- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05541692
ARU 환자를 위한 수면위생 툴킷의 효능
급성재활병동 환자를 위한 수면위생 툴킷의 효능
수면 위생 연구 초록:
서론 수면은 사람의 건강에 필수적이며 신체적, 인지적, 심리사회적 웰빙을 포함하여 사람에게 다방면으로 기여할 수 있습니다. 그러나 급성 재활 유닛(ARU) 내에서 환자의 수면 인식을 평가하는 최근 조사에서 보고된 수면 장애 및 열악한 수면 위생의 유병률이 집에서와 비교하여 높았습니다(Davis et al., 2021). 또한 ARU 내의 환자는 일반적으로 체류 기간이 길어 수면 위생 상태가 불량할 수 있습니다. 사람의 건강과 회복을 촉진하는 수면의 중요성과 환자의 수면위생에 대한 병원 환경의 어려움을 고려할 때, 본 연구는 ARU에 입원한 환자에게 제공되는 수면위생 툴킷의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다. 수면 위생 도구 키트에는 감각 자극과 심리적, 정서적 요구를 다루는 여러 비약물 리소스가 포함되어 있습니다.
목적 이 연구는 수면 위생 도구 키트를 활용하여 ARU 환자가 경험하는 수면의 질에 대한 인식을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 수면 위생 도구 키트를 사용하여 환자가 입원 기간 동안 수면의 질에 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 가정합니다.
방법론 이것은 주제 내 연구 설계입니다. 자격이 있는 모든 참가자는 5일 동안 수면 위생 중재를 받게 됩니다. 수면 위생 툴킷에는 보조 장치(예: 눈 마스크 및 귀마개), 감각 기반 도구(예: 아로마테라피, 음악, 명상 및 호흡 기법), 인지 행동 요법(CBT) 활동(예: 불안과 걱정 해소), 수면 위생에 대한 교육 및 훈련. Richards-Campbell 수면 설문지의 시각적 아날로그 척도는 중재 전후에 환자의 전반적인 수면 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
결론 ARU에 입원한 환자에게 필요한 이 일반적인 영역을 감안할 때 작업 치료사(OT)는 이를 해결하기 위한 추가 방법을 제공할 수 있습니다. Occupational Therapy Practice Framework(2020)에 따르면 OT는 개인의 수면 준비 및 수면 참여를 촉진하기 위한 포괄적인 치료를 제공할 수 있는 시설이 잘 갖춰져 있습니다. 결과는 ARU 환자가 입원하는 동안 환자의 건강과 회복에 중요한 요소인 수면 요구를 해결하는 데 있어 수면 위생 도구 키트의 효능을 결정할 것입니다.
주제의 중요성 이 연구는 급성 재활 유닛(ARU)에 입원한 환자의 수면 및 휴식 작업에 성공적으로 참여하는 데 방해가 되는 장벽을 강조하는 것을 목표로 합니다. 이 수면 위생 툴킷의 생성은 사람의 수면 준비 및 수면 참여를 다루는 것입니다. 수면의 질과 그 영향은 잘 연구된 주제이지만 ARU 설정에서 환자의 수면의 질에 도움이 되는 작업 치료 주도 개입에 대한 연구는 제한적입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Keck Medical Center of USC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 능력과 의지가 있는 환자
- 구두로 의사 소통하고 설문지를 이해하는 능력
- 개입의 모든 구성 요소를 사용하는 능력
- 5일 이상 ARU에 머무를 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 심각한 인지, 의사소통 또는 행동 결함이 있는 환자
- 입학 당시 BIMS(간단한 정신상태 면담)에서 15점 만점에 7점 이하를 받은 자
- 개입의 모든 구성 요소를 사용할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ARU에서 수면위생 툴킷의 효능
중재 전/후 그룹(대조군 없음)
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수면 위생 툴킷에는 보조 장치(예:
눈 마스크 및 귀마개), 감각 기반 도구(예:
아로마테라피, 음악, 명상 및 호흡 기법), 인지 행동 요법(CBT) 활동(예:
불안과 걱정 해소), 수면 위생에 대한 교육 및 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Richards-Campbell 수면 설문지
기간: 5 일
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환자의 전반적인 수면 인식을 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도.
척도 매개변수는 0-100이며 숫자가 높을수록 수면 인식이 향상됩니다.
이 설문지는 중재 전후에 사용되었습니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UP-22-00115
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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