Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akutt trening på hjerteautonomisk, cerebrovaskulær og kognitiv funksjon ved ryggmargsskade

3. mars 2025 oppdatert av: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo

Effekten av akutt trening på hjerteautonom, cerebrovaskulær og kognitiv funksjon ved ryggmargsskade: En pilotstudie

Målet med dette forslaget er å: 1) undersøke om individer med ryggmargsskade (SCI) viser hjerteautonome, cerebrovaskulære og kognitive dysfunksjoner sammenlignet med ikke-skadde alders- og kjønnsmatchede kontroller under følgende tilstander: liggende hvile og hode -opptilt/ansiktskjølingstest; 2) undersøke om autonom fullstendighet/ufullstendighet, fysisk aktivitet og psykiske plager er prediktorer for dysfunksjoner under liggende hvile og hode-opp-tilt/ansiktskjølende forhold hos SCI-individer; 3) undersøke om en omgang med moderat intensitet aerobic trening midlertidig forbedrer hjertets autonome og cerebrovaskulære funksjoner og dermed forbedrer kognisjon i liggende hvile og hode-opp-tilt/ansiktskjøling. Studien vil inkludere et første besøk og et eksperimentelt besøk til laboratoriet vårt. Tre grupper av deltakere vil bli inkludert i denne studien: Gruppe 1, SCI med akutt trening; gruppe 2, SCI med hvilekontroll; og gruppe 3, alders- og kjønnsmatchede ikke-skadde individer. Kardiovaskulære variabler, som hjertefrekvensvariabilitet, blodtrykkvariabilitet og cerebrovaskulære variabler, som cerebral blodstrømningshastighet og oksygenert hemoglobin, og kognitiv ytelse vil bli undersøkt. Etterforskeren antar at individer med SCI vil ha nedsatt hjerteautonome, cerebrovaskulære og kognitive funksjoner sammenlignet med de ikke-skadde kontrollene, og en akutt trening kan forbedre disse funksjonene. Autonom fullstendighet/ufullstendighet, fysisk aktivitet og psykiske plager er viktige faktorer som forutsier hjerteautonome, cerebrovaskulære og kognitive funksjoner hos personer med SCI.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14214
        • Department of Rehabilitation Sciences at University at Buffalo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ryggmargsskadegruppe:

  • Menn eller kvinner med kronisk SCI (dvs. minst 6 måneder etter den første skaden)
  • Internasjonal standard for nevrologisk klassifisering av SCI (ISNCSCI) A-D
  • Nevrologisk skadenivå C6 eller lavere
  • 18-55 år gammel
  • Beherske engelsk
  • I stand til å oppdage signaler for blodhastighet (MCAv) og/eller posterior cerebral arterieblodhastighet (PCAv) via TCD

Ikke-skadde kontroller:

  • Hanner eller hunner uten SCI
  • 18-55 år gammel
  • Beherske engelsk
  • Kan oppdage MCAv- og/eller PCAv-signaler gjennom TCD

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære, lunge- eller luftveissykdommer, eller diabetes mellitus, andre sykdommer/lidelser som påvirker det autonome hjertets nervesystem, som glaukom og oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
  • Fargeblindhet
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: LURE
Alders- og kjønnsmatchede sunne kontroller med treningsintervensjon
Intervensjonen er en 20-minutters akutt øvelse med armergometer
Eksperimentell: SCI
Personer med ryggmargsskade
Intervensjonen er en 20-minutters akutt øvelse med armergometer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sympatisk hjertefunksjon
Tidsramme: Under baseline før 20-minutters akutt trening
Lavfrekvent komponent av blodtrykksvariasjon i mmHg^2
Under baseline før 20-minutters akutt trening
Parasympatisk hjertefunksjon
Tidsramme: Under baseline før 20-minutters akutt trening
Høyfrekvent komponent av hjertefrekvensvariasjon i mm^2
Under baseline før 20-minutters akutt trening
Sympatisk hjertefunksjon
Tidsramme: Under ansiktskjølingstest før den 20-minutters akutte treningen
Lavfrekvent komponent av blodtrykksvariasjon i mmHg^2
Under ansiktskjølingstest før den 20-minutters akutte treningen
Parasympatisk hjertefunksjon
Tidsramme: Under ansiktskjølingstest før den 20-minutters akutte treningen
Høyfrekvent komponent av hjertefrekvensvariasjon i mm^2
Under ansiktskjølingstest før den 20-minutters akutte treningen
Sympatisk hjertefunksjon
Tidsramme: Under head-up tilt-test før den 20-minutters akutte treningen
Lavfrekvent komponent av blodtrykksvariasjon i mmHg^2
Under head-up tilt-test før den 20-minutters akutte treningen
Parasympatisk hjertefunksjon
Tidsramme: Under head-up tilt-test før den 20-minutters akutte treningen
Høyfrekvent komponent av hjertefrekvensvariasjon i mm^2
Under head-up tilt-test før den 20-minutters akutte treningen
Sympatisk hjertefunksjon
Tidsramme: Under kognitive tester før den 20-minutters akutte treningen
Lavfrekvent komponent av blodtrykksvariasjon i mmHg^2
Under kognitive tester før den 20-minutters akutte treningen
Parasympatisk hjertefunksjon
Tidsramme: Under kognitive tester før den 20-minutters akutte treningen
Høyfrekvent komponent av hjertefrekvensvariasjon i mm^2
Under kognitive tester før den 20-minutters akutte treningen
Sympatisk hjertefunksjon
Tidsramme: Under baseline etter 20-minutters akutt trening
Lavfrekvent komponent av blodtrykksvariasjon i mmHg^2
Under baseline etter 20-minutters akutt trening
Sympatisk hjertefunksjon
Tidsramme: Under ansiktsavkjøling etter 20-minutters akutt trening
Lavfrekvent komponent av blodtrykksvariasjon i mmHg^2
Under ansiktsavkjøling etter 20-minutters akutt trening
Parasympatisk hjertefunksjon
Tidsramme: Under ansiktsavkjøling etter 20-minutters akutt trening
Høyfrekvent komponent av hjertefrekvensvariasjon i mm^2
Under ansiktsavkjøling etter 20-minutters akutt trening
Sympatisk hjertefunksjon
Tidsramme: Under head-up tilt-testen, legg ut den 20-minutters akutte treningen
Lavfrekvent komponent av blodtrykksvariasjon i mmHg^2
Under head-up tilt-testen, legg ut den 20-minutters akutte treningen
Parasympatisk hjertefunksjon
Tidsramme: Under head-up tilt-testen, legg ut den 20-minutters akutte treningen
Høyfrekvent komponent av hjertefrekvensvariasjon i mm^2
Under head-up tilt-testen, legg ut den 20-minutters akutte treningen
Sympatisk hjertefunksjon
Tidsramme: Under kognitive tester etter 20-minutters akutt trening
Lavfrekvent komponent av blodtrykksvariasjon i mmHg^2
Under kognitive tester etter 20-minutters akutt trening
Parasympatisk hjertefunksjon
Tidsramme: Under kognitive tester etter 20-minutters akutt trening
Høyfrekvent komponent av hjertefrekvensvariasjon i mm^2
Under kognitive tester etter 20-minutters akutt trening
Cerebrovaskulære funksjoner
Tidsramme: Under baseline før 20-minutters akutt trening
Vurdert av den midtre og bakre cerebrale arteriehastigheten i centimeter per sekund
Under baseline før 20-minutters akutt trening
Cerebrovaskulære funksjoner
Tidsramme: Under ansiktskjølingstesten før den 20-minutters akutte treningen
Vurdert av den midtre og bakre cerebrale arteriehastigheten i centimeter per sekund
Under ansiktskjølingstesten før den 20-minutters akutte treningen
Cerebrovaskulære funksjoner
Tidsramme: Under head-up tilt-testen før den 20-minutters akutte treningen
Vurdert av den midtre og bakre cerebrale arteriehastigheten i centimeter per sekund
Under head-up tilt-testen før den 20-minutters akutte treningen
Cerebrovaskulære funksjoner
Tidsramme: Under de kognitive testene før den 20-minutters akutte treningen
Vurdert av den midtre og bakre cerebrale arteriehastigheten i centimeter per sekund
Under de kognitive testene før den 20-minutters akutte treningen
Cerebrovaskulære funksjoner
Tidsramme: Under baseline etter 20-minutters akutt trening
Vurdert av den midtre og bakre cerebrale arteriehastigheten i centimeter per sekund
Under baseline etter 20-minutters akutt trening
Cerebrovaskulære funksjoner
Tidsramme: Under ansiktsavkjølingstesten post 20-minutters akutt trening
Vurdert av den midtre og bakre cerebrale arteriehastigheten i centimeter per sekund
Under ansiktsavkjølingstesten post 20-minutters akutt trening
Cerebrovaskulære funksjoner
Tidsramme: Under head-up tilt-testen, legg inn den 20-minutters akutte treningen
Vurdert av den midtre og bakre cerebrale arteriehastigheten i centimeter per sekund
Under head-up tilt-testen, legg inn den 20-minutters akutte treningen
Cerebrovaskulære funksjoner
Tidsramme: Under de kognitive testene post 20-min akutt trening
Vurdert av den midtre og bakre cerebrale arteriehastigheten i centimeter per sekund
Under de kognitive testene post 20-min akutt trening
Cerebralt oksygeneringsnivå
Tidsramme: Bytt fra baseline til kognitive tester før den 20-minutters akutte treningen
Cerebralt oksygenert hemoglobin i ukjent enhet
Bytt fra baseline til kognitive tester før den 20-minutters akutte treningen
Cerebralt oksygeneringsnivå
Tidsramme: Bytt fra baseline til kognitive tester etter den 20-minutters akutte treningen
Cerebralt oksygenert hemoglobin i ukjent enhet
Bytt fra baseline til kognitive tester etter den 20-minutters akutte treningen
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Under baseline før 20-minutters akutt trening
Reaksjonstid i andre
Under baseline før 20-minutters akutt trening
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Under baseline før 20-minutters akutt trening
Feil gjort under den kognitive testen i antall
Under baseline før 20-minutters akutt trening
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Under head-up-tilt før den 20-minutters akutte treningen
Reaksjonstid i andre
Under head-up-tilt før den 20-minutters akutte treningen
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Under head-up-tilt før den 20-minutters akutte treningen
Feil gjort under den kognitive testen i antall
Under head-up-tilt før den 20-minutters akutte treningen
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Under baseline etter 20-minutters akutt trening
Reaksjonstid i andre
Under baseline etter 20-minutters akutt trening
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Under baseline etter 20-minutters akutt trening
Feil gjort under kognitiv test i antall
Under baseline etter 20-minutters akutt trening
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Under head-up tilt legg inn den 20-minutters akutte treningen
Reaksjonstid i andre
Under head-up tilt legg inn den 20-minutters akutte treningen
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Under head-up tilt legg inn den 20-minutters akutte treningen
Feil gjort under den kognitive testen i antall
Under head-up tilt legg inn den 20-minutters akutte treningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere