L'effet de l'exercice aigu sur la fonction cardiaque autonome, cérébrovasculaire et cognitive dans les lésions de la moelle épinière
3 mars 2025 mis à jour par: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo
L'effet de l'exercice aigu sur la fonction cardiaque autonome, cérébrovasculaire et cognitive dans les lésions de la moelle épinière : une étude pilote
Les objectifs de cette proposition sont de : 1) étudier si les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (SCI) présentent des dysfonctionnements cardiaques autonomes, cérébrovasculaires et cognitifs par rapport à des témoins non blessés appariés selon l'âge et le sexe dans les conditions suivantes : repos en décubitus dorsal et tête -test d'inclinaison vers le haut/refroidissement du visage ; 2) examiner si la complétude/incomplétude autonome, l'activité physique et la détresse psychologique sont des prédicteurs de dysfonctionnements pendant le repos en décubitus dorsal et les conditions d'inclinaison tête haute/refroidissement du visage chez les personnes atteintes de lésions médullaires ; 3) examiner si une séance d'exercice aérobique d'intensité modérée améliore temporairement les fonctions cardiaques autonomes et cérébrovasculaires et améliore ainsi la cognition en cas de repos en décubitus dorsal et d'inclinaison tête haute/refroidissement du visage.
L'étude comprendra une visite initiale et une visite expérimentale à notre laboratoire.
Trois groupes de participants seront inclus dans cette étude : Groupe 1, SCI avec exercice aigu ; groupe 2, SCI avec repos-contrôle ; et groupe 3, individus non blessés appariés selon l'âge et le sexe.
Les variables cardiovasculaires, telles que la variabilité de la fréquence cardiaque, la variabilité de la pression artérielle et les variables cérébrovasculaires, telles que la vitesse du flux sanguin cérébral et l'hémoglobine oxygénée, ainsi que les performances cognitives seront examinées.
L'investigateur émet l'hypothèse que les personnes atteintes de SCI auront une altération des fonctions cardiaques autonomes, cérébrovasculaires et cognitives par rapport aux témoins non blessés, et un exercice aigu peut améliorer ces fonctions.
La complétude/incomplétude autonome, l'activité physique et la détresse psychologique sont des facteurs importants qui prédisent les fonctions cardiaques autonomes, cérébrovasculaires et cognitives chez les personnes atteintes de SCI.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14214
- Department of Rehabilitation Sciences at University at Buffalo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Groupe lésion médullaire :
- Hommes ou femmes atteints d'une lésion médullaire chronique (c'est-à-dire au moins 6 mois après la blessure initiale)
- Standard international pour la classification neurologique des SCI (ISNCSCI) A-D
- Niveau neurologique de blessure C6 ou inférieur
- 18-55 ans
- Maîtrise de l'anglais
- Capable de détecter les signaux de vitesse sanguine de l'artère cérébrale moyenne (MCAv) et/ou de vitesse sanguine de l'artère cérébrale postérieure (PCAv) par TCD
Témoins non blessés :
- Hommes ou femmes sans lésion médullaire
- 18-55 ans
- Maîtrise de l'anglais
- Capable de détecter les signaux MCAv et/ou PCAv via TCD
Critère d'exclusion:
- Maladies cardiovasculaires, pulmonaires ou respiratoires, ou diabète sucré, toute autre maladie/trouble affectant le système nerveux autonome cardiaque, comme le glaucome et le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
- Daltonisme
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: CONTRE
Témoins sains appariés selon l'âge et le sexe avec intervention d'exercice
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L'intervention est un exercice aigu de 20 minutes utilisant un ergomètre à bras
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Expérimental: SCI
Personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière
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L'intervention est un exercice aigu de 20 minutes utilisant un ergomètre à bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction sympathique cardiaque
Délai: Au cours de la ligne de base avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Composante basse fréquence de la variabilité de la pression artérielle en mmHg^2
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Au cours de la ligne de base avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonction parasympathique cardiaque
Délai: Au cours de la ligne de base avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Composante haute fréquence de la variabilité de la fréquence cardiaque en mm^2
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Au cours de la ligne de base avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonction sympathique cardiaque
Délai: Pendant le test de refroidissement du visage avant l'exercice aigu de 20 minutes
|
Composante basse fréquence de la variabilité de la pression artérielle en mmHg^2
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Pendant le test de refroidissement du visage avant l'exercice aigu de 20 minutes
|
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Fonction parasympathique cardiaque
Délai: Pendant le test de refroidissement du visage avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Composante haute fréquence de la variabilité de la fréquence cardiaque en mm^2
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Pendant le test de refroidissement du visage avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonction sympathique cardiaque
Délai: Pendant le test d'inclinaison tête haute avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Composante basse fréquence de la variabilité de la pression artérielle en mmHg^2
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Pendant le test d'inclinaison tête haute avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonction parasympathique cardiaque
Délai: Pendant le test d'inclinaison tête haute avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Composante haute fréquence de la variabilité de la fréquence cardiaque en mm^2
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Pendant le test d'inclinaison tête haute avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonction sympathique cardiaque
Délai: Pendant les tests cognitifs avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Composante basse fréquence de la variabilité de la pression artérielle en mmHg^2
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Pendant les tests cognitifs avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonction parasympathique cardiaque
Délai: Pendant les tests cognitifs avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Composante haute fréquence de la variabilité de la fréquence cardiaque en mm^2
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Pendant les tests cognitifs avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonction sympathique cardiaque
Délai: Au cours de la ligne de base après l'exercice aigu de 20 minutes
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Composante basse fréquence de la variabilité de la pression artérielle en mmHg^2
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Au cours de la ligne de base après l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonction sympathique cardiaque
Délai: Pendant le refroidissement du visage après l'exercice aigu de 20 minutes
|
Composante basse fréquence de la variabilité de la pression artérielle en mmHg^2
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Pendant le refroidissement du visage après l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonction parasympathique cardiaque
Délai: Pendant le refroidissement du visage après l'exercice aigu de 20 minutes
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Composante haute fréquence de la variabilité de la fréquence cardiaque en mm^2
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Pendant le refroidissement du visage après l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonction sympathique cardiaque
Délai: Pendant le test d'inclinaison tête haute après l'exercice aigu de 20 minutes
