- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05541692
Eficácia de um kit de ferramentas de higiene do sono para pacientes em IRA
Eficácia de um Toolkit de Higiene do Sono para Pacientes em Unidade de Reabilitação Aguda
Resumo do Estudo de Higiene do Sono:
INTRODUÇÃO O sono é essencial para a saúde de uma pessoa e pode ter contribuições multifacetadas para uma pessoa, incluindo seu bem-estar físico, cognitivo e psicossocial. No entanto, em uma pesquisa recente que avaliou a percepção do sono de pacientes em uma unidade de reabilitação aguda (URA), houve uma alta prevalência de distúrbios do sono relatados e má higiene do sono em comparação com em casa (Davis et al., 2021). Além disso, os pacientes em uma ARU geralmente têm um tempo de internação prolongado - o que pode significar muitas noites de má higiene do sono. Dada a importância do sono para facilitar a saúde e a recuperação de uma pessoa versus os desafios que o ambiente hospitalar impõe à higiene do sono do paciente, este estudo tem como objetivo examinar a eficácia de um kit de ferramentas de higiene do sono fornecido aos pacientes internados em ARU. O kit de ferramentas de higiene do sono inclui vários recursos não farmacêuticos que abordam a estimulação sensorial e as necessidades psicológicas e emocionais.
OBJETIVO Este estudo tem como objetivo avaliar a percepção da qualidade do sono de pacientes com IRA utilizando o kit de ferramentas de higiene do sono. Este estudo levanta a hipótese de que, com o uso de um kit de ferramentas de higiene do sono, os pacientes relatam um impacto positivo na qualidade do sono durante a internação.
METODOLOGIA Este é um projeto de estudo intrasujeitos. Todos os participantes elegíveis receberão a intervenção de higiene do sono administrada por um período de cinco dias. O kit de ferramentas de higiene do sono inclui vários recursos, incluindo dispositivos auxiliares (por exemplo, máscaras para os olhos e tampões para os ouvidos), ferramentas sensoriais (ou seja, aromaterapia, música, meditação e técnicas de respiração), atividades de terapia cognitivo-comportamental (TCC) (ou seja, lidar com ansiedade e preocupação) e educação e treinamento sobre higiene do sono. As escalas visuais analógicas do Questionário de Sono Richards-Campbell serão usadas para avaliar a percepção geral do sono do paciente antes e depois da intervenção.
CONCLUSÃO Dada esta área de necessidade prevalente para pacientes internados em IRA, os terapeutas ocupacionais (TO) podem oferecer uma maneira adicional de abordá-la. De acordo com o Occupational Therapy Practice Framework (2020), os OTs estão bem equipados para fornecer tratamento abrangente para promover a preparação e a participação no sono de uma pessoa. Os resultados determinarão a eficácia de um kit de ferramentas de higiene do sono para pacientes com IRA no tratamento de suas necessidades de sono - um componente importante na saúde e recuperação de um paciente durante sua internação.
SIGNIFICADO DO TÓPICO Este estudo visa destacar as barreiras para a participação bem-sucedida na ocupação do sono e repouso para pacientes internados em uma unidade de reabilitação aguda (URA). A criação deste kit de ferramentas de higiene do sono é para abordar a preparação e a participação no sono de uma pessoa. Embora a qualidade do sono e seu impacto sejam um tópico bem estudado, há estudos limitados sobre intervenções conduzidas por terapia ocupacional destinadas a beneficiar a qualidade do sono do paciente em um ambiente de IRA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que têm a capacidade e vontade de dar consentimento informado
- capacidade de se comunicar verbalmente e entender os questionários
- capacidade de usar todos os componentes da intervenção
- deverão permanecer em ARU por mais de cinco dias.
Critério de exclusão:
- Pacientes com déficits cognitivos, de comunicação ou comportamentais graves
- recebeu uma pontuação de 7 ou menos de 15 na Breve Entrevista para o Estado Mental (BIMS) na admissão
- incapaz de usar todos os componentes da intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Eficácia de um kit de ferramentas de higiene do sono em IRA
Grupo pré/pós intervenção (sem controle)
|
O kit de ferramentas de higiene do sono inclui vários recursos, incluindo dispositivos auxiliares (por exemplo,
máscaras para os olhos e tampões para os ouvidos), ferramentas sensoriais (ou seja,
aromaterapia, música, meditação e técnicas de respiração), atividades de terapia cognitivo-comportamental (TCC) (ou seja,
lidar com ansiedade e preocupação) e educação e treinamento sobre higiene do sono.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Sono Richards-Campbell
Prazo: 5 dias
|
A escala analógica visual visa avaliar a percepção geral do sono do paciente.
Os parâmetros da escala vão de 0 a 100, com o número mais alto relacionado a uma melhor percepção do sono.
Este questionário foi utilizado pré e pós-intervenção.
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP-22-00115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Kit de ferramentas de higiene do sono
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityConcluído
-
VA Office of Research and DevelopmentConcluído
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsRetiradoTEPT | Insônia | Distúrbios de sono
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalCase Western Reserve UniversityRecrutamentoAVC, Agudo | Distúrbios Respiratórios do Sono | Arquitetura do SonoTaiwan
-
Cereve, Inc.Concluído
-
New York State Psychiatric InstituteInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Fogarty International...Ainda não está recrutando
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesConcluído
-
Verily Life Sciences LLCConcluído