- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05541692
Účinnost sady nástrojů pro spánkovou hygienu pro pacienty s ARU
Účinnost sady nástrojů pro spánkovou hygienu pro pacienty na jednotce akutní rehabilitace
Abstrakt studie spánkové hygieny:
ÚVOD Spánek je nedílnou součástí zdraví člověka a může mít pro člověka mnohostranný přínos, včetně jeho fyzické, kognitivní a psychosociální pohody. V rámci nedávného průzkumu hodnotícího vnímání spánku u pacientů na jednotce akutní rehabilitace (ARU) však byla vysoká prevalence hlášených poruch spánku a špatné spánkové hygieny ve srovnání s domácími (Davis et al., 2021). Kromě toho mají pacienti v ARU obecně delší dobu pobytu, což může znamenat mnoho nocí špatné spánkové hygieny. Vzhledem k důležitosti spánku při usnadňování zdraví a zotavení člověka ve srovnání s problémy, které nemocniční prostředí představuje pro spánkovou hygienu pacienta, je cílem této studie prozkoumat účinnost sady nástrojů pro spánkovou hygienu poskytované pacientům přijatým na ARU. Sada nástrojů pro spánkovou hygienu zahrnuje několik nefarmaceutických zdrojů zaměřených na smyslovou stimulaci a psychologické a emocionální potřeby.
CÍL Tato studie si klade za cíl zhodnotit vnímání kvality spánku u pacientů s ARU, kteří používají sadu nástrojů pro spánkovou hygienu. Tato studie předpokládá, že s použitím sady nástrojů spánkové hygieny budou pacienti hlásit pozitivní dopad na kvalitu spánku během pobytu v nemocnici.
METODIKA Toto je návrh studie v rámci jednotlivých předmětů. Všem způsobilým účastníkům bude poskytnuta spánková hygiena po dobu pěti dnů. Sada nástrojů pro spánkovou hygienu obsahuje řadu zdrojů včetně pomocných zařízení (např. oční masky a špunty do uší), senzorické nástroje (např. aromaterapie, hudba, meditace a dýchací techniky), aktivity kognitivně behaviorální terapie (CBT) (tj. řešení úzkosti a starostí) a vzdělávání a školení o spánkové hygieně. Vizuální analogové škály na Richards-Campbell Sleep Questionnaire budou použity k posouzení celkového vnímání spánku pacienta před a po intervenci.
ZÁVĚR Vzhledem k této převládající oblasti potřeby pacientů přijatých na ARU mohou ergoterapeuti (OT) nabídnout další způsob, jak ji řešit. Podle Rámce pracovní terapie (2020) jsou OT dobře vybaveny k tomu, aby poskytovaly komplexní léčbu na podporu přípravy člověka na spánek a zapojení do spánku. Výsledky určí účinnost sady nástrojů pro spánkovou hygienu pro pacienty s ARU při řešení jejich potřeb spánku – což je důležitá součást zdraví pacienta a zotavení během pobytu v nemocnici.
VÝZNAM TÉMATU Tato studie si klade za cíl poukázat na překážky úspěšné účasti na spánku a odpočinku u pacientů přijatých na oddělení akutní rehabilitace (ARU). Vytvoření této sady nástrojů pro spánkovou hygienu má řešit přípravu člověka na spánek a zapojení do spánku. Přestože kvalita spánku a její dopad jsou dobře prostudované téma, existuje jen omezená studie o intervencích vedených pracovní terapií zaměřených na zlepšení kvality spánku pacienta v prostředí ARU.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají schopnost a ochotu dát informovaný souhlas
- schopnost verbální komunikace a porozumění dotazníkům
- schopnost využívat všechny složky zásahu
- očekává se, že zůstanou v ARU déle než pět dní.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažnými kognitivními, komunikačními nebo behaviorálními deficity
- při přijetí získal skóre 7 nebo méně z 15 v krátkém rozhovoru pro duševní stav (BIMS)
- nemohou využít všechny složky zásahu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Účinnost sady nástrojů spánkové hygieny v ARU
Před/po zásahové skupině (bez kontroly)
|
Sada nástrojů pro spánkovou hygienu obsahuje řadu zdrojů včetně pomocných zařízení (např.
oční masky a špunty do uší), senzorické nástroje (např.
aromaterapie, hudba, meditace a dýchací techniky), aktivity kognitivně behaviorální terapie (CBT) (tj.
řešení úzkosti a starostí) a vzdělávání a školení o spánkové hygieně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Richards-Campbellův spánkový dotazník
Časové okno: 5 dní
|
Vizuální analogová stupnice zaměřená na posouzení celkového vnímání spánku pacienta.
Parametry stupnice jsou od 0 do 100, přičemž vyšší číslo koreluje s lepším vnímáním spánku.
Tento dotazník byl použit před a po intervenci.
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UP-22-00115
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .