- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05541692
Wirksamkeit eines Schlafhygiene-Toolkits für Patienten in ARU
Wirksamkeit eines Schlafhygiene-Toolkits für Patienten in der Akutrehabilitationseinheit
Zusammenfassung der Schlafhygienestudie:
EINFÜHRUNG Schlaf ist ein wesentlicher Bestandteil der Gesundheit einer Person und kann vielfältige Beiträge zu einer Person leisten, einschließlich ihres körperlichen, kognitiven und psychosozialen Wohlbefindens. In einer kürzlich durchgeführten Umfrage zur Bewertung des Schlafempfindens von Patienten in einer Akutrehabilitationseinheit (ARU) wurde jedoch im Vergleich zu zu Hause eine hohe Prävalenz von Schlafstörungen und schlechter Schlafhygiene gemeldet (Davis et al., 2021). Darüber hinaus haben Patienten in einer ARU im Allgemeinen eine längere Aufenthaltsdauer – was viele Nächte mit schlechter Schlafhygiene bedeuten kann. Angesichts der Bedeutung des Schlafs für die Förderung der Gesundheit und Genesung einer Person im Vergleich zu den Herausforderungen, die das Krankenhausumfeld für die Schlafhygiene des Patienten darstellt, zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit eines Schlafhygiene-Toolkits zu untersuchen, das den Patienten zur Verfügung gestellt wird, die in die ARU aufgenommen wurden. Das Schlafhygiene-Toolkit enthält mehrere nicht-pharmazeutische Ressourcen, die sich mit sensorischer Stimulation und psychologischen und emotionalen Bedürfnissen befassen.
ZIEL Diese Studie zielt darauf ab, die Wahrnehmung der Schlafqualität von ARU-Patienten unter Verwendung des Schlafhygiene-Toolkits zu bewerten. Diese Studie geht von der Hypothese aus, dass Patienten mit der Verwendung eines Schlafhygiene-Toolkits einen positiven Einfluss auf ihre Schlafqualität während ihres Krankenhausaufenthalts berichten werden.
METHODIK Dies ist ein Studiendesign innerhalb der Subjekte. Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer erhalten die Schlafhygiene-Intervention für einen Zeitraum von fünf Tagen. Das Schlafhygiene-Toolkit enthält mehrere Ressourcen, darunter Hilfsmittel (z. Augenmasken und Ohrstöpsel), sensorische Hilfsmittel (z. Aromatherapie, Musik, Meditation und Atemtechniken), Aktivitäten der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) (z. Bewältigung von Angst und Sorgen) und Aufklärung und Schulung zur Schlafhygiene. Die visuellen Analogskalen des Richards-Campbell-Schlaffragebogens werden verwendet, um die allgemeine Schlafwahrnehmung des Patienten vor und nach dem Eingriff zu beurteilen.
SCHLUSSFOLGERUNG Angesichts dieses vorherrschenden Bedarfs für Patienten, die in die ARU aufgenommen werden, können Ergotherapeuten (OT) eine zusätzliche Möglichkeit bieten, um darauf einzugehen. Gemäß dem Occupational Therapy Practice Framework (2020) sind OTs gut gerüstet, um eine umfassende Behandlung anzubieten, um die Schlafvorbereitung und Schlafteilnahme einer Person zu fördern. Die Ergebnisse werden die Wirksamkeit eines Schlafhygiene-Toolkits für ARU-Patienten bei der Befriedigung ihrer Schlafbedürfnisse bestimmen – eine wichtige Komponente für die Gesundheit und Genesung eines Patienten während seines Krankenhausaufenthalts.
BEDEUTUNG DES THEMAS Ziel dieser Studie ist es, die Hindernisse für eine erfolgreiche Teilnahme an der Beschäftigung mit Schlaf und Ruhe für Patienten aufzuzeigen, die in eine Akutrehabilitationseinheit (ARU) aufgenommen wurden. Die Erstellung dieses Schlafhygiene-Toolkits soll die Schlafvorbereitung und Schlafteilnahme einer Person ansprechen. Obwohl die Schlafqualität und ihre Auswirkungen ein gut untersuchtes Thema sind, gibt es nur begrenzte Studien zu ergotherapiegeleiteten Interventionen, die darauf abzielen, die Schlafqualität des Patienten in einer ARU-Umgebung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die Fähigkeit und Bereitschaft haben, eine informierte Einwilligung zu geben
- Fähigkeit, mündlich zu kommunizieren und die Fragebögen zu verstehen
- Fähigkeit, alle Komponenten der Intervention zu nutzen
- Es wird erwartet, dass sie länger als fünf Tage in ARU bleiben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren kognitiven, Kommunikations- oder Verhaltensdefiziten
- erhielt bei der Aufnahme im Brief Interview for Mental Status (BIMS) eine Punktzahl von 7 oder weniger von 15 Punkten
- nicht in der Lage sind, alle Komponenten der Intervention zu nutzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Wirksamkeit eines Schlafhygiene-Toolkits bei ARU
Pre/Post der Interventionsgruppe (keine Kontrolle)
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Das Schlafhygiene-Toolkit enthält mehrere Ressourcen, darunter Hilfsmittel (z.
Augenmasken und Ohrstöpsel), sensorische Hilfsmittel (z.
Aromatherapie, Musik, Meditation und Atemtechniken), Aktivitäten der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) (z.
Bewältigung von Angst und Sorgen) und Aufklärung und Schulung zur Schlafhygiene.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Richards-Campbell-Schlaffragebogen
Zeitfenster: 5 Tage
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Visuelle Analogskala zur Beurteilung der allgemeinen Schlafwahrnehmung des Patienten.
Skalenparameter reichen von 0-100, wobei die höhere Zahl mit einer besseren Schlafwahrnehmung korreliert.
Dieser Fragebogen wurde vor und nach der Intervention verwendet.
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5 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UP-22-00115
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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