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Eficacia de un kit de herramientas de higiene del sueño para pacientes en ARU

12 de septiembre de 2022 actualizado por: Joshua Kotler, University of Southern California

Eficacia de un kit de herramientas de higiene del sueño para pacientes en la unidad de rehabilitación aguda

Resumen del estudio de higiene del sueño:

INTRODUCCIÓN El sueño es parte integral de la salud de una persona y puede tener contribuciones multifacéticas para una persona, incluido su bienestar físico, cognitivo y psicosocial. Sin embargo, dentro de una encuesta reciente que evaluó la percepción del sueño de los pacientes dentro de una unidad de rehabilitación aguda (ARU), hubo una alta prevalencia de trastornos del sueño informados y mala higiene del sueño en comparación con el hogar (Davis et al., 2021). Además, los pacientes dentro de una ARU generalmente tienen una estadía prolongada, lo que podría significar muchas noches de mala higiene del sueño. Dada la importancia del sueño para facilitar la salud y la recuperación de una persona frente a los desafíos que plantea el entorno hospitalario en la higiene del sueño del paciente, este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de un conjunto de herramientas de higiene del sueño proporcionado a los pacientes ingresados ​​en ARU. El kit de herramientas de higiene del sueño incluye múltiples recursos no farmacéuticos que abordan la estimulación sensorial y las necesidades psicológicas y emocionales.

OBJETIVO Este estudio tiene como objetivo evaluar la percepción de la calidad del sueño experimentada por los pacientes ARU que utilizan el kit de herramientas de higiene del sueño. Este estudio plantea la hipótesis de que con el uso de un kit de herramientas de higiene del sueño, los pacientes reportarán un impacto positivo en la calidad del sueño durante su estadía en el hospital.

METODOLOGÍA Este es un diseño de estudio intra-sujetos. Todos los participantes elegibles recibirán la intervención de higiene del sueño administrada durante un período de cinco días. El kit de herramientas de higiene del sueño incluye múltiples recursos que incluyen dispositivos de asistencia (es decir, máscaras para los ojos y tapones para los oídos), herramientas sensoriales (es decir, aromaterapia, música, meditación y técnicas de respiración), actividades de terapia cognitiva conductual (TCC) (es decir, abordar la ansiedad y la preocupación), y la educación y formación sobre la higiene del sueño. Las escalas analógicas visuales del Cuestionario del Sueño de Richards-Campbell se utilizarán para evaluar la percepción general del sueño del paciente antes y después de la intervención.

CONCLUSIÓN Dada esta área predominante de necesidad para los pacientes ingresados ​​en ARU, los terapeutas ocupacionales (OT) pueden ofrecer una forma adicional de abordarla. De acuerdo con el Marco de práctica de terapia ocupacional (2020), los OT están bien equipados para brindar un tratamiento integral para promover la preparación y la participación del sueño de una persona. Los resultados determinarán la eficacia de un conjunto de herramientas de higiene del sueño para pacientes de ARU para abordar sus necesidades de sueño, un componente importante en la salud y recuperación de un paciente durante su estadía en el hospital.

SIGNIFICADO DEL TEMA Este estudio tiene como objetivo destacar las barreras para la participación exitosa en la ocupación del sueño y el descanso de los pacientes ingresados ​​en una unidad de rehabilitación aguda (ARU). La creación de este conjunto de herramientas de higiene del sueño tiene como objetivo abordar la preparación y la participación en el sueño de una persona. Aunque la calidad del sueño y su impacto son un tema bien estudiado, existe un estudio limitado sobre las intervenciones dirigidas por terapia ocupacional destinadas a beneficiar la calidad del sueño del paciente en un entorno de ARU.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Keck Medical Center of USC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que tienen la capacidad y voluntad de dar su consentimiento informado
  • capacidad para comunicarse verbalmente y comprender los cuestionarios
  • capacidad de utilizar todos los componentes de la intervención
  • se espera que permanezcan en ARU por más de cinco días.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con déficits cognitivos, de comunicación o conductuales graves
  • recibió una puntuación de 7 o menos de 15 en la Entrevista Breve para el Estado Mental (BIMS) al momento de la admisión
  • incapaz de utilizar todos los componentes de la intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Eficacia de un kit de herramientas de higiene del sueño en ARU
Pre/post del grupo de intervención (sin control)
El kit de herramientas de higiene del sueño incluye múltiples recursos que incluyen dispositivos de asistencia (es decir, máscaras para los ojos y tapones para los oídos), herramientas sensoriales (es decir, aromaterapia, música, meditación y técnicas de respiración), actividades de terapia cognitiva conductual (TCC) (es decir, abordar la ansiedad y la preocupación), y la educación y formación sobre la higiene del sueño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de sueño de Richards-Campbell
Periodo de tiempo: 5 dias
Escala analógica visual destinada a evaluar la percepción general del sueño del paciente. Los parámetros de la escala van de 0 a 100 y el número más alto se correlaciona con una mejor percepción del sueño. Este cuestionario se utilizó antes y después de la intervención.
5 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

4 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

4 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Publicación de análisis de datos relacionados con los hallazgos del estudio de intervención

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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