Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akut træning på hjerteautonom, cerebrovaskulær og kognitiv funktion ved rygmarvsskade

3. marts 2025 opdateret af: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo

Effekten af ​​akut træning på hjerteautonom, cerebrovaskulær og kognitiv funktion ved rygmarvsskade: en pilotundersøgelse

Formålet med dette forslag er at: 1) undersøge, om personer med rygmarvsskade (SCI) udviser kardiale autonome, cerebrovaskulære og kognitive dysfunktioner sammenlignet med ikke-skadede alders- og kønsmatchede kontroller under følgende tilstande: rygliggende hvile og hoved -up tilt/ansigtskøling test; 2) undersøge, om autonom fuldstændighed/ufuldstændighed, fysisk aktivitet og psykologisk stress er forudsigere for dysfunktioner under liggende hvile og head-up tilt/ansigtskølende forhold hos SCI-individer; 3) Undersøg om en omgang aerob træning med moderat intensitet midlertidigt forbedrer hjertets autonome og cerebrovaskulære funktioner og derved forbedrer kognitionen i liggende hvile og head-up tilt/ansigtskølende forhold. Undersøgelsen vil omfatte et indledende besøg og et eksperimentelt besøg i vores laboratorium. Tre grupper af deltagere vil blive inkluderet i denne undersøgelse: Gruppe 1, SCI med akut træning; gruppe 2, SCI med hvilekontrol; og gruppe 3, alders- og kønsmatchede ikke-skadede personer. Kardiovaskulære variabler, såsom hjertefrekvensvariabilitet, blodtryksvariabilitet og cerebrovaskulære variabler, såsom cerebral blodgennemstrømningshastighed og oxygeneret hæmoglobin, og kognitiv ydeevne vil blive undersøgt. Efterforskeren antager, at personer med SCI vil have nedsat hjerteautonome, cerebrovaskulære og kognitive funktioner sammenlignet med de ikke-skadede kontroller, og en akut træning kan forbedre disse funktioner. Autonomisk fuldstændighed/ufuldstændighed, fysisk aktivitet og psykisk lidelse er væsentlige faktorer, der forudsiger hjerteautonome, cerebrovaskulære og kognitive funktioner hos personer med SCI.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • Department of Rehabilitation Sciences at University at Buffalo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Rygmarvsskadegruppe:

  • Mænd eller kvinder med kronisk SCI (dvs. mindst 6 måneder efter den første skade)
  • International Standard for Neurological Classification of SCI (ISNCSCI) A-D
  • Neurologisk skadesniveau C6 eller derunder
  • 18-55 år
  • Færdig i engelsk
  • I stand til at detektere den midterste cerebrale arterie blodhastighed (MCAv) og/eller posterior cerebral arterie blodhastighed (PCAv) signaler gennem TCD

Ikke-skadede kontroller:

  • Hanner eller hunner uden SCI
  • 18-55 år
  • Færdig i engelsk
  • I stand til at detektere MCAv- og/eller PCAv-signaler gennem TCD

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære, lunge- eller luftvejssygdomme eller diabetes mellitus, enhver anden sygdom/lidelse, der påvirker hjertets autonome nervesystem, såsom glaukom og opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
  • Farveblindhed
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CON
Alders- og kønsmatchede sunde kontroller med træningsintervention
Interventionen er en 20-minutters akut øvelse med armergometer
Eksperimentel: SCI
Personer med rygmarvsskade
Interventionen er en 20-minutters akut øvelse med armergometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte sympatisk funktion
Tidsramme: Under baseline før den 20-minutters akutte træning
Lavfrekvent komponent af blodtryksvariabilitet i mmHg^2
Under baseline før den 20-minutters akutte træning
Parasympatisk hjertefunktion
Tidsramme: Under baseline før den 20-minutters akutte træning
Højfrekvent komponent af hjertefrekvensvariabilitet i mm^2
Under baseline før den 20-minutters akutte træning
Hjerte sympatisk funktion
Tidsramme: Under ansigtskølingstest før den 20-minutters akutte træning
Lavfrekvent komponent af blodtryksvariabilitet i mmHg^2
Under ansigtskølingstest før den 20-minutters akutte træning
Parasympatisk hjertefunktion
Tidsramme: Under ansigtskølingstest før den 20-minutters akutte træning
Højfrekvent komponent af hjertefrekvensvariabilitet i mm^2
Under ansigtskølingstest før den 20-minutters akutte træning
Hjerte sympatisk funktion
Tidsramme: Under head-up tilt test før den 20-minutters akutte træning
Lavfrekvent komponent af blodtryksvariabilitet i mmHg^2
Under head-up tilt test før den 20-minutters akutte træning
Parasympatisk hjertefunktion
Tidsramme: Under head-up tilt test før den 20-minutters akutte træning
Højfrekvent komponent af hjertefrekvensvariabilitet i mm^2
Under head-up tilt test før den 20-minutters akutte træning
Hjerte sympatisk funktion
Tidsramme: Under kognitive tests før den 20-minutters akutte træning
Lavfrekvent komponent af blodtryksvariabilitet i mmHg^2
Under kognitive tests før den 20-minutters akutte træning
Parasympatisk hjertefunktion
Tidsramme: Under kognitive tests før den 20-minutters akutte træning
Højfrekvent komponent af hjertefrekvensvariabilitet i mm^2
Under kognitive tests før den 20-minutters akutte træning
Hjerte sympatisk funktion
Tidsramme: Under baseline efter den 20-minutters akutte træning
Lavfrekvent komponent af blodtryksvariabilitet i mmHg^2
Under baseline efter den 20-minutters akutte træning
Hjerte sympatisk funktion
Tidsramme: Under ansigtskøling efter 20-minutters akutte træning
Lavfrekvent komponent af blodtryksvariabilitet i mmHg^2
Under ansigtskøling efter 20-minutters akutte træning
Parasympatisk hjertefunktion
Tidsramme: Under ansigtskøling efter 20-minutters akutte træning
Højfrekvent komponent af hjertefrekvensvariabilitet i mm^2
Under ansigtskøling efter 20-minutters akutte træning
Hjerte sympatisk funktion
Tidsramme: Under head-up tilt test efter 20-minutters akutte træning
Lavfrekvent komponent af blodtryksvariabilitet i mmHg^2
Under head-up tilt test efter 20-minutters akutte træning
Parasympatisk hjertefunktion
Tidsramme: Under head-up tilt test efter 20-minutters akutte træning
Højfrekvent komponent af hjertefrekvensvariabilitet i mm^2
Under head-up tilt test efter 20-minutters akutte træning
Hjerte sympatisk funktion
Tidsramme: Under kognitive tests efter den 20-minutters akutte træning
Lavfrekvent komponent af blodtryksvariabilitet i mmHg^2
Under kognitive tests efter den 20-minutters akutte træning
Parasympatisk hjertefunktion
Tidsramme: Under kognitive tests efter den 20-minutters akutte træning
Højfrekvent komponent af hjertefrekvensvariabilitet i mm^2
Under kognitive tests efter den 20-minutters akutte træning
Cerebrovaskulære funktioner
Tidsramme: Under baseline før den 20-minutters akutte træning
Vurderet ved den midterste og bageste cerebrale arteriehastighed i centimeter pr. sekund
Under baseline før den 20-minutters akutte træning
Cerebrovaskulære funktioner
Tidsramme: Under ansigtskøletesten før den 20-minutters akutte træning
Vurderet ved den midterste og bageste cerebrale arteriehastighed i centimeter pr. sekund
Under ansigtskøletesten før den 20-minutters akutte træning
Cerebrovaskulære funktioner
Tidsramme: Under head-up tilt-testen før den 20-minutters akutte træning
Vurderet ved den midterste og bageste cerebrale arteriehastighed i centimeter pr. sekund
Under head-up tilt-testen før den 20-minutters akutte træning
Cerebrovaskulære funktioner
Tidsramme: Under de kognitive tests før den 20-minutters akutte træning
Vurderet ved den midterste og bageste cerebrale arteriehastighed i centimeter pr. sekund
Under de kognitive tests før den 20-minutters akutte træning
Cerebrovaskulære funktioner
Tidsramme: Under baseline efter den 20-minutters akutte træning
Vurderet ved den midterste og bageste cerebrale arteriehastighed i centimeter pr. sekund
Under baseline efter den 20-minutters akutte træning
Cerebrovaskulære funktioner
Tidsramme: Under ansigtskølingstesten efter 20-minutters akutte træning
Vurderet ved den midterste og bageste cerebrale arteriehastighed i centimeter pr. sekund
Under ansigtskølingstesten efter 20-minutters akutte træning
Cerebrovaskulære funktioner
Tidsramme: Under head-up-tilt-testen efter den 20-minutters akutte træning
Vurderet ved den midterste og bageste cerebrale arteriehastighed i centimeter pr. sekund
Under head-up-tilt-testen efter den 20-minutters akutte træning
Cerebrovaskulære funktioner
Tidsramme: Under de kognitive tests efter den 20-minutters akutte træning
Vurderet ved den midterste og bageste cerebrale arteriehastighed i centimeter pr. sekund
Under de kognitive tests efter den 20-minutters akutte træning
Cerebralt iltningsniveau
Tidsramme: Skift fra baseline til de kognitive tests før den 20-minutters akutte træning
Cerebralt iltet hæmoglobin i ukendt enhed
Skift fra baseline til de kognitive tests før den 20-minutters akutte træning
Cerebralt iltningsniveau
Tidsramme: Skift fra baseline til de kognitive tests efter den 20-minutters akutte træning
Cerebralt iltet hæmoglobin i ukendt enhed
Skift fra baseline til de kognitive tests efter den 20-minutters akutte træning
Kognitiv funktion
Tidsramme: Under baseline før den 20-minutters akutte træning
Reaktionstid i sekund
Under baseline før den 20-minutters akutte træning
Kognitiv funktion
Tidsramme: Under baseline før den 20-minutters akutte træning
Fejl lavet under den kognitive test i antal
Under baseline før den 20-minutters akutte træning
Kognitiv funktion
Tidsramme: Under head-up tilt før den 20-minutters akutte træning
Reaktionstid i sekund
Under head-up tilt før den 20-minutters akutte træning
Kognitiv funktion
Tidsramme: Under head-up tilt før den 20-minutters akutte træning
Fejl lavet under den kognitive test i antal
Under head-up tilt før den 20-minutters akutte træning
Kognitiv funktion
Tidsramme: Under baseline efter den 20-minutters akutte træning
Reaktionstid i sekund
Under baseline efter den 20-minutters akutte træning
Kognitiv funktion
Tidsramme: Under baseline efter den 20-minutters akutte træning
Fejl lavet under kognitiv test i antal
Under baseline efter den 20-minutters akutte træning
Kognitiv funktion
Tidsramme: Under head-up tilt efter den 20-minutters akutte træning
Reaktionstid i sekund
Under head-up tilt efter den 20-minutters akutte træning
Kognitiv funktion
Tidsramme: Under head-up tilt efter den 20-minutters akutte træning
Fejl lavet under den kognitive test i antal
Under head-up tilt efter den 20-minutters akutte træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2022

Først opslået (Faktiske)

15. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner