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胃がんおよび胃食道接合部がんからの 2D および 3D 初代細胞培養の確立

2025年2月18日 更新者:Claudia Spies、Charite University, Berlin, Germany
この研究では、研究者は、2018 年 6 月から 2021 年 5 月の間に収集された、外科的に切除された胃がんおよび胃食道接合部がん標本から初代細胞培養を確立します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

胃がんは、世界中のがん関連死の主要な原因の 1 つです。 手術または放射線単独療法は、限局性腫瘍の治療として適用できますが、患者の大部分は、全身療法を必要とする進行した病状で診断されます。化学療法は非特異的であり、健康な組織に影響を与え、胃腫瘍の全体的な反応率は限られています。 このように、胃腫瘍に対する標的療法に対する満たされていない大きな医療ニーズがあります。 腫瘍免疫学の分野における最近の進歩により、がんに対する免疫応答のメカニズムが解明され、免疫チェックポイント阻害剤 (ICI) や高度な治療薬 (ATMP) などの免疫療法戦略が開発されました。 キメラ抗原受容体 (CAR) T 細胞。 特に ICI と CAR T 細胞療法は、血液疾患に対する新しい治療の基礎として進化してきましたが、固形腫瘍に対する有効性は依然として不十分です。 したがって、少数の胃癌患者は免疫療法に対して永続的な反応を示し、現在、胃癌に利用できる細胞免疫療法はありません。 さらに、胃腫瘍は、ゲノムの変化、細胞組成、および微小環境のために不均一であり、免疫療法に対する非常に多様な反応をもたらします。 したがって、個々の耐性メカニズムを理解し、どの患者がどの治療法に最も適しているかを予測するために、個別化されたアプローチが必要です。

このニーズに対処するには、患者固有の腫瘍生物学に似たテスト システムが必要です。 細胞株には 3D コンテキストがなく、継代によって遺伝的忠実度が失われます。 患者由来のマウス異種移植片モデルは、3D 環境と多臓器のコンテキストを提供しますが、異種環境は信頼性と翻訳可能性を妨げます。 研究者は、患者由来の腫瘍オルガノイドを優れたモデルとして想定しています。これは、腫瘍の複雑さを反映する 3D 自己組織化構造であるためです。 さらに、治療の有効性を予測するための患者のアバターや前臨床モデルとして機能する可能性があります。

この研究では、研究者は患者由来のオルガノイドを確立し、個々の腫瘍生物学を研究し、(免疫) 療法の試験プラットフォームとして研究します。 研究者は、患者の腫瘍と健康な組織の個々の生物学をさらに調査して、胃癌の不均一なメカニズムだけでなく、感染学と免疫学の分野における健康な胃組織の不均一なメカニズムも理解しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Berlin、ドイツ、13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • 副調査官:
          • Lukas Ehlen, MD
        • 主任研究者:
          • Claudia Spies, MD, Prof.
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

胃がんまたは胃食道接合部がんの患者

説明

包含基準:

  • 胃がんまたは胃食道接合部がんの患者

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃がんおよび胃食道接合部がんからの初代細胞培養の確立。
時間枠:2018/06-2021/05

この研究により、胃がんおよび胃食道接合部がんからの初代細胞培養の生成のための効率的なプロトコルを確立したいと考えています。

主要な結果は、初代細胞培養確立の成功率です。

2018/06-2021/05

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個々の患者における疾患のメカニズムの調査。
時間枠:2018/06-2021/05
この研究では、患者の個々の腫瘍を表す初代細胞培養を生成したいと考えています。 初代培養細胞を使用して、特にCAR T細胞のような免疫療法に対する個々の耐性メカニズムをモデル化したいと考えています。
2018/06-2021/05

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Claudia Spies, MD, Prof、Charite University, Berlin, Germany

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月11日

試験登録日

最初に提出

2022年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月13日

最初の投稿 (実際)

2022年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月18日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Gastric primary cell cultures

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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