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脊髄損傷における心臓の自律神経、脳血管、および認知機能に対する急性運動の影響

2025年3月3日 更新者:Wenjie Ji、State University of New York at Buffalo

脊髄損傷における心臓の自律神経、脳血管、および認知機能に対する急性運動の影響:パイロット研究

この提案の目的は次のとおりです: 1) 脊髄損傷 (SCI) を持つ個人が、次の条件で年齢および性別が一致した無傷の対照と比較して、心臓の自律神経、脳血管、および認知機能障害を示すかどうかを調査します: 仰臥位の安静と頭部-上向き傾斜/面冷却テスト; 2) 自律神経の完全性/不完全性、身体活動、および心理的苦痛が、SCI 患者の仰臥位の休息および頭部傾斜/顔面冷却状態中の機能障害の予測因子であるかどうかを調べます。 3) 中程度の強度の有酸素運動を 1 回行うと、心臓の自律神経機能と脳血管機能が一時的に改善され、仰臥位の安静時と頭を上げた状態/顔面冷却状態での認知が改善されるかどうかを調べます。 この研究には、最初の訪問と私たちの研究室への実験的訪問が含まれます。 参加者の3つのグループがこの研究に含まれます。グループ1、急性運動を伴うSCI。グループ 2、休息管理を伴う SCI。グループ 3、年齢と性別が一致した無傷の個人。 心拍変動、血圧変動などの心血管変数、および脳血流速度や酸素化ヘモグロビンなどの脳血管変数、および認知能力が調べられます。 研究者は、損傷を受けていないコントロールと比較して、SCI を持つ個人は心臓の自律神経、脳血管、および認知機能が損なわれており、激しい運動はこれらの機能を改善できるという仮説を立てています。 自律神経の完全性/不完全性、身体活動、および心理的苦痛は、SCI 患者の心臓の自律神経、脳血管、および認知機能を予測する重要な要因です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14214
        • Department of Rehabilitation Sciences at University at Buffalo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

脊髄損傷グループ:

  • -慢性SCIの男性または女性(つまり、最初の損傷から少なくとも6か月後)
  • 脊髄損傷の神経学的分類に関する国際基準 (ISNCSCI) A-D
  • C6以下の神経学的レベルの損傷
  • 18~55歳
  • 英語に堪能
  • TCD を介して中大脳動脈血流速度 (MCAv) および/または後大脳動脈血流速度 (PCAv) 信号を検出可能

負傷していないコントロール:

  • 脊髄損傷のない男性または女性
  • 18~55歳
  • 英語に堪能
  • TCDを介してMCAvおよび/またはPCAvシグナルを検出可能

除外基準:

  • 緑内障や注意欠陥多動性障害(ADHD)など、心臓の自律神経系に影響を与える心臓血管、肺または呼吸器疾患、または真性糖尿病、その他の疾患/障害
  • 色覚異常
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コン
運動介入による年齢と性別が一致した健康なコントロール
介入は、腕のエルゴメーターを使用した 20 分間の急性運動です。
実験的:科学者
脊髄損傷者
介入は、腕のエルゴメーターを使用した 20 分間の急性運動です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓交感神経機能
時間枠:20分間の急性運動前のベースライン中
血圧変動の低周波成分 (mmHg^2)
20分間の急性運動前のベースライン中
心臓副交感神経機能
時間枠:20分間の急性運動前のベースライン中
心拍変動の高周波成分 (mm^2)
20分間の急性運動前のベースライン中
心臓交感神経機能
時間枠:20分間の急性運動前の顔面冷却テスト中
血圧変動の低周波成分 (mmHg^2)
20分間の急性運動前の顔面冷却テスト中
心臓副交感神経機能
時間枠:20分間の急性運動前の顔面冷却テスト中
心拍変動の高周波成分 (mm^2)
20分間の急性運動前の顔面冷却テスト中
心臓交感神経機能
時間枠:20分間の急性運動前のヘッドアップティルトテスト中
血圧変動の低周波成分 (mmHg^2)
20分間の急性運動前のヘッドアップティルトテスト中
心臓副交感神経機能
時間枠:20分間の急性運動前のヘッドアップティルトテスト中
心拍変動の高周波成分 (mm^2)
20分間の急性運動前のヘッドアップティルトテスト中
心臓交感神経機能
時間枠:20分間の急性運動前の認知テスト中
血圧変動の低周波成分 (mmHg^2)
20分間の急性運動前の認知テスト中
心臓副交感神経機能
時間枠:20分間の急性運動前の認知テスト中
心拍変動の高周波成分 (mm^2)
20分間の急性運動前の認知テスト中
心臓交感神経機能
時間枠:ベースライン ポスト 20 分間の急性運動中に
血圧変動の低周波成分 (mmHg^2)
ベースライン ポスト 20 分間の急性運動中に
心臓交感神経機能
時間枠:20分間の急性運動後の顔の冷却中に
血圧変動の低周波成分 (mmHg^2)
20分間の急性運動後の顔の冷却中に
心臓副交感神経機能
時間枠:20分間の急性運動後の顔の冷却中に
心拍変動の高周波成分 (mm^2)
20分間の急性運動後の顔の冷却中に
心臓交感神経機能
時間枠:20 分間の急性運動後のヘッドアップ ティルト テスト中
血圧変動の低周波成分 (mmHg^2)
20 分間の急性運動後のヘッドアップ ティルト テスト中
心臓副交感神経機能
時間枠:20 分間の急性運動後のヘッドアップ ティルト テスト中
心拍変動の高周波成分 (mm^2)
20 分間の急性運動後のヘッドアップ ティルト テスト中
心臓交感神経機能
時間枠:認知テスト中に、20分間の急性運動を投稿します
血圧変動の低周波成分 (mmHg^2)
認知テスト中に、20分間の急性運動を投稿します
心臓副交感神経機能
時間枠:認知テスト中に、20分間の急性運動を投稿します
心拍変動の高周波成分 (mm^2)
認知テスト中に、20分間の急性運動を投稿します
脳血管機能
時間枠:20分間の急性運動前のベースライン中
中大脳動脈と後大脳動脈の速度 (センチメートル/秒) で評価
20分間の急性運動前のベースライン中
脳血管機能
時間枠:20分間の急性運動前の顔面冷却テスト中
中大脳動脈と後大脳動脈の速度 (センチメートル/秒) で評価
20分間の急性運動前の顔面冷却テスト中
脳血管機能
時間枠:20分間の急性運動前のヘッドアップティルトテスト中
中大脳動脈と後大脳動脈の速度 (センチメートル/秒) で評価
20分間の急性運動前のヘッドアップティルトテスト中
脳血管機能
時間枠:20分間の急性運動前の認知テスト中
中大脳動脈と後大脳動脈の速度 (センチメートル/秒) で評価
20分間の急性運動前の認知テスト中
脳血管機能
時間枠:ベースライン ポスト 20 分間の急性運動中に
中大脳動脈と後大脳動脈の速度 (センチメートル/秒) で評価
ベースライン ポスト 20 分間の急性運動中に
脳血管機能
時間枠:20分間の急性運動後の顔面冷却テスト中
中大脳動脈と後大脳動脈の速度 (センチメートル/秒) で評価
20分間の急性運動後の顔面冷却テスト中
脳血管機能
時間枠:20 分間の急性運動後のヘッドアップ ティルト テスト中
中大脳動脈と後大脳動脈の速度 (センチメートル/秒) で評価
20 分間の急性運動後のヘッドアップ ティルト テスト中
脳血管機能
時間枠:20分間の急性運動後の認知テスト中
中大脳動脈と後大脳動脈の速度 (センチメートル/秒) で評価
20分間の急性運動後の認知テスト中
脳の酸素化レベル
時間枠:20分間の急性運動前のベースラインから認知テストへの変更
単位不明の脳酸素化ヘモグロビン
20分間の急性運動前のベースラインから認知テストへの変更
脳の酸素化レベル
時間枠:20分間の急性運動後のベースラインから認知テストへの変化
単位不明の脳酸素化ヘモグロビン
20分間の急性運動後のベースラインから認知テストへの変化
認知機能
時間枠:20分間の急性運動前のベースライン中
反応時間 (秒)
20分間の急性運動前のベースライン中
認知機能
時間枠:20分間の急性運動前のベースライン中
数の認知テスト中に発生したエラー
20分間の急性運動前のベースライン中
認知機能
時間枠:20分間の急性運動の前にヘッドアップチルト中
反応時間 (秒)
20分間の急性運動の前にヘッドアップチルト中
認知機能
時間枠:20分間の急性運動の前にヘッドアップチルト中
数の認知テスト中に発生したエラー
20分間の急性運動の前にヘッドアップチルト中
認知機能
時間枠:ベースライン ポスト 20 分間の急性運動中に
反応時間 (秒)
ベースライン ポスト 20 分間の急性運動中に
認知機能
時間枠:ベースライン ポスト 20 分間の急性運動中に
数字の認識テスト中にエラーが発生しました
ベースライン ポスト 20 分間の急性運動中に
認知機能
時間枠:20 分間の急性運動の後、ヘッドアップ ティルト中に
反応時間 (秒)
20 分間の急性運動の後、ヘッドアップ ティルト中に
認知機能
時間枠:20 分間の急性運動の後、ヘッドアップ ティルト中に
数の認知テスト中に発生したエラー
20 分間の急性運動の後、ヘッドアップ ティルト中に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wenjie Ji, MS、University at Buffalo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月6日

一次修了 (実際)

2024年12月18日

研究の完了 (実際)

2024年12月18日

試験登録日

最初に提出

2022年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月13日

最初の投稿 (実際)

2022年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月3日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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