- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05541692
Eficacia de un kit de herramientas de higiene del sueño para pacientes en ARU
Eficacia de un kit de herramientas de higiene del sueño para pacientes en la unidad de rehabilitación aguda
Resumen del estudio de higiene del sueño:
INTRODUCCIÓN El sueño es parte integral de la salud de una persona y puede tener contribuciones multifacéticas para una persona, incluido su bienestar físico, cognitivo y psicosocial. Sin embargo, dentro de una encuesta reciente que evaluó la percepción del sueño de los pacientes dentro de una unidad de rehabilitación aguda (ARU), hubo una alta prevalencia de trastornos del sueño informados y mala higiene del sueño en comparación con el hogar (Davis et al., 2021). Además, los pacientes dentro de una ARU generalmente tienen una estadía prolongada, lo que podría significar muchas noches de mala higiene del sueño. Dada la importancia del sueño para facilitar la salud y la recuperación de una persona frente a los desafíos que plantea el entorno hospitalario en la higiene del sueño del paciente, este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de un conjunto de herramientas de higiene del sueño proporcionado a los pacientes ingresados en ARU. El kit de herramientas de higiene del sueño incluye múltiples recursos no farmacéuticos que abordan la estimulación sensorial y las necesidades psicológicas y emocionales.
OBJETIVO Este estudio tiene como objetivo evaluar la percepción de la calidad del sueño experimentada por los pacientes ARU que utilizan el kit de herramientas de higiene del sueño. Este estudio plantea la hipótesis de que con el uso de un kit de herramientas de higiene del sueño, los pacientes reportarán un impacto positivo en la calidad del sueño durante su estadía en el hospital.
METODOLOGÍA Este es un diseño de estudio intra-sujetos. Todos los participantes elegibles recibirán la intervención de higiene del sueño administrada durante un período de cinco días. El kit de herramientas de higiene del sueño incluye múltiples recursos que incluyen dispositivos de asistencia (es decir, máscaras para los ojos y tapones para los oídos), herramientas sensoriales (es decir, aromaterapia, música, meditación y técnicas de respiración), actividades de terapia cognitiva conductual (TCC) (es decir, abordar la ansiedad y la preocupación), y la educación y formación sobre la higiene del sueño. Las escalas analógicas visuales del Cuestionario del Sueño de Richards-Campbell se utilizarán para evaluar la percepción general del sueño del paciente antes y después de la intervención.
CONCLUSIÓN Dada esta área predominante de necesidad para los pacientes ingresados en ARU, los terapeutas ocupacionales (OT) pueden ofrecer una forma adicional de abordarla. De acuerdo con el Marco de práctica de terapia ocupacional (2020), los OT están bien equipados para brindar un tratamiento integral para promover la preparación y la participación del sueño de una persona. Los resultados determinarán la eficacia de un conjunto de herramientas de higiene del sueño para pacientes de ARU para abordar sus necesidades de sueño, un componente importante en la salud y recuperación de un paciente durante su estadía en el hospital.
SIGNIFICADO DEL TEMA Este estudio tiene como objetivo destacar las barreras para la participación exitosa en la ocupación del sueño y el descanso de los pacientes ingresados en una unidad de rehabilitación aguda (ARU). La creación de este conjunto de herramientas de higiene del sueño tiene como objetivo abordar la preparación y la participación en el sueño de una persona. Aunque la calidad del sueño y su impacto son un tema bien estudiado, existe un estudio limitado sobre las intervenciones dirigidas por terapia ocupacional destinadas a beneficiar la calidad del sueño del paciente en un entorno de ARU.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Keck Medical Center of USC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen la capacidad y voluntad de dar su consentimiento informado
- capacidad para comunicarse verbalmente y comprender los cuestionarios
- capacidad de utilizar todos los componentes de la intervención
- se espera que permanezcan en ARU por más de cinco días.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con déficits cognitivos, de comunicación o conductuales graves
- recibió una puntuación de 7 o menos de 15 en la Entrevista Breve para el Estado Mental (BIMS) al momento de la admisión
- incapaz de utilizar todos los componentes de la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Eficacia de un kit de herramientas de higiene del sueño en ARU
Pre/post del grupo de intervención (sin control)
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El kit de herramientas de higiene del sueño incluye múltiples recursos que incluyen dispositivos de asistencia (es decir,
máscaras para los ojos y tapones para los oídos), herramientas sensoriales (es decir,
aromaterapia, música, meditación y técnicas de respiración), actividades de terapia cognitiva conductual (TCC) (es decir,
abordar la ansiedad y la preocupación), y la educación y formación sobre la higiene del sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de sueño de Richards-Campbell
Periodo de tiempo: 5 dias
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Escala analógica visual destinada a evaluar la percepción general del sueño del paciente.
Los parámetros de la escala van de 0 a 100 y el número más alto se correlaciona con una mejor percepción del sueño.
Este cuestionario se utilizó antes y después de la intervención.
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5 dias
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- UP-22-00115
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