Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin harjoituksen vaikutus sydämen autonomiseen, aivoverenkiertoon ja kognitiiviseen toimintaan selkäydinvauriossa

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo

Akuutin harjoituksen vaikutus sydämen autonomiseen, aivoverenkiertoon ja kognitiiviseen toimintaan selkäydinvammassa: Pilottitutkimus

Tämän ehdotuksen tavoitteena on: 1) tutkia, onko henkilöillä, joilla on selkäydinvamma (SCI) sydämen autonomisia, aivoverenkiertohäiriöitä ja kognitiivisia toimintahäiriöitä verrattuna vammautumattomiin iän ja sukupuolen mukaan vastaaviin kontrolleihin seuraavissa olosuhteissa: makuuase ja pää. - ylös kallistus/kasvojen jäähdytystesti; 2) tutkia, ennustavatko autonominen täydellisyys/epätäydellisyys, fyysinen aktiivisuus ja psyykkinen ahdistus toimintahäiriöitä makuuasennossa ja päätä ylöspäin kallistettaessa/kasvojen jäähtymisolosuhteissa SCI-henkilöillä; 3) tutkia, parantaako yksi kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus tilapäisesti sydämen autonomista ja aivoverenkiertoa ja siten kognitiokykyä makuuasennossa ja päätä ylöspäin kallistettaessa/kasvojen jäähdytysolosuhteissa. Tutkimukseen sisältyy alkukäynti ja kokeellinen käynti laboratoriossamme. Kolme osallistujaryhmää otetaan mukaan tähän tutkimukseen: Ryhmä 1, SCI akuutilla harjoituksella; ryhmä 2, SCI lepokontrollilla; ja ryhmä 3, iän ja sukupuolen mukaan vastaavat ei-vammautuneet yksilöt. Kardiovaskulaarisia muuttujia, kuten sykevaihtelua, verenpaineen vaihtelua ja aivoverenkierron muuttujia, kuten aivojen verenvirtauksen nopeutta ja happipitoista hemoglobiinia, sekä kognitiivista suorituskykyä tutkitaan. Tutkija olettaa, että henkilöillä, joilla on SCI, sydämen autonomiset, aivoverenkierto- ja kognitiiviset toiminnot ovat heikentyneet verrattuna vammautumattomiin kontrolleihin, ja akuutti harjoitus voi parantaa näitä toimintoja. Autonominen täydellisyys/epätäydellisyys, fyysinen aktiivisuus ja psyykkinen ahdistus ovat merkittäviä tekijöitä, jotka ennustavat sydämen autonomisia, aivoverenkiertoa ja kognitiivisia toimintoja henkilöillä, joilla on SCI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
        • Department of Rehabilitation Sciences at University at Buffalo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Selkäydinvammaryhmä:

  • Miehet tai naiset, joilla on krooninen SCI (eli vähintään 6 kuukautta alkuperäisen vamman jälkeen)
  • Kansainvälinen SCI:n neurologisen luokituksen standardi (ISNCSCI) A-D
  • Vamman neurologinen taso C6 tai alle
  • 18-55 vuotta vanha
  • Englannin kielen taito
  • Pystyy havaitsemaan keskimmäisen aivovaltimon veren nopeuden (MCAv) ja/tai taka-aivovaltimon veren nopeuden (PCAv) signaalit TCD:n kautta

Loukkaantuneet hallintalaitteet:

  • Urokset tai naaraat ilman SCI:tä
  • 18-55 vuotta vanha
  • Englannin kielen taito
  • Pystyy havaitsemaan MCAv- ja/tai PCAv-signaaleja TCD:n kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonisairaudet, keuhko- tai hengityselinten sairaudet tai diabetes mellitus, kaikki muut sydämen autonomiseen hermostoon vaikuttavat sairaudet/häiriöt, kuten glaukooma ja tarkkaavaisuushäiriö (ADHD)
  • Värisokeus
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CON
Ikään ja sukupuoleen sopivat terveet kontrollit harjoitusinterventiolla
Interventio on 20 minuutin akuutti harjoitus käsivarsiergometrillä
Kokeellinen: SCI
Henkilöt, joilla on selkäydinvamma
Interventio on 20 minuutin akuutti harjoitus käsivarsiergometrillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen sympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Verenpainevaihtelun matalataajuinen komponentti mmHg^2
Lähtötilanteessa ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Sydämen parasympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Sykevaihtelun korkeataajuinen komponentti mm^2:na
Lähtötilanteessa ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Sydämen sympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Kasvojen jäähdytystestissä ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Verenpainevaihtelun matalataajuinen komponentti mmHg^2
Kasvojen jäähdytystestissä ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Sydämen parasympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Kasvojen jäähdytystestissä ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Sykevaihtelun korkeataajuinen komponentti mm^2:na
Kasvojen jäähdytystestissä ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Sydämen sympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Head-up-kallistustestissä ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Verenpainevaihtelun matalataajuinen komponentti mmHg^2
Head-up-kallistustestissä ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Sydämen parasympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Head-up-kallistustestissä ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Sykevaihtelun korkeataajuinen komponentti mm^2:na
Head-up-kallistustestissä ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Sydämen sympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Kognitiivisten testien aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Verenpainevaihtelun matalataajuinen komponentti mmHg^2
Kognitiivisten testien aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Sydämen parasympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Kognitiivisten testien aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Sykevaihtelun korkeataajuinen komponentti mm^2:na
Kognitiivisten testien aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Sydämen sympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana 20 minuutin akuutin harjoituksen jälkeen
Verenpainevaihtelun matalataajuinen komponentti mmHg^2
Lähtötilanteen aikana 20 minuutin akuutin harjoituksen jälkeen
Sydämen sympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Kasvojen jäähdytyksen aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
Verenpainevaihtelun matalataajuinen komponentti mmHg^2
Kasvojen jäähdytyksen aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
Sydämen parasympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Kasvojen jäähdytyksen aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
Sykevaihtelun korkeataajuinen komponentti mm^2:na
Kasvojen jäähdytyksen aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
Sydämen sympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Head-up-kallistustestin aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
Verenpainevaihtelun matalataajuinen komponentti mmHg^2
Head-up-kallistustestin aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
Sydämen parasympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Head-up-kallistustestin aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
Sykevaihtelun korkeataajuinen komponentti mm^2:na
Head-up-kallistustestin aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
Sydämen sympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Kognitiivisten testien aikana lähetä 20 minuutin akuutti harjoitus
Verenpainevaihtelun matalataajuinen komponentti mmHg^2
Kognitiivisten testien aikana lähetä 20 minuutin akuutti harjoitus
Sydämen parasympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Kognitiivisten testien aikana lähetä 20 minuutin akuutti harjoitus
Sykevaihtelun korkeataajuinen komponentti mm^2:na
Kognitiivisten testien aikana lähetä 20 minuutin akuutti harjoitus
Aivoverenkierron toiminnot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Arvioitu keski- ja takavaltimon nopeudella senttimetreinä sekunnissa
Lähtötilanteessa ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Aivoverenkierron toiminnot
Aikaikkuna: Kasvojen jäähdytystestin aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Arvioitu keski- ja takavaltimon nopeudella senttimetreinä sekunnissa
Kasvojen jäähdytystestin aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Aivoverenkierron toiminnot
Aikaikkuna: Head-up-kallistustestin aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Arvioitu keski- ja takavaltimon nopeudella senttimetreinä sekunnissa
Head-up-kallistustestin aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Aivoverenkierron toiminnot
Aikaikkuna: Kognitiivisten testien aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Arvioitu keski- ja takavaltimon nopeudella senttimetreinä sekunnissa
Kognitiivisten testien aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Aivoverenkierron toiminnot
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana 20 minuutin akuutin harjoituksen jälkeen
Arvioitu keski- ja takavaltimon nopeudella senttimetreinä sekunnissa
Lähtötilanteen aikana 20 minuutin akuutin harjoituksen jälkeen
Aivoverenkierron toiminnot
Aikaikkuna: Kasvojen jäähdytystestin aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
Arvioitu keski- ja takavaltimon nopeudella senttimetreinä sekunnissa
Kasvojen jäähdytystestin aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
Aivoverenkierron toiminnot
Aikaikkuna: Head-up-kallistustestin aikana suorita 20 minuutin akuutti harjoitus
Arvioitu keski- ja takavaltimon nopeudella senttimetreinä sekunnissa
Head-up-kallistustestin aikana suorita 20 minuutin akuutti harjoitus
Aivoverenkierron toiminnot
Aikaikkuna: Kognitiivisten testien aikana lähetä 20 minuutin akuutti harjoitus
Arvioitu keski- ja takavaltimon nopeudella senttimetreinä sekunnissa
Kognitiivisten testien aikana lähetä 20 minuutin akuutti harjoitus
Aivojen hapetustaso
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta kognitiivisiin testeihin ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Aivojen hapetettu hemoglobiini tuntemattomassa yksikössä
Vaihda lähtötilanteesta kognitiivisiin testeihin ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Aivojen hapetustaso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kognitiivisiin testeihin 20 minuutin akuutin harjoituksen jälkeen
Aivojen hapetettu hemoglobiini tuntemattomassa yksikössä
Muutos lähtötilanteesta kognitiivisiin testeihin 20 minuutin akuutin harjoituksen jälkeen
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Reaktioaika sekunneissa
Lähtötilanteessa ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Kognitiivisen testin aikana tehty virhe numerossa
Lähtötilanteessa ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Head-up-kallistuksen aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Reaktioaika sekunneissa
Head-up-kallistuksen aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Head-up-kallistuksen aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Kognitiivisen testin aikana tehty virhe numerossa
Head-up-kallistuksen aikana ennen 20 minuutin akuuttia harjoitusta
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana 20 minuutin akuutin harjoituksen jälkeen
Reaktioaika sekunneissa
Lähtötilanteen aikana 20 minuutin akuutin harjoituksen jälkeen
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana 20 minuutin akuutin harjoituksen jälkeen
Kognitiivisen testin aikana tehty virhe numerossa
Lähtötilanteen aikana 20 minuutin akuutin harjoituksen jälkeen
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Head-up-kallistuksen aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
Reaktioaika sekunneissa
Head-up-kallistuksen aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Head-up-kallistuksen aikana 20 minuutin akuutti harjoitus
Kognitiivisen testin aikana tehty virhe numerossa
Head-up-kallistuksen aikana 20 minuutin akuutti harjoitus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

3
Tilaa