- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05541692
Skuteczność zestawu narzędzi higieny snu dla pacjentów w ARU
Skuteczność zestawu narzędzi higieny snu dla pacjentów na oddziale ostrej rehabilitacji
Streszczenie badania dotyczącego higieny snu:
WPROWADZENIE Sen jest integralną częścią zdrowia człowieka i może mieć wielopłaszczyznowy wpływ na osobę, w tym na jej dobre samopoczucie fizyczne, poznawcze i psychospołeczne. Jednak w ramach niedawnego badania oceniającego percepcję snu pacjentów na oddziale intensywnej rehabilitacji (ARU) odnotowano dużą częstość zgłaszanych zaburzeń snu i złej higieny snu w porównaniu z domem (Davis i in., 2021). Ponadto pacjenci przebywający na ARU mają na ogół dłuższy pobyt, co może oznaczać wiele nocy z niską higieną snu. Biorąc pod uwagę znaczenie snu dla ułatwienia zdrowia i powrotu do zdrowia danej osoby w porównaniu z wyzwaniami, jakie środowisko szpitalne stwarza dla higieny snu pacjentów, niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności zestawu narzędzi do higieny snu dostarczanych pacjentom przyjętym na ARU. Zestaw narzędzi do higieny snu obejmuje wiele niefarmaceutycznych zasobów dotyczących stymulacji sensorycznej oraz potrzeb psychologicznych i emocjonalnych.
CEL Niniejsze badanie ma na celu ocenę postrzegania jakości snu przez pacjentów ARU korzystających z zestawu narzędzi do higieny snu. W badaniu tym postawiono hipotezę, że przy użyciu zestawu narzędzi do higieny snu pacjenci zgłaszają pozytywny wpływ na jakość snu podczas pobytu w szpitalu.
METODOLOGIA Jest to projekt badania wewnątrzprzedmiotowego. Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy otrzymają interwencję w zakresie higieny snu przez okres pięciu dni. Zestaw narzędzi do higieny snu obejmuje wiele zasobów, w tym urządzenia wspomagające (tj. maski na oczy i zatyczki do uszu), narzędzia sensoryczne (tj. aromaterapia, muzyka, medytacja i techniki oddechowe), terapia poznawczo-behawioralna (CBT) (tj. radzenie sobie z lękiem i zmartwieniami) oraz edukacja i szkolenia w zakresie higieny snu. Wizualne analogowe skale Kwestionariusza Snu Richardsa-Campbella zostaną wykorzystane do oceny ogólnej percepcji snu pacjenta przed i po interwencji.
WNIOSKI Biorąc pod uwagę ten powszechny obszar potrzeb pacjentów przyjmowanych na ARU, terapeuci zajęciowi (OT) mogą zaoferować dodatkowy sposób rozwiązania tego problemu. Zgodnie z ramami praktyki terapii zajęciowej (2020), OT są dobrze wyposażone, aby zapewnić kompleksowe leczenie w celu promowania przygotowania do snu i uczestnictwa we śnie. Wyniki określą skuteczność zestawu narzędzi do higieny snu dla pacjentów ARU w zaspokajaniu ich potrzeb związanych ze snem - ważnym elementem zdrowia pacjenta i powrotu do zdrowia podczas pobytu w szpitalu.
ZNACZENIE TEMATU Niniejsze badanie ma na celu zwrócenie uwagi na bariery utrudniające pomyślny udział w zajęciu snu i wypoczynku dla pacjentów przyjmowanych na oddział ostrej rehabilitacji (ARU). Stworzenie tego zestawu narzędzi do higieny snu ma na celu zajęcie się przygotowaniem snu danej osoby i uczestnictwem we śnie. Chociaż jakość snu i jej wpływ są tematem dobrze zbadanym, istnieje niewiele badań dotyczących interwencji prowadzonych przez terapię zajęciową, których celem jest poprawa jakości snu pacjenta w warunkach ARU.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy mają możliwość i chęć wyrażenia świadomej zgody
- umiejętność komunikacji werbalnej i rozumienia kwestionariuszy
- umiejętność wykorzystania wszystkich elementów interwencji
- oczekuje się, że pozostaną w ARU dłużej niż pięć dni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważnymi deficytami poznawczymi, komunikacyjnymi lub behawioralnymi
- otrzymał wynik 7 lub mniej na 15 w Krótkim wywiadzie dotyczącym stanu psychicznego (BIMS) przy przyjęciu
- nie jest w stanie wykorzystać wszystkich elementów interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Skuteczność zestawu narzędzi do higieny snu w ARU
Przed/po grupie interwencyjnej (bez kontroli)
|
Zestaw narzędzi do higieny snu obejmuje wiele zasobów, w tym urządzenia wspomagające (tj.
maski na oczy i zatyczki do uszu), narzędzia sensoryczne (tj.
aromaterapia, muzyka, medytacja i techniki oddechowe), terapia poznawczo-behawioralna (CBT) (tj.
radzenie sobie z lękiem i zmartwieniami) oraz edukacja i szkolenia w zakresie higieny snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz snu Richardsa-Campbella
Ramy czasowe: 5 dni
|
Wizualna skala analogowa mająca na celu ocenę ogólnej percepcji snu pacjenta.
Parametry skali mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższa liczba odpowiada lepszej percepcji snu.
Kwestionariusz ten został wykorzystany przed i po interwencji.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP-22-00115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .