Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van acute inspanning op de cardiale autonome, cerebrovasculaire en cognitieve functie bij ruggenmergletsel

3 maart 2025 bijgewerkt door: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo

Het effect van acute inspanning op de cardiale autonome, cerebrovasculaire en cognitieve functie bij ruggenmergletsel: een pilotstudie

De doelstellingen van dit voorstel zijn om: 1) te onderzoeken of personen met een dwarslaesie (SCI) cardiale autonome, cerebrovasculaire en cognitieve stoornissen vertonen in vergelijking met niet-verwonde leeftijds- en geslachtsafhankelijke controles in de volgende omstandigheden: rugligging en hoofd -up tilt/face-cooling test; 2) onderzoeken of autonome volledigheid/incompleetheid, fysieke activiteit en psychische problemen voorspellers zijn voor disfuncties tijdens rugligging en omstandigheden van kantelen van het hoofd naar boven/gezichtskoeling bij personen met een dwarslaesie; 3) onderzoeken of één aanval van matige intensiteit van aerobe training tijdelijk de cardiale autonome en cerebrovasculaire functies verbetert en daardoor de cognitie verbetert in rugligging en omstandigheden waarbij het hoofd omhoog gekanteld is/gezichtskoeling. Het onderzoek omvat een eerste bezoek en een experimenteel bezoek aan ons lab. Drie groepen deelnemers zullen in deze studie worden opgenomen: Groep 1, dwarslaesie met acute inspanning; groep 2, dwarslaesie met rustcontrole; en groep 3, niet-gewonde individuen van dezelfde leeftijd en geslacht. Cardiovasculaire variabelen, zoals hartslagvariabiliteit, bloeddrukvariabiliteit, en cerebrovasculaire variabelen, zoals cerebrale bloedstroomsnelheid en geoxygeneerd hemoglobine, en cognitieve prestaties zullen worden onderzocht. De onderzoeker veronderstelt dat personen met een dwarslaesie een verminderde cardiale autonome, cerebrovasculaire en cognitieve functie zullen hebben in vergelijking met de niet-gewonde controles, en een acute oefening kan die functies verbeteren. Autonome volledigheid/onvolledigheid, fysieke activiteit en psychische klachten zijn belangrijke factoren die cardiale autonome, cerebrovasculaire en cognitieve functies voorspellen bij personen met dwarslaesie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
        • Department of Rehabilitation Sciences at University at Buffalo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep ruggenmergletsel:

  • Mannen of vrouwen met chronische dwarslaesie (d.w.z. minstens 6 maanden na het eerste letsel)
  • Internationale standaard voor neurologische classificatie van dwarslaesie (ISNCSCI) A-D
  • Neurologisch letselniveau C6 of lager
  • 18-55 jaar oud
  • Vaardig in het Engels
  • In staat om middelste cerebrale arterie bloedsnelheid (MCAv) en/of posterieure cerebrale arterie bloedsnelheid (PCAv) signalen te detecteren via TCD

Niet-gewonde controles:

  • Mannetjes of vrouwtjes zonder dwarslaesie
  • 18-55 jaar oud
  • Vaardig in het Engels
  • In staat om MCAv- en/of PCAv-signalen te detecteren via TCD

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiovasculaire, long- of ademhalingsziekten, of diabetes mellitus, andere ziekten/stoornissen die het autonome zenuwstelsel van het hart aantasten, zoals glaucoom en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
  • Kleurenblind
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CON
Op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde controles met inspanningsinterventie
De interventie is een acute oefening van 20 minuten met behulp van een armergometer
Experimenteel: SCI
Personen met een dwarslaesie
De interventie is een acute oefening van 20 minuten met behulp van een armergometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale sympathische functie
Tijdsspanne: Tijdens de basislijn vóór de acute oefening van 20 minuten
Laagfrequente component van bloeddrukvariabiliteit in mmHg^2
Tijdens de basislijn vóór de acute oefening van 20 minuten
Cardiale parasympathische functie
Tijdsspanne: Tijdens de basislijn vóór de acute oefening van 20 minuten
Hoogfrequente component van hartslagvariabiliteit in mm^2
Tijdens de basislijn vóór de acute oefening van 20 minuten
Cardiale sympathische functie
Tijdsspanne: Tijdens de gezichtskoelingstest voorafgaand aan de acute oefening van 20 minuten
Laagfrequente component van bloeddrukvariabiliteit in mmHg^2
Tijdens de gezichtskoelingstest voorafgaand aan de acute oefening van 20 minuten
Cardiale parasympathische functie
Tijdsspanne: Tijdens de gezichtskoelingstest voorafgaand aan de acute oefening van 20 minuten
Hoogfrequente component van hartslagvariabiliteit in mm^2
Tijdens de gezichtskoelingstest voorafgaand aan de acute oefening van 20 minuten
Cardiale sympathische functie
Tijdsspanne: Tijdens de head-up tilt-test voorafgaand aan de acute oefening van 20 minuten
Laagfrequente component van bloeddrukvariabiliteit in mmHg^2
Tijdens de head-up tilt-test voorafgaand aan de acute oefening van 20 minuten
Cardiale parasympathische functie
Tijdsspanne: Tijdens de head-up tilt-test voorafgaand aan de acute oefening van 20 minuten
Hoogfrequente component van hartslagvariabiliteit in mm^2
Tijdens de head-up tilt-test voorafgaand aan de acute oefening van 20 minuten
Cardiale sympathische functie
Tijdsspanne: Tijdens cognitieve tests voorafgaand aan de acute oefening van 20 minuten
Laagfrequente component van bloeddrukvariabiliteit in mmHg^2
Tijdens cognitieve tests voorafgaand aan de acute oefening van 20 minuten
Cardiale parasympathische functie
Tijdsspanne: Tijdens cognitieve tests voorafgaand aan de acute oefening van 20 minuten
Hoogfrequente component van hartslagvariabiliteit in mm^2
Tijdens cognitieve tests voorafgaand aan de acute oefening van 20 minuten
Cardiale sympathische functie
Tijdsspanne: Tijdens de basislijn na de acute oefening van 20 minuten
Laagfrequente component van bloeddrukvariabiliteit in mmHg^2
Tijdens de basislijn na de acute oefening van 20 minuten
Cardiale sympathische functie
Tijdsspanne: Tijdens gezichtskoeling na de acute oefening van 20 minuten
Laagfrequente component van bloeddrukvariabiliteit in mmHg^2
Tijdens gezichtskoeling na de acute oefening van 20 minuten
Cardiale parasympathische functie
Tijdsspanne: Tijdens gezichtskoeling na de acute oefening van 20 minuten
Hoogfrequente component van hartslagvariabiliteit in mm^2
Tijdens gezichtskoeling na de acute oefening van 20 minuten
Cardiale sympathische functie
Tijdsspanne: Tijdens de head-up tilt-test na de acute oefening van 20 minuten
Laagfrequente component van bloeddrukvariabiliteit in mmHg^2
Tijdens de head-up tilt-test na de acute oefening van 20 minuten
Cardiale parasympathische functie
Tijdsspanne: Tijdens de head-up tilt-test na de acute oefening van 20 minuten
Hoogfrequente component van hartslagvariabiliteit in mm^2
Tijdens de head-up tilt-test na de acute oefening van 20 minuten
Cardiale sympathische functie
Tijdsspanne: Tijdens cognitieve tests na de acute oefening van 20 minuten
Laagfrequente component van bloeddrukvariabiliteit in mmHg^2
Tijdens cognitieve tests na de acute oefening van 20 minuten
Cardiale parasympathische functie
Tijdsspanne: Tijdens cognitieve tests na de acute oefening van 20 minuten
Hoogfrequente component van hartslagvariabiliteit in mm^2
Tijdens cognitieve tests na de acute oefening van 20 minuten
Cerebrovasculaire functies
Tijdsspanne: Tijdens de basislijn vóór de acute oefening van 20 minuten
Beoordeeld door de snelheid van de middelste en achterste hersenslagader in centimeters per seconde
Tijdens de basislijn vóór de acute oefening van 20 minuten
Cerebrovasculaire functies
Tijdsspanne: Tijdens de gezichtskoelingstest voorafgaand aan de acute oefening van 20 minuten
Beoordeeld door de snelheid van de middelste en achterste hersenslagader in centimeters per seconde
Tijdens de gezichtskoelingstest voorafgaand aan de acute oefening van 20 minuten
Cerebrovasculaire functies
Tijdsspanne: Tijdens de head-up tilt-test voorafgaand aan de acute oefening van 20 minuten
Beoordeeld door de snelheid van de middelste en achterste hersenslagader in centimeters per seconde
Tijdens de head-up tilt-test voorafgaand aan de acute oefening van 20 minuten
Cerebrovasculaire functies
Tijdsspanne: Tijdens de cognitieve tests voorafgaand aan de acute oefening van 20 minuten
Beoordeeld door de snelheid van de middelste en achterste hersenslagader in centimeters per seconde
Tijdens de cognitieve tests voorafgaand aan de acute oefening van 20 minuten
Cerebrovasculaire functies
Tijdsspanne: Tijdens de basislijn na de acute oefening van 20 minuten
Beoordeeld door de snelheid van de middelste en achterste hersenslagader in centimeters per seconde
Tijdens de basislijn na de acute oefening van 20 minuten
Cerebrovasculaire functies
Tijdsspanne: Tijdens de gezichtskoelingstest na de acute oefening van 20 minuten
Beoordeeld door de snelheid van de middelste en achterste hersenslagader in centimeters per seconde
Tijdens de gezichtskoelingstest na de acute oefening van 20 minuten
Cerebrovasculaire functies
Tijdsspanne: Tijdens de head-up tilt-test na de acute oefening van 20 minuten
Beoordeeld door de snelheid van de middelste en achterste hersenslagader in centimeters per seconde
Tijdens de head-up tilt-test na de acute oefening van 20 minuten
Cerebrovasculaire functies
Tijdsspanne: Tijdens de cognitieve tests na de acute oefening van 20 minuten
Beoordeeld door de snelheid van de middelste en achterste hersenslagader in centimeters per seconde
Tijdens de cognitieve tests na de acute oefening van 20 minuten
Cerebrale oxygenatie niveau
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar de cognitieve tests vóór de acute oefening van 20 minuten
Cerebrale geoxygeneerde hemoglobine in onbekende eenheid
Verander van basislijn naar de cognitieve tests vóór de acute oefening van 20 minuten
Cerebrale oxygenatie niveau
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar de cognitieve tests na de acute oefening van 20 minuten
Cerebrale geoxygeneerde hemoglobine in onbekende eenheid
Verandering van basislijn naar de cognitieve tests na de acute oefening van 20 minuten
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Tijdens de basislijn vóór de acute oefening van 20 minuten
Reactietijd in seconden
Tijdens de basislijn vóór de acute oefening van 20 minuten
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Tijdens de basislijn vóór de acute oefening van 20 minuten
Fout gemaakt tijdens de cognitieve test in aantal
Tijdens de basislijn vóór de acute oefening van 20 minuten
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Tijdens kantelen met het hoofd omhoog voorafgaand aan de acute oefening van 20 minuten
Reactietijd in seconden
Tijdens kantelen met het hoofd omhoog voorafgaand aan de acute oefening van 20 minuten
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Tijdens kantelen met het hoofd omhoog voorafgaand aan de acute oefening van 20 minuten
Fout gemaakt tijdens de cognitieve test in aantal
Tijdens kantelen met het hoofd omhoog voorafgaand aan de acute oefening van 20 minuten
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Tijdens de basislijn na de acute oefening van 20 minuten
Reactietijd in seconden
Tijdens de basislijn na de acute oefening van 20 minuten
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Tijdens de basislijn na de acute oefening van 20 minuten
Fout gemaakt tijdens cognitieve test in aantal
Tijdens de basislijn na de acute oefening van 20 minuten
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Tijdens de head-up tilt na de acute oefening van 20 minuten
Reactietijd in seconden
Tijdens de head-up tilt na de acute oefening van 20 minuten
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Tijdens de head-up tilt na de acute oefening van 20 minuten
Fout gemaakt tijdens de cognitieve test in aantal
Tijdens de head-up tilt na de acute oefening van 20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren