- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05542238
Akuutin harjoituksen vaikutus sydämen autonomiseen, aivoverenkiertoon ja kognitiiviseen toimintaan selkäydinvauriossa
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo
Akuutin harjoituksen vaikutus sydämen autonomiseen, aivoverenkiertoon ja kognitiiviseen toimintaan selkäydinvammassa: Pilottitutkimus
Tämän ehdotuksen tavoitteena on: 1) tutkia, onko henkilöillä, joilla on selkäydinvamma (SCI) sydämen autonomisia, aivoverenkiertohäiriöitä ja kognitiivisia toimintahäiriöitä verrattuna vammautumattomiin iän ja sukupuolen mukaan vastaaviin kontrolleihin seuraavissa olosuhteissa: makuuase ja pää. - ylös kallistus/kasvojen jäähdytystesti; 2) tutkia, ennustavatko autonominen täydellisyys/epätäydellisyys, fyysinen aktiivisuus ja psyykkinen ahdistus toimintahäiriöitä makuuasennossa ja päätä ylöspäin kallistettaessa/kasvojen jäähtymisolosuhteissa SCI-henkilöillä; 3) tutkia, parantaako yksi kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus tilapäisesti sydämen autonomista ja aivoverenkiertoa ja siten kognitiokykyä makuuasennossa ja päätä ylöspäin kallistettaessa/kasvojen jäähdytysolosuhteissa.
Tutkimukseen sisältyy alkukäynti ja kokeellinen käynti laboratoriossamme.
Kolme osallistujaryhmää otetaan mukaan tähän tutkimukseen: Ryhmä 1, SCI akuutilla harjoituksella; ryhmä 2, SCI lepokontrollilla; ja ryhmä 3, iän ja sukupuolen mukaan vastaavat ei-vammautuneet yksilöt.
Kardiovaskulaarisia muuttujia, kuten sykevaihtelua, verenpaineen vaihtelua ja aivoverenkierron muuttujia, kuten aivojen verenvirtauksen nopeutta ja happipitoista hemoglobiinia, sekä kognitiivista suorituskykyä tutkitaan.
Tutkija olettaa, että henkilöillä, joilla on SCI, sydämen autonomiset, aivoverenkierto- ja kognitiiviset toiminnot ovat heikentyneet verrattuna vammautumattomiin kontrolleihin, ja akuutti harjoitus voi parantaa näitä toimintoja.
Autonominen täydellisyys/epätäydellisyys, fyysinen aktiivisuus ja psyykkinen ahdistus ovat merkittäviä tekijöitä, jotka ennustavat sydämen autonomisia, aivoverenkiertoa ja kognitiivisia toimintoja henkilöillä, joilla on SCI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- Department of Rehabilitation Sciences at University at Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Selkäydinvammaryhmä:
- Miehet tai naiset, joilla on krooninen SCI (eli vähintään 6 kuukautta alkuperäisen vamman jälkeen)
- Kansainvälinen SCI:n neurologisen luokituksen standardi (ISNCSCI) A-D
- Vamman neurologinen taso C6 tai alle
- 18-55 vuotta vanha
- Englannin kielen taito
- Pystyy havaitsemaan keskimmäisen aivovaltimon veren nopeuden (MCAv) ja/tai taka-aivovaltimon veren nopeuden (PCAv) signaalit TCD:n kautta
Loukkaantuneet hallintalaitteet:
- Urokset tai naaraat ilman SCI:tä
- 18-55 vuotta vanha
- Englannin kielen taito
- Pystyy havaitsemaan MCAv- ja/tai PCAv-signaaleja TCD:n kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonisairaudet, keuhko- tai hengityselinten sairaudet tai diabetes mellitus, kaikki muut sydämen autonomiseen hermostoon vaikuttavat sairaudet/häiriöt, kuten glaukooma ja tarkkaavaisuushäiriö (ADHD)
- Värisokeus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: CON
Ikään ja sukupuoleen sopivat terveet kontrollit harjoitusinterventiolla
|
Interventio on 20 minuutin akuutti harjoitus käsivarsiergometrillä
|
Kokeellinen: SCI
Henkilöt, joilla on selkäydinvamma
|
Interventio on 20 minuutin akuutti harjoitus käsivarsiergometrillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydämen sympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Verenpainevaihtelun matalataajuinen komponentti mmHg^2
|
Lähtötilanteessa ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Sydämen parasympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Sykevaihtelun korkeataajuinen komponentti mm^2:na
|
Lähtötilanteessa ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Sydämen sympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Kasvojen jäähdytystestissä ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Verenpainevaihtelun matalataajuinen komponentti mmHg^2
|
Kasvojen jäähdytystestissä ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Sydämen parasympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Kasvojen jäähdytystestissä ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Sykevaihtelun korkeataajuinen komponentti mm^2:na
|
Kasvojen jäähdytystestissä ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Sydämen sympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Head-up-kallistustestissä ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Verenpainevaihtelun matalataajuinen komponentti mmHg^2
|
Head-up-kallistustestissä ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Sydämen parasympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Head-up-kallistustestissä ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Sykevaihtelun korkeataajuinen komponentti mm^2:na
|
Head-up-kallistustestissä ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Sydämen sympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Kognitiivisten testien aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Verenpainevaihtelun matalataajuinen komponentti mmHg^2
|
Kognitiivisten testien aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Sydämen parasympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Kognitiivisten testien aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Sykevaihtelun korkeataajuinen komponentti mm^2:na
|
Kognitiivisten testien aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Sydämen sympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana 20 minuutin akuutin harjoituksen jälkeen
|
Verenpainevaihtelun matalataajuinen komponentti mmHg^2
|
Lähtötilanteen aikana 20 minuutin akuutin harjoituksen jälkeen
|
Sydämen sympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Kasvojen jäähdytyksen aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
|
Verenpainevaihtelun matalataajuinen komponentti mmHg^2
|
Kasvojen jäähdytyksen aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
|
Sydämen parasympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Kasvojen jäähdytyksen aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
|
Sykevaihtelun korkeataajuinen komponentti mm^2:na
|
Kasvojen jäähdytyksen aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
|
Sydämen sympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Head-up-kallistustestin aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
|
Verenpainevaihtelun matalataajuinen komponentti mmHg^2
|
Head-up-kallistustestin aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
|
Sydämen parasympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Head-up-kallistustestin aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
|
Sykevaihtelun korkeataajuinen komponentti mm^2:na
|
Head-up-kallistustestin aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
|
Sydämen sympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Kognitiivisten testien aikana lähetä 20 minuutin akuutti harjoitus
|
Verenpainevaihtelun matalataajuinen komponentti mmHg^2
|
Kognitiivisten testien aikana lähetä 20 minuutin akuutti harjoitus
|
Sydämen parasympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Kognitiivisten testien aikana lähetä 20 minuutin akuutti harjoitus
|
Sykevaihtelun korkeataajuinen komponentti mm^2:na
|
Kognitiivisten testien aikana lähetä 20 minuutin akuutti harjoitus
|
Aivoverenkierron toiminnot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Arvioitu keski- ja takavaltimon nopeudella senttimetreinä sekunnissa
|
Lähtötilanteessa ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Aivoverenkierron toiminnot
Aikaikkuna: Kasvojen jäähdytystestin aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Arvioitu keski- ja takavaltimon nopeudella senttimetreinä sekunnissa
|
Kasvojen jäähdytystestin aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Aivoverenkierron toiminnot
Aikaikkuna: Head-up-kallistustestin aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Arvioitu keski- ja takavaltimon nopeudella senttimetreinä sekunnissa
|
Head-up-kallistustestin aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Aivoverenkierron toiminnot
Aikaikkuna: Kognitiivisten testien aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Arvioitu keski- ja takavaltimon nopeudella senttimetreinä sekunnissa
|
Kognitiivisten testien aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Aivoverenkierron toiminnot
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana 20 minuutin akuutin harjoituksen jälkeen
|
Arvioitu keski- ja takavaltimon nopeudella senttimetreinä sekunnissa
|
Lähtötilanteen aikana 20 minuutin akuutin harjoituksen jälkeen
|
Aivoverenkierron toiminnot
Aikaikkuna: Kasvojen jäähdytystestin aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
|
Arvioitu keski- ja takavaltimon nopeudella senttimetreinä sekunnissa
|
Kasvojen jäähdytystestin aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
|
Aivoverenkierron toiminnot
Aikaikkuna: Head-up-kallistustestin aikana suorita 20 minuutin akuutti harjoitus
|
Arvioitu keski- ja takavaltimon nopeudella senttimetreinä sekunnissa
|
Head-up-kallistustestin aikana suorita 20 minuutin akuutti harjoitus
|
Aivoverenkierron toiminnot
Aikaikkuna: Kognitiivisten testien aikana lähetä 20 minuutin akuutti harjoitus
|
Arvioitu keski- ja takavaltimon nopeudella senttimetreinä sekunnissa
|
Kognitiivisten testien aikana lähetä 20 minuutin akuutti harjoitus
|
Aivojen hapetustaso
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta kognitiivisiin testeihin ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Aivojen hapetettu hemoglobiini tuntemattomassa yksikössä
|
Vaihda lähtötilanteesta kognitiivisiin testeihin ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Aivojen hapetustaso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kognitiivisiin testeihin 20 minuutin akuutin harjoituksen jälkeen
|
Aivojen hapetettu hemoglobiini tuntemattomassa yksikössä
|
Muutos lähtötilanteesta kognitiivisiin testeihin 20 minuutin akuutin harjoituksen jälkeen
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Reaktioaika sekunneissa
|
Lähtötilanteessa ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Kognitiivisen testin aikana tehty virhe numerossa
|
Lähtötilanteessa ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Head-up-kallistuksen aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Reaktioaika sekunneissa
|
Head-up-kallistuksen aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Head-up-kallistuksen aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Kognitiivisen testin aikana tehty virhe numerossa
|
Head-up-kallistuksen aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana 20 minuutin akuutin harjoituksen jälkeen
|
Reaktioaika sekunneissa
|
Lähtötilanteen aikana 20 minuutin akuutin harjoituksen jälkeen
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana 20 minuutin akuutin harjoituksen jälkeen
|
Kognitiivisen testin aikana tehty virhe numerossa
|
Lähtötilanteen aikana 20 minuutin akuutin harjoituksen jälkeen
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Head-up-kallistuksen aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
|
Reaktioaika sekunneissa
|
Head-up-kallistuksen aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Head-up-kallistuksen aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
|
Kognitiivisen testin aikana tehty virhe numerossa
|
Head-up-kallistuksen aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006517-Pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio