- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05541874
위 및 위식도접합부암에서 2D 및 3D 일차 세포 배양 확립
연구 개요
상태
상세 설명
위암은 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 국소적 종양의 치료는 수술이나 방사선 단독요법이 가능하나 대부분의 환자는 전신치료가 필요한 진행성 질환 상태로 진단된다. 이와 같이, 위 종양에 대한 표적 요법에 대한 미충족 의료 수요가 크다. 종양 면역학 분야의 최근 발전으로 암에 대한 면역 반응 메커니즘이 밝혀져 면역 체크포인트 억제제(ICI) 및 고급 치료 의약품(ATMP), 예를 들어 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포. 특히 ICI 및 CAR T 세포 요법은 혈액 질환에 대한 새로운 치료 초석으로 발전했지만 고형 종양에 대한 효능은 여전히 미약합니다. 따라서 소수의 위암 환자는 면역요법에 지속적인 반응을 보이며 현재 위암에 이용 가능한 세포 면역요법은 없다. 또한, 위 종양은 게놈 변화, 세포 구성 및 미세 환경으로 인해 이질적이어서 면역 요법에 대한 매우 다양한 반응을 부여합니다. 따라서 개별 저항 메커니즘을 이해하고 어떤 환자가 어떤 치료에 가장 적합한지 예측하기 위해서는 개인화된 접근이 필요합니다.
이러한 요구를 해결하기 위해 환자별 종양 생물학과 유사한 테스트 시스템이 필요합니다. 세포주는 3D 컨텍스트가 부족하고 통과를 통해 유전적 충실도를 잃습니다. 환자 유래 뮤린 이종이식 모델은 3D 환경과 다중 기관 컨텍스트를 제공하지만 이종 환경은 신뢰성과 번역 가능성을 방해합니다. 연구자들은 환자 유래 종양 오가노이드가 종양 복잡성을 반영하는 3D 자가 조직 구조이기 때문에 우수한 모델로 생각합니다. 또한 치료의 효능을 예측하기 위한 환자 아바타 및 전임상 모델 역할을 할 가능성이 있습니다.
이 연구에서 조사관은 환자 유래 오가노이드를 확립하고 개별 종양 생물학을 연구하고 (면역) 요법을 위한 테스트 플랫폼으로 사용할 것입니다. 연구자들은 위암의 이질적인 기전뿐만 아니라 감염학 및 면역학 분야의 건강한 위 조직의 이질적인 기전을 이해하기 위해 환자의 종양 및 건강한 조직의 개별 생물학을 추가로 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Claudia Spies, MD, Prof.
- 전화번호: +49 30 450 55 11 02
- 이메일: claudia.spies@charite.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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부수사관:
- Lukas Ehlen, MD
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수석 연구원:
- Claudia Spies, MD, Prof.
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연락하다:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- 전화번호: +49 30 450 55 11 02
- 이메일: claudia.spies@charite.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 위암 또는 위식도접합부암 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 및 위식도 접합부 암에서 일차 세포 배양 확립.
기간: 2018/06-2021/05
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이 연구를 통해 위 및 위식도 접합부 암에서 일차 세포 배양의 생성을 위한 효율적인 프로토콜을 확립하고자 합니다. 1차 결과는 1차 세포 배양 확립의 성공률입니다. |
2018/06-2021/05
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 환자의 질병 메커니즘 조사.
기간: 2018/06-2021/05
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이 연구를 통해 환자의 개별 종양을 나타내는 1차 세포 배양을 생성하고자 합니다.
우리는 치료, 특히 CAR T 세포와 같은 면역 요법에 대한 개별 저항 메커니즘을 모델링하기 위해 1차 세포 배양을 사용하고자 합니다.
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2018/06-2021/05
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Claudia Spies, MD, Prof, Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Gastric primary cell cultures
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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