst en zorgen), en voorlichting en training over slaaphygiëne.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Richards-Campbell slaapvragenlijst
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Visuele analoge schaal bedoeld om de algehele slaapperceptie van de patiënt te beoordelen.
Schaalparameters lopen van 0-100, waarbij het hogere getal correleert met een betere slaapperceptie.
Deze vragenlijst werd gebruikt voor en na de interventie.
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UP-22-00115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .