Wpływ intensywnych ćwiczeń na funkcje autonomiczne serca, mózgowo-naczyniowe i funkcje poznawcze w urazie rdzenia kręgowego
13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo
Wpływ intensywnych ćwiczeń na funkcje autonomiczne, mózgowo-naczyniowe i funkcje poznawcze w urazie rdzenia kręgowego: badanie pilotażowe
Celem tej propozycji jest: 1) zbadanie, czy osoby z urazem rdzenia kręgowego (SCI) wykazują dysfunkcje układu autonomicznego serca, naczyń mózgowych i funkcji poznawczych w porównaniu z kontrolami bez urazów, dobranymi pod względem wieku i płci, w następujących warunkach: odpoczynek na wznak i głowa -test przechylania/chłodzenia twarzy; 2) zbadać, czy autonomiczna kompletność/niekompletność, aktywność fizyczna i stres psychiczny są predyktorami dysfunkcji podczas odpoczynku w pozycji leżącej i warunków pochylenia głowy/ochłodzenia twarzy u osób z SCI; 3) zbadać, czy jedna seria ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności czasowo poprawia autonomiczne funkcje serca i funkcje naczyń mózgowych, a tym samym poprawia funkcje poznawcze w stanie spoczynku na wznak iw warunkach pochylenia głowy do góry/ochłodzenia twarzy.
Badanie obejmie wizytę wstępną oraz wizytę eksperymentalną w naszym laboratorium.
W tym badaniu zostaną uwzględnione trzy grupy uczestników: Grupa 1, SCI z ostrymi ćwiczeniami; grupa 2, SCI z kontrolą odpoczynku; oraz grupa 3, osoby bez obrażeń dopasowane pod względem wieku i płci.
Zbadane zostaną zmienne sercowo-naczyniowe, takie jak zmienność rytmu serca, zmienność ciśnienia krwi i zmienne naczyniowo-mózgowe, takie jak prędkość przepływu krwi w mózgu i utleniona hemoglobina, a także zdolności poznawcze.
Badacz stawia hipotezę, że osoby z SCI będą miały upośledzone funkcje autonomiczne serca, mózgowo-naczyniowe i funkcje poznawcze w porównaniu z grupą kontrolną bez obrażeń, a ostre ćwiczenia mogą poprawić te funkcje.
Autonomiczna kompletność / niekompletność, aktywność fizyczna i stres psychiczny są istotnymi czynnikami, które przewidują autonomiczne funkcje serca, mózgowo-naczyniowe i funkcje poznawcze u osób po SCI.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- Department of Rehabilitation Sciences at University at Buffalo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa urazów rdzenia kręgowego:
- Mężczyźni lub kobiety z przewlekłym SCI (tj. co najmniej 6 miesięcy po początkowym urazie)
- Międzynarodowy Standard Neurologicznej Klasyfikacji SCI (ISNCSCI) A-D
- Poziom urazu neurologicznego C6 lub niższy
- 18-55 lat
- Biegły w języku angielskim
- Możliwość wykrywania sygnałów prędkości krwi w tętnicy środkowej mózgu (MCAv) i/lub prędkości krwi w tętnicy mózgowej tylnej (PCAv) za pośrednictwem TCD
Kontrole bez obrażeń:
- Mężczyźni lub kobiety bez SCI
- 18-55 lat
- Biegły w języku angielskim
- Potrafi wykrywać sygnały MCAv i/lub PCAv przez TCD
Kryteria wyłączenia:
- Choroby sercowo-naczyniowe, płucne lub oddechowe lub cukrzyca, wszelkie inne choroby/zaburzenia wpływające na autonomiczny układ nerwowy serca, takie jak jaskra i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
- Ślepota barw
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: KON
Dopasowane pod względem wieku i płci zdrowe grupy kontrolne z interwencją ćwiczeniową
|
Interwencja polega na 20-minutowym intensywnym ćwiczeniu na ergometrze naramiennym
|
|
Eksperymentalny: SCI
Osoby z urazem rdzenia kręgowego
|
Interwencja polega na 20-minutowym intensywnym ćwiczeniu na ergometrze naramiennym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja współczulna serca
Ramy czasowe: Podczas linii podstawowej przed 20-minutowym ostrym ćwiczeniem
|
Składowa niskoczęstotliwościowa zmienności ciśnienia krwi w mmHg^2
|
Podczas linii podstawowej przed 20-minutowym ostrym ćwiczeniem
|
|
Funkcja przywspółczulna serca
Ramy czasowe: Podczas linii podstawowej przed 20-minutowym ostrym ćwiczeniem
|
Komponent wysokiej częstotliwości zmienności rytmu serca w mm^2
|
Podczas linii podstawowej przed 20-minutowym ostrym ćwiczeniem
|
|
Funkcja współczulna serca
Ramy czasowe: Podczas testu chłodzenia twarzy przed 20-minutowym ostrym ćwiczeniem
|
Składowa niskoczęstotliwościowa zmienności ciśnienia krwi w mmHg^2
|
Podczas testu chłodzenia twarzy przed 20-minutowym ostrym ćwiczeniem
|
|
Funkcja przywspółczulna serca
Ramy czasowe: Podczas testu chłodzenia twarzy przed 20-minutowym ostrym ćwiczeniem
|
Komponent wysokiej częstotliwości zmienności rytmu serca w mm^2
|
Podczas testu chłodzenia twarzy przed 20-minutowym ostrym ćwiczeniem
|
|
Funkcja współczulna serca
Ramy czasowe: Podczas testu pochylenia głowy przed 20-minutowym intensywnym ćwiczeniem
|
Składowa niskoczęstotliwościowa zmienności ciśnienia krwi w mmHg^2
|
Podczas testu pochylenia głowy przed 20-minutowym intensywnym ćwiczeniem
|
|
Funkcja przywspółczulna serca
Ramy czasowe: Podczas testu pochylenia głowy przed 20-minutowym intensywnym ćwiczeniem
|
Komponent wysokiej częstotliwości zmienności rytmu serca w mm^2
|
Podczas testu pochylenia głowy przed 20-minutowym intensywnym ćwiczeniem
|
|
Funkcja współczulna serca
Ramy czasowe: Podczas testów poznawczych przed 20-minutowym wysiłkiem ostrym
|
Składowa niskoczęstotliwościowa zmienności ciśnienia krwi w mmHg^2
|
Podczas testów poznawczych przed 20-minutowym wysiłkiem ostrym
|
|
Funkcja przywspółczulna serca
Ramy czasowe: Podczas testów poznawczych przed 20-minutowym wysiłkiem ostrym
|
Komponent wysokiej częstotliwości zmienności rytmu serca w mm^2
|
Podczas testów poznawczych przed 20-minutowym wysiłkiem ostrym
|
|
Funkcja współczulna serca
Ramy czasowe: Podczas linii podstawowej po 20-minutowym intensywnym ćwiczeniu
|
Składowa niskoczęstotliwościowa zmienności ciśnienia krwi w mmHg^2
|
Podczas linii podstawowej po 20-minutowym intensywnym ćwiczeniu
|
|
Funkcja współczulna serca
Ramy czasowe: Podczas ochładzania twarzy po 20-minutowym intensywnym ćwiczeniu
|
Składowa niskoczęstotliwościowa zmienności ciśnienia krwi w mmHg^2
|
Podczas ochładzania twarzy po 20-minutowym intensywnym ćwiczeniu
|
|
Funkcja przywspółczulna serca
Ramy czasowe: Podczas ochładzania twarzy po 20-minutowym intensywnym ćwiczeniu
|
Komponent wysokiej częstotliwości zmienności rytmu serca w mm^2
|
Podczas ochładzania twarzy po 20-minutowym intensywnym ćwiczeniu
|
|
Funkcja współczulna serca
Ramy czasowe: Podczas testu pochylenia głowy w górę po 20-minutowym intensywnym ćwiczeniu
|
Składowa niskoczęstotliwościowa zmienności ciśnienia krwi w mmHg^2
|
Podczas testu pochylenia głowy w górę po 20-minutowym intensywnym ćwiczeniu
|
|
Funkcja przywspółczulna serca
Ramy czasowe: Podczas testu pochylenia głowy w górę po 20-minutowym intensywnym ćwiczeniu
|
Komponent wysokiej częstotliwości zmienności rytmu serca w mm^2
|
Podczas testu pochylenia głowy w górę po 20-minutowym intensywnym ćwiczeniu
|
|
Funkcja współczulna serca
Ramy czasowe: Podczas testów poznawczych po 20-minutowym ostrym ćwiczeniu
|
Składowa niskoczęstotliwościowa zmienności ciśnienia krwi w mmHg^2
|
Podczas testów poznawczych po 20-minutowym ostrym ćwiczeniu
|
|
Funkcja przywspółczulna serca
Ramy czasowe: Podczas testów poznawczych po 20-minutowym ostrym ćwiczeniu
|
Komponent wysokiej częstotliwości zmienności rytmu serca w mm^2
|
Podczas testów poznawczych po 20-minutowym ostrym ćwiczeniu
|
|
Funkcje naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Podczas linii podstawowej przed 20-minutowym ostrym ćwiczeniem
|
Oceniana na podstawie prędkości tętnicy środkowej i tylnej mózgu w centymetrach na sekundę
|
Podczas linii podstawowej przed 20-minutowym ostrym ćwiczeniem
|
|
Funkcje naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Podczas testu chłodzenia twarzy przed 20-minutowym ostrym ćwiczeniem
|
Oceniana na podstawie prędkości tętnicy środkowej i tylnej mózgu w centymetrach na sekundę
|
Podczas testu chłodzenia twarzy przed 20-minutowym ostrym ćwiczeniem
|
|
Funkcje naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Podczas testu przechylania głową w górę przed 20-minutowym intensywnym ćwiczeniem
|
Oceniana na podstawie prędkości tętnicy środkowej i tylnej mózgu w centymetrach na sekundę
|
Podczas testu przechylania głową w górę przed 20-minutowym intensywnym ćwiczeniem
|
|
Funkcje naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Podczas testów poznawczych przed 20-minutowym wysiłkiem ostrym
|
Oceniana na podstawie prędkości tętnicy środkowej i tylnej mózgu w centymetrach na sekundę
|
Podczas testów poznawczych przed 20-minutowym wysiłkiem ostrym
|
|
Funkcje naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Podczas linii podstawowej po 20-minutowym intensywnym ćwiczeniu
|
Oceniana na podstawie prędkości tętnicy środkowej i tylnej mózgu w centymetrach na sekundę
|
Podczas linii podstawowej po 20-minutowym intensywnym ćwiczeniu
|
|
Funkcje naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Podczas testu chłodzenia twarzy po 20-minutowym ostrym ćwiczeniu
|
Oceniana na podstawie prędkości tętnicy środkowej i tylnej mózgu w centymetrach na sekundę
|
Podczas testu chłodzenia twarzy po 20-minutowym ostrym ćwiczeniu
|
|
Funkcje naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Podczas testu pochylenia głowy w górę po 20-minutowym intensywnym ćwiczeniu
|
Oceniana na podstawie prędkości tętnicy środkowej i tylnej mózgu w centymetrach na sekundę
|
Podczas testu pochylenia głowy w górę po 20-minutowym intensywnym ćwiczeniu
|
|
Funkcje naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Podczas testów poznawczych po 20-minutowym ostrym ćwiczeniu
|
Oceniana na podstawie prędkości tętnicy środkowej i tylnej mózgu w centymetrach na sekundę
|
Podczas testów poznawczych po 20-minutowym ostrym ćwiczeniu
|
|
Poziom dotlenienia mózgu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do testów poznawczych przed 20-minutowym ostrym ćwiczeniem
|
Hemoglobina natleniona w mózgu w nieznanej jednostce
|
Zmień od wartości początkowej do testów poznawczych przed 20-minutowym ostrym ćwiczeniem
|
|
Poziom dotlenienia mózgu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do testów poznawczych po 20-minutowym ostrym ćwiczeniu
|
Hemoglobina natleniona w mózgu w nieznanej jednostce
|
Zmiana od wartości początkowej do testów poznawczych po 20-minutowym ostrym ćwiczeniu
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Podczas linii podstawowej przed 20-minutowym ostrym ćwiczeniem
|
Czas reakcji w sekundach
|
Podczas linii podstawowej przed 20-minutowym ostrym ćwiczeniem
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Podczas linii podstawowej przed 20-minutowym ostrym ćwiczeniem
|
Błąd popełniony podczas testu poznawczego w liczbie
|
Podczas linii podstawowej przed 20-minutowym ostrym ćwiczeniem
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Podczas pochylenia głową w górę przed 20-minutowym ostrym ćwiczeniem
|
Czas reakcji w sekundach
|
Podczas pochylenia głową w górę przed 20-minutowym ostrym ćwiczeniem
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Podczas pochylenia głową w górę przed 20-minutowym ostrym ćwiczeniem
|
Błąd popełniony podczas testu poznawczego w liczbie
|
Podczas pochylenia głową w górę przed 20-minutowym ostrym ćwiczeniem
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Podczas linii podstawowej po 20-minutowym intensywnym ćwiczeniu
|
Czas reakcji w sekundach
|
Podczas linii podstawowej po 20-minutowym intensywnym ćwiczeniu
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Podczas linii podstawowej po 20-minutowym intensywnym ćwiczeniu
|
Błąd popełniony podczas testu poznawczego w liczbie
|
Podczas linii podstawowej po 20-minutowym intensywnym ćwiczeniu
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Podczas 20-minutowego ostrego ćwiczenia przechyl głowę w górę
|
Czas reakcji w sekundach
|
Podczas 20-minutowego ostrego ćwiczenia przechyl głowę w górę
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Podczas 20-minutowego ostrego ćwiczenia przechyl głowę w górę
|
Błąd popełniony podczas testu poznawczego w liczbie
|
Podczas 20-minutowego ostrego ćwiczenia przechyl głowę w górę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006517-Pilot
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans