- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05541692
Effektiviteten til et verktøysett for søvnhygiene for pasienter i ARU
Effektiviteten til et verktøysett for søvnhygiene for pasienter i akuttrehabiliteringsavdelingen
Sammendrag av studien om søvnhygiene:
INNLEDNING Søvn er en integrert del av helsen til en person og kan ha mangefasetterte bidrag til en person, inkludert deres fysiske, kognitive og psykososiale velvære. I en fersk undersøkelse som evaluerte søvnoppfatningen til pasienter innenfor en akuttrehabiliteringsenhet (ARU), var det imidlertid en høy forekomst av rapporterte søvnforstyrrelser og dårlig søvnhygiene sammenlignet med hjemme (Davis et al., 2021). I tillegg har pasienter innenfor en ARU generelt en lengre oppholdstid - noe som kan bety mange netter med dårlig søvnhygiene. Gitt viktigheten av søvn for å tilrettelegge for en persons helse og restitusjon kontra utfordringene sykehusmiljøet utgjør for pasientens søvnhygiene, tar denne studien sikte på å undersøke effektiviteten av et søvnhygieneverktøysett gitt til pasientene innlagt på ARU. Søvnhygieneverktøysettet inkluderer flere ikke-farmasøytiske ressurser som tar for seg sensorisk stimulering og psykologiske og emosjonelle behov.
MÅL Denne studien tar sikte på å evaluere oppfatningen av søvnkvalitet som oppleves av ARU-pasienter som bruker søvnhygieneverktøysettet. Denne studien antar at med bruk av et verktøysett for søvnhygiene vil pasienter rapportere en positiv innvirkning på søvnkvaliteten under sykehusoppholdet.
METODOLOGI Dette er et studiedesign innen fag. Alle kvalifiserte deltakere vil få søvnhygiene-intervensjonen administrert i en periode på fem dager. Søvnhygieneverktøysettet inkluderer flere ressurser, inkludert hjelpemidler (dvs. øyemasker og ørepropper), sensoriske verktøy (dvs. aromaterapi, musikk, meditasjon og pusteteknikker), kognitiv atferdsterapi (CBT) aktiviteter (dvs. adressering av angst og bekymring), og opplæring og opplæring i søvnhygiene. De visuelle analoge skalaene på Richards-Campbell Sleep Questionnaire vil bli brukt til å vurdere pasientens generelle søvnoppfatning før og etter intervensjon.
KONKLUSJON Gitt dette utbredte behovsområdet for pasienter innlagt på ARU, kan ergoterapeuter (OT) tilby en ekstra måte å håndtere det på. I følge ergoterapipraksisrammeverket (2020) er OT-er godt rustet til å gi omfattende behandling for å fremme en persons søvnforberedelse og søvndeltakelse. Resultatene vil bestemme effektiviteten til et søvnhygieneverktøysett for ARU-pasienter når det gjelder å imøtekomme deres søvnbehov - en viktig komponent i en pasients helse og restitusjon under sykehusoppholdet.
BETYDNING AV TEMA Denne studien tar sikte på å synliggjøre barrierene for vellykket deltakelse i søvn og hvile for pasienter innlagt på en akutt rehabiliteringsenhet (ARU). Opprettelsen av dette verktøysettet for søvnhygiene er å adressere en persons søvnforberedelse og søvndeltakelse. Selv om søvnkvalitet og dens innvirkning er et emne som er godt studert, er det begrenset studie på ergoterapiledede intervensjoner som har som mål å fordele pasientens søvnkvalitet i en ARU-setting.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har evne og vilje til å gi informert samtykke
- evne til å kommunisere verbalt og forstå spørreskjemaene
- evne til å bruke alle komponentene i intervensjonen
- forventes å bli i ARU i mer enn fem dager.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige kognitive, kommunikasjons- eller atferdsvansker
- fikk en poengsum på 7 eller mindre av 15 på Brief Interview for Mental Status (BIMS) ved opptak
- ute av stand til å bruke alle komponentene i intervensjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Effekten av et verktøysett for søvnhygiene i ARU
Før/etter intervensjonsgruppe (ingen kontroll)
|
Søvnhygieneverktøysettet inkluderer flere ressurser, inkludert hjelpemidler (dvs.
øyemasker og ørepropper), sensoriske verktøy (dvs.
aromaterapi, musikk, meditasjon og pusteteknikker), kognitiv atferdsterapi (CBT) aktiviteter (dvs.
adressering av angst og bekymring), og opplæring og opplæring i søvnhygiene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Richards-Campbell søvn spørreskjema
Tidsramme: 5 dager
|
Visuell analog skala hadde som mål å vurdere pasientens generelle søvnoppfatning.
Skalaparametere er fra 0-100 med det høyere tallet som korrelerer med bedre søvnoppfatning.
Dette spørreskjemaet ble brukt før og etter intervensjon.
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UP-22-00115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .