- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05541692
Efficacia di un toolkit per l'igiene del sonno per i pazienti in ARU
Efficacia di un toolkit per l'igiene del sonno per i pazienti nell'unità di riabilitazione acuta
Estratto dello studio sull'igiene del sonno:
INTRODUZIONE Il sonno è parte integrante della salute di una persona e può avere molteplici contributi a una persona, compreso il suo benessere fisico, cognitivo e psicosociale. Tuttavia, in un recente sondaggio che ha valutato la percezione del sonno dei pazienti all'interno di un'unità di riabilitazione per acuti (ARU), è stata rilevata un'elevata prevalenza di disturbi del sonno segnalati e scarsa igiene del sonno rispetto a casa (Davis et al., 2021). Inoltre, i pazienti all'interno di un ARU generalmente hanno una durata prolungata del soggiorno, il che potrebbe significare molte notti di scarsa igiene del sonno. Data l'importanza del sonno nel facilitare la salute e il recupero di una persona rispetto alle sfide che l'ambiente ospedaliero pone sull'igiene del sonno del paziente, questo studio si propone di esaminare l'efficacia di un kit di strumenti per l'igiene del sonno fornito ai pazienti ricoverati all'ARU. Il toolkit per l'igiene del sonno include molteplici risorse non farmaceutiche che affrontano la stimolazione sensoriale e le esigenze psicologiche ed emotive.
OBIETTIVO Questo studio mira a valutare la percezione della qualità del sonno vissuta dai pazienti ARU utilizzando il toolkit per l'igiene del sonno. Questo studio ipotizza che con l'uso di un toolkit per l'igiene del sonno, i pazienti riporteranno un impatto positivo sulla loro qualità del sonno durante la loro degenza ospedaliera.
METODOLOGIA Questo è un disegno di studio all'interno delle materie. A tutti i partecipanti idonei verrà somministrato l'intervento di igiene del sonno somministrato per un periodo di cinque giorni. Il toolkit per l'igiene del sonno include molteplici risorse, inclusi dispositivi di assistenza (ad es. mascherine per gli occhi e tappi per le orecchie), strumenti sensoriali (es. aromaterapia, musica, meditazione e tecniche di respirazione), attività di terapia cognitivo comportamentale (CBT) (es. affrontare l'ansia e la preoccupazione), e l'istruzione e la formazione sull'igiene del sonno. Le scale analogiche visive sul questionario del sonno di Richards-Campbell verranno utilizzate per valutare la percezione complessiva del sonno del paziente prima e dopo l'intervento.
CONCLUSIONE Data questa prevalente area di necessità per i pazienti ricoverati in ARU, i terapisti occupazionali (OT) possono offrire un ulteriore modo per affrontarla. Secondo l'Occupational Therapy Practice Framework (2020), gli OT sono ben attrezzati per fornire un trattamento completo per promuovere la preparazione e la partecipazione al sonno di una persona. I risultati determineranno l'efficacia di un toolkit per l'igiene del sonno per i pazienti ARU nell'affrontare le loro esigenze di sonno, una componente importante per la salute e il recupero di un paziente durante la degenza ospedaliera.
SIGNIFICATO DELL'ARGOMENTO Questo studio si propone di evidenziare gli ostacoli alla partecipazione di successo all'occupazione del sonno e del riposo per i pazienti ricoverati in un'unità di riabilitazione per acuti (ARU). La creazione di questo kit di strumenti per l'igiene del sonno è rivolta alla preparazione e alla partecipazione al sonno di una persona. Sebbene la qualità del sonno e il suo impatto siano un argomento ben studiato, vi è uno studio limitato sugli interventi guidati dalla terapia occupazionale volti a favorire la qualità del sonno del paziente in un contesto ARU.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Keck Medical Center of USC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno la capacità e la volontà di dare il consenso informato
- capacità di comunicare verbalmente e comprendere i questionari
- capacità di utilizzare tutte le componenti dell'intervento
- dovrebbero rimanere in ARU per più di cinque giorni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi deficit cognitivi, comunicativi o comportamentali
- ha ricevuto un punteggio di 7 o meno su 15 nel breve colloquio per lo stato mentale (BIMS) al momento del ricovero
- incapace di utilizzare tutte le componenti dell'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Efficacia di un toolkit per l'igiene del sonno in ARU
Pre/post gruppo di intervento (nessun controllo)
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Il toolkit per l'igiene del sonno include molteplici risorse, inclusi dispositivi di assistenza (ad es.
mascherine per gli occhi e tappi per le orecchie), strumenti sensoriali (es.
aromaterapia, musica, meditazione e tecniche di respirazione), attività di terapia cognitivo comportamentale (CBT) (es.
affrontare l'ansia e la preoccupazione), e l'istruzione e la formazione sull'igiene del sonno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sul sonno di Richards-Campbell
Lasso di tempo: 5 giorni
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Scala analogica visiva volta a valutare la percezione complessiva del sonno del paziente.
I parametri della scala vanno da 0 a 100 con il numero più alto correlato a una migliore percezione del sonno.
Questo questionario è stato utilizzato prima e dopo l'intervento.
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5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UP-22-00115
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