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Composante basse fréquence de la variabilité de la pression artérielle en mmHg^2
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Pendant le test d'inclinaison tête haute après l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonction parasympathique cardiaque
Délai: Pendant le test d'inclinaison tête haute après l'exercice aigu de 20 minutes
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Composante haute fréquence de la variabilité de la fréquence cardiaque en mm^2
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Pendant le test d'inclinaison tête haute après l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonction sympathique cardiaque
Délai: Pendant les tests cognitifs après l'exercice aigu de 20 minutes
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Composante basse fréquence de la variabilité de la pression artérielle en mmHg^2
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Pendant les tests cognitifs après l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonction parasympathique cardiaque
Délai: Pendant les tests cognitifs après l'exercice aigu de 20 minutes
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Composante haute fréquence de la variabilité de la fréquence cardiaque en mm^2
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Pendant les tests cognitifs après l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonctions cérébrovasculaires
Délai: Au cours de la ligne de base avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Évalué par la vitesse de l'artère cérébrale moyenne et postérieure en centimètres par seconde
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Au cours de la ligne de base avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonctions cérébrovasculaires
Délai: Pendant le test de refroidissement du visage avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Évalué par la vitesse de l'artère cérébrale moyenne et postérieure en centimètres par seconde
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Pendant le test de refroidissement du visage avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonctions cérébrovasculaires
Délai: Pendant le test d'inclinaison tête haute avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Évalué par la vitesse de l'artère cérébrale moyenne et postérieure en centimètres par seconde
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Pendant le test d'inclinaison tête haute avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonctions cérébrovasculaires
Délai: Pendant les tests cognitifs avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Évalué par la vitesse de l'artère cérébrale moyenne et postérieure en centimètres par seconde
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Pendant les tests cognitifs avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonctions cérébrovasculaires
Délai: Au cours de la ligne de base après l'exercice aigu de 20 minutes
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Évalué par la vitesse de l'artère cérébrale moyenne et postérieure en centimètres par seconde
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Au cours de la ligne de base après l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonctions cérébrovasculaires
Délai: Pendant le test de refroidissement du visage après l'exercice aigu de 20 minutes
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Évalué par la vitesse de l'artère cérébrale moyenne et postérieure en centimètres par seconde
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Pendant le test de refroidissement du visage après l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonctions cérébrovasculaires
Délai: Pendant le test d'inclinaison tête haute après l'exercice aigu de 20 minutes
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Évalué par la vitesse de l'artère cérébrale moyenne et postérieure en centimètres par seconde
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Pendant le test d'inclinaison tête haute après l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonctions cérébrovasculaires
Délai: Pendant les tests cognitifs après l'exercice aigu de 20 minutes
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Évalué par la vitesse de l'artère cérébrale moyenne et postérieure en centimètres par seconde
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Pendant les tests cognitifs après l'exercice aigu de 20 minutes
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Niveau d'oxygénation cérébrale
Délai: Passer de la ligne de base aux tests cognitifs avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Hémoglobine cérébrale oxygénée en unité inconnue
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Passer de la ligne de base aux tests cognitifs avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Niveau d'oxygénation cérébrale
Délai: Changement de la ligne de base aux tests cognitifs après l'exercice aigu de 20 minutes
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Hémoglobine cérébrale oxygénée en unité inconnue
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Changement de la ligne de base aux tests cognitifs après l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonction cognitive
Délai: Au cours de la ligne de base avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Temps de réaction en seconde
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Au cours de la ligne de base avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonction cognitive
Délai: Au cours de la ligne de base avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Erreur commise lors du test cognitif en nombre
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Au cours de la ligne de base avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonction cognitive
Délai: Pendant l'inclinaison tête haute avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Temps de réaction en seconde
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Pendant l'inclinaison tête haute avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonction cognitive
Délai: Pendant l'inclinaison tête haute avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Erreur commise lors du test cognitif en nombre
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Pendant l'inclinaison tête haute avant l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonction cognitive
Délai: Au cours de la ligne de base après l'exercice aigu de 20 minutes
|
Temps de réaction en seconde
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Au cours de la ligne de base après l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonction cognitive
Délai: Au cours de la ligne de base après l'exercice aigu de 20 minutes
|
Erreur commise lors du test cognitif en nombre
|
Au cours de la ligne de base après l'exercice aigu de 20 minutes
|
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Fonction cognitive
Délai: Pendant l'inclinaison tête haute après l'exercice aigu de 20 minutes
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Temps de réaction en seconde
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Pendant l'inclinaison tête haute après l'exercice aigu de 20 minutes
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Fonction cognitive
Délai: Pendant l'inclinaison tête haute après l'exercice aigu de 20 minutes
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Erreur commise lors du test cognitif en nombre
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Pendant l'inclinaison tête haute après l'exercice aigu de 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2022
Première publication (Réel)
15 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Anomalies congénitales
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Blessures et Blessures
- Blessures à la moelle épinière
- Troubles cérébrovasculaires
- Anomalies cardiovasculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006517-Pilot
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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