- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05541692
Effektiviteten av en verktygssats för sömnhygien för patienter i ARU
Effektiviteten av en verktygssats för sömnhygien för patienter på akutrehabiliteringsenheten
Sammanfattning av sömnhygienstudie:
INTRODUKTION Sömn är en integrerad del av en persons hälsa och kan ha mångfacetterade bidrag till en person inklusive deras fysiska, kognitiva och psykosociala välbefinnande. Inom en nyligen genomförd undersökning som utvärderade sömnuppfattningen hos patienter inom en akut rehabiliteringsenhet (ARU) var det dock en hög förekomst av rapporterade sömnstörningar och dålig sömnhygien jämfört med hemma (Davis et al., 2021). Dessutom har patienter inom en ARU i allmänhet en längre vistelsetid - vilket kan innebära många nätter av dålig sömnhygien. Med tanke på vikten av sömn för att underlätta en persons hälsa och återhämtning kontra de utmaningar som sjukhusmiljön ställer för patientens sömnhygien, syftar denna studie till att undersöka effektiviteten av en sömnhygienverktygssats som tillhandahålls de patienter som tas in på ARU. Sömnhygienverktygssatsen innehåller flera icke-farmaceutiska resurser för sensorisk stimulering och psykologiska och emotionella behov.
MÅL Denna studie syftar till att utvärdera uppfattningen av sömnkvalitet som upplevs av ARU-patienter som använder verktygslådan för sömnhygien. Denna studie antar att med användningen av en sömnhygienverktygssats kommer patienter att rapportera en positiv inverkan på sin sömnkvalitet under sin sjukhusvistelse.
METODOLOGI Detta är en studiedesign inom ämnena. Alla berättigade deltagare kommer att ges sömnhygieninsatsen under en period av fem dagar. Sömnhygienverktygssatsen innehåller flera resurser inklusive hjälpmedel (dvs. ögonmasker och öronproppar), sensoriska verktyg (dvs. aromaterapi, musik, meditation och andningstekniker), aktiviteter inom kognitiv beteendeterapi (KBT) (dvs. ta itu med ångest och oro), och utbildning och utbildning om sömnhygien. De visuella analoga skalorna på Richards-Campbell Sleep Questionnaire kommer att användas för att bedöma patientens övergripande sömnuppfattning före och efter intervention.
SLUTSATS Med tanke på detta utbredda behov av patienter som är inlagda på ARU, kan arbetsterapeuter (OT) erbjuda ytterligare ett sätt att ta itu med det. Enligt Occupational Therapy Practice Framework (2020) är OTs väl utrustade för att tillhandahålla omfattande behandling för att främja en persons sömnförberedelser och sömndeltagande. Resultaten kommer att bestämma effektiviteten av en sömnhygienverktygssats för ARU-patienter för att tillgodose deras sömnbehov - en viktig komponent i en patients hälsa och återhämtning under sin sjukhusvistelse.
ÄMNETS BETYDNING Denna studie syftar till att belysa hindren för framgångsrikt deltagande i ockupationen av sömn och vila för patienter som är inlagda på en akut rehabiliteringsenhet (ARU). Skapandet av denna verktygslåda för sömnhygien är att ta itu med en persons sömnförberedelser och sömndeltagande. Även om sömnkvalitet och dess inverkan är ett ämne som är väl studerat, finns det begränsade studier om arbetsterapiledda interventioner som syftar till att gynna patientens sömnkvalitet i en ARU-miljö.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har förmåga och vilja att ge informerat samtycke
- förmåga att kommunicera verbalt och förstå frågeformulären
- förmåga att använda alla komponenter i insatsen
- förväntas stanna i ARU i mer än fem dagar.
Exklusions kriterier:
- Patienter med allvarliga kognitiva, kommunikations- eller beteendestörningar
- fick en poäng på 7 eller mindre av 15 på kort intervju för mental status (BIMS) vid antagning
- inte kan använda alla komponenter i insatsen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Effektiviteten av en sömnhygienverktygssats i ARU
Före/efter interventionsgruppen (ingen kontroll)
|
Sömnhygienverktygssatsen innehåller flera resurser inklusive hjälpmedel (dvs.
ögonmasker och öronproppar), sensoriska verktyg (dvs.
aromaterapi, musik, meditation och andningstekniker), aktiviteter inom kognitiv beteendeterapi (KBT) (dvs.
ta itu med ångest och oro), och utbildning och utbildning om sömnhygien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Richards-Campbell sömn frågeformulär
Tidsram: 5 dagar
|
Visuell analog skala syftade till att bedöma patientens övergripande sömnuppfattning.
Skalparametrarna är från 0-100 med den högre siffran som korrelerar till bättre sömnuppfattning.
Detta frågeformulär användes före och efter intervention.
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UP-22-00115
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömnstörning
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekryteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna
-
Tyco Healthcare GroupOkänd
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekryteringVakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnstörningar, dygnsrytm | Dygnsrytmstörningar | Circadian Rhythm Sömnstörning | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndromFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAvslutadRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallobsepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederländerna
Kliniska prövningar på Sömnhygienverktygssats
-
University of MichiganAvslutadKvinnor med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Icke-testade kvinnliga familjemedlemmarFörenta staterna
-
Universidad Complutense de MadridSociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaAvslutadBarn | Neurologisk störning | Respiratorisk komplikation
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; McMaster... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Trinity...AvslutadDiabetes mellitus | DiabetesFörenta staterna
-
HygieAvslutadFORTSÄTTNING AV LÄKARUTBILDNINGFrankrike
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationRekryteringRyggmärgsskadorFörenta staterna
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAvslutadBröstcancer | Sömnlöshet | Prostatacancer | KoloncancerFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaRekrytering
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Aktiv, inte rekryterandeMedfödd hjärtsjukdomFörenta staterna
-
Portland State UniversityOregon Health and Science University; Kaiser PermanenteAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna