Влияние интенсивной физической нагрузки на вегетативную, цереброваскулярную и когнитивную функции сердца при травме спинного мозга
3 марта 2025 г. обновлено: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo
Влияние интенсивной физической нагрузки на вегетативную, цереброваскулярную и когнитивную функции сердца при травме спинного мозга: экспериментальное исследование
Цели этого предложения заключаются в следующем: 1) выяснить, демонстрируют ли лица с травмой спинного мозга (SCI) сердечные вегетативные, цереброваскулярные и когнитивные дисфункции по сравнению с неповрежденными контрольными лицами того же возраста и пола в следующих условиях: лежачий покой и голова испытание на наклон вверх/охлаждение лица; 2) изучить, являются ли вегетативная полнота/неполнота, физическая активность и психологический дистресс предикторами дисфункций во время отдыха в положении лежа и в условиях наклона головы/охлаждения лица у лиц с ТСМ; 3) проверить, улучшает ли одно занятие аэробными упражнениями средней интенсивности временное улучшение вегетативной и цереброваскулярной функций сердца и тем самым улучшает когнитивные функции в положении лежа на спине и в условиях наклона головы/охлаждения лица.
Исследование будет включать первоначальный визит и экспериментальный визит в нашу лабораторию.
В это исследование будут включены три группы участников: группа 1, ТСМ с острой физической нагрузкой; группа 2, ТСМ с отдыхом-контролем; и группа 3, соответствующие возрасту и полу неповрежденные лица.
Будут исследованы сердечно-сосудистые переменные, такие как вариабельность сердечного ритма, вариабельность артериального давления и цереброваскулярные переменные, такие как скорость мозгового кровотока и насыщенный кислородом гемоглобин, а также когнитивные функции.
Исследователь предполагает, что у людей с ТСМ будут нарушены вегетативные, цереброваскулярные и когнитивные функции сердца по сравнению с контрольной группой без травм, и интенсивные физические упражнения могут улучшить эти функции.
Вегетативная полнота/неполнота, физическая активность и психологический дистресс являются важными факторами, которые предсказывают сердечные вегетативные, цереброваскулярные и когнитивные функции у лиц с ТСМ.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
- Department of Rehabilitation Sciences at University at Buffalo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Группа травм спинного мозга:
- Мужчины или женщины с хронической травмой спинного мозга (т. е. не менее 6 месяцев после первоначальной травмы)
- Международный стандарт неврологической классификации ТСМ (ISNCSCI) A-D
- Неврологический уровень травмы С6 или ниже
- 18-55 лет
- Специалист в английском
- Способен обнаруживать сигналы скорости кровотока в средней мозговой артерии (MCAv) и/или скорости кровотока в задней мозговой артерии (PCAv) с помощью ТКД
Неповрежденные элементы управления:
- Мужчины или женщины без SCI
- 18-55 лет
- Специалист в английском
- Возможность обнаружения сигналов MCAv и/или PCAv через TCD
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые, легочные или респираторные заболевания или сахарный диабет, любые другие заболевания/расстройства, влияющие на вегетативную нервную систему сердца, такие как глаукома и синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
- Дальтонизм
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ПРОТИВ
Подходящие по возрасту и полу здоровые контроли с вмешательством в упражнения
|
Вмешательство представляет собой 20-минутное интенсивное упражнение с использованием ручного эргометра.
|
|
Экспериментальный: SCI
Лица с травмой позвоночника
|
Вмешательство представляет собой 20-минутное интенсивное упражнение с использованием ручного эргометра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симпатическая функция сердца
Временное ограничение: В исходном состоянии перед 20-минутной интенсивной нагрузкой
|
Низкочастотная составляющая вариабельности артериального давления в мм рт.ст.^2
|
В исходном состоянии перед 20-минутной интенсивной нагрузкой
|
|
Сердечная парасимпатическая функция
Временное ограничение: В исходном состоянии перед 20-минутной интенсивной нагрузкой
|
Высокочастотная составляющая вариабельности сердечного ритма в мм^2
|
В исходном состоянии перед 20-минутной интенсивной нагрузкой
|
|
Симпатическая функция сердца
Временное ограничение: Во время пробы с охлаждением лица перед 20-минутной резкой физической нагрузкой
|
Низкочастотная составляющая вариабельности артериального давления в мм рт.ст.^2
|
Во время пробы с охлаждением лица перед 20-минутной резкой физической нагрузкой
|
|
Сердечная парасимпатическая функция
Временное ограничение: Во время пробы с охлаждением лица перед 20-минутной резкой физической нагрузкой
|
Высокочастотная составляющая вариабельности сердечного ритма в мм^2
|
Во время пробы с охлаждением лица перед 20-минутной резкой физической нагрузкой
|
|
Симпатическая функция сердца
Временное ограничение: Во время теста наклона головы вверх перед 20-минутной резкой нагрузкой
|
Низкочастотная составляющая вариабельности артериального давления в мм рт.ст.^2
|
Во время теста наклона головы вверх перед 20-минутной резкой нагрузкой
|
|
Сердечная парасимпатическая функция
Временное ограничение: Во время теста наклона головы вверх перед 20-минутной резкой нагрузкой
|
Высокочастотная составляющая вариабельности сердечного ритма в мм^2
|
Во время теста наклона головы вверх перед 20-минутной резкой нагрузкой
|
|
Симпатическая функция сердца
Временное ограничение: Во время когнитивных тестов перед 20-минутной резкой нагрузкой
|
Низкочастотная составляющая вариабельности артериального давления в мм рт.ст.^2
|
Во время когнитивных тестов перед 20-минутной резкой нагрузкой
|
|
Сердечная парасимпатическая функция
Временное ограничение: Во время когнитивных тестов перед 20-минутной резкой нагрузкой
|
Высокочастотная составляющая вариабельности сердечного ритма в мм^2
|
Во время когнитивных тестов перед 20-минутной резкой нагрузкой
|
|
Симпатическая функция сердца
Временное ограничение: Во время исходного уровня после 20-минутной интенсивной тренировки
|
Низкочастотная составляющая вариабельности артериального давления в мм рт.ст.^2
|
Во время исходного уровня после 20-минутной интенсивной тренировки
|
|
Симпатическая функция сердца
Временное ограничение: Во время пост-охлаждения лица 20-минутная активная гимнастика
|
Низкочастотная составляющая вариабельности артериального давления в мм рт.ст.^2
|
Во время пост-охлаждения лица 20-минутная активная гимнастика
|
|
Сердечная парасимпатическая функция
Временное ограничение: Во время пост-охлаждения лица 20-минутная активная гимнастика
|
Высокочастотная составляющая вариабельности сердечного ритма в мм^2
|
Во время пост-охлаждения лица 20-минутная активная гимнастика
|
|
Симпатическая функция сердца
Временное ограничение: Во время теста наклона головы вверх после 20-минутной интенсивной нагрузки
|
Низкочастотная составляющая вариабельности артериального давления в мм рт.ст.^2
|
Во время теста наклона головы вверх после 20-минутной интенсивной нагрузки
|
|
Сердечная парасимпатическая функция
Временное ограничение: Во время теста наклона головы вверх после 20-минутной интенсивной нагрузки
|
Высокочастотная составляющая вариабельности сердечного ритма в мм^2
|
Во время теста наклона головы вверх после 20-минутной интенсивной нагрузки
|
|
Симпатическая функция сердца
Временное ограничение: Во время когнитивных тестов после 20-минутной интенсивной нагрузки
|
Низкочастотная составляющая вариабельности артериального давления в мм рт.ст.^2
|
Во время когнитивных тестов после 20-минутной интенсивной нагрузки
|
|
Сердечная парасимпатическая функция
Временное ограничение: Во время когнитивных тестов после 20-минутной интенсивной нагрузки
|
Высокочастотная составляющая вариабельности сердечного ритма в мм^2
|
Во время когнитивных тестов после 20-минутной интенсивной нагрузки
|
|
Цереброваскулярные функции
Временное ограничение: В исходном состоянии перед 20-минутной интенсивной нагрузкой
|
Оценивается по скорости движения средней и задней мозговых артерий в сантиметрах в секунду.
|
В исходном состоянии перед 20-минутной интенсивной нагрузкой
|
|
Цереброваскулярные функции
Временное ограничение: Во время пробы с охлаждением лица перед 20-минутной резкой физической нагрузкой
|
Оценивается по скорости движения средней и задней мозговых артерий в сантиметрах в секунду.
|
Во время пробы с охлаждением лица перед 20-минутной резкой физической нагрузкой
|
|
Цереброваскулярные функции
Временное ограничение: Во время теста наклона головы вверх перед 20-минутной резкой нагрузкой
|
Оценивается по скорости движения средней и задней мозговых артерий в сантиметрах в секунду.
|
Во время теста наклона головы вверх перед 20-минутной резкой нагрузкой
|
|
Цереброваскулярные функции
Временное ограничение: Во время когнитивных тестов перед 20-минутной резкой нагрузкой
|
Оценивается по скорости движения средней и задней мозговых артерий в сантиметрах в секунду.
|
Во время когнитивных тестов перед 20-минутной резкой нагрузкой
|
|
Цереброваскулярные функции
Временное ограничение: Во время исходного уровня после 20-минутной интенсивной тренировки
|
Оценивается по скорости движения средней и задней мозговых артерий в сантиметрах в секунду.
|
Во время исходного уровня после 20-минутной интенсивной тренировки
|
|
Цереброваскулярные функции
Временное ограничение: Во время теста охлаждения лица после 20-минутной интенсивной нагрузки
|
Оценивается по скорости движения средней и задней мозговых артерий в сантиметрах в секунду.
|
Во время теста охлаждения лица после 20-минутной интенсивной нагрузки
|
|
Цереброваскулярные функции
Временное ограничение: Во время теста наклона головы вверх после 20-минутной интенсивной нагрузки
|
Оценивается по скорости движения средней и задней мозговых артерий в сантиметрах в секунду.
|
Во время теста наклона головы вверх после 20-минутной интенсивной нагрузки
|
|
Цереброваскулярные функции
Временное ограничение: Во время когнитивных тестов после 20-минутной интенсивной нагрузки
|
Оценивается по скорости движения средней и задней мозговых артерий в сантиметрах в секунду.
|
Во время когнитивных тестов после 20-минутной интенсивной нагрузки
|
|
Уровень церебральной оксигенации
Временное ограничение: Изменение исходного уровня по сравнению с когнитивными тестами до 20-минутной интенсивной нагрузки
|
Церебральный оксигенированный гемоглобин в неизвестных единицах
|
Изменение исходного уровня по сравнению с когнитивными тестами до 20-минутной интенсивной нагрузки
|
|
Уровень церебральной оксигенации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивных тестов после 20-минутной интенсивной нагрузки
|
Церебральный оксигенированный гемоглобин в неизвестных единицах
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивных тестов после 20-минутной интенсивной нагрузки
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: В исходном состоянии перед 20-минутной интенсивной нагрузкой
|
Время реакции в секундах
|
В исходном состоянии перед 20-минутной интенсивной нагрузкой
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: В исходном состоянии перед 20-минутной интенсивной нагрузкой
|
Ошибка, допущенная во время когнитивного теста в числе
|
В исходном состоянии перед 20-минутной интенсивной нагрузкой
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Во время наклона головы вверх перед 20-минутной интенсивной нагрузкой
|
Время реакции в секундах
|
Во время наклона головы вверх перед 20-минутной интенсивной нагрузкой
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Во время наклона головы вверх перед 20-минутной интенсивной нагрузкой
|
Ошибка, допущенная во время когнитивного теста в числе
|
Во время наклона головы вверх перед 20-минутной интенсивной нагрузкой
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Во время исходного уровня после 20-минутной интенсивной тренировки
|
Время реакции в секундах
|
Во время исходного уровня после 20-минутной интенсивной тренировки
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Во время исходного уровня после 20-минутной интенсивной тренировки
|
Ошибка, допущенная во время когнитивного теста в числе
|
Во время исходного уровня после 20-минутной интенсивной тренировки
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Во время наклона головы вверх после 20-минутной интенсивной тренировки
|
Время реакции в секундах
|
Во время наклона головы вверх после 20-минутной интенсивной тренировки
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Во время наклона головы вверх после 20-минутной интенсивной тренировки
|
Ошибка, допущенная во время когнитивного теста в числе
|
Во время наклона головы вверх после 20-минутной интенсивной тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Врожденные аномалии
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Раны и травмы
- Травмы спинного мозга
- Цереброваскулярные расстройства
- Сердечно-сосудистые нарушения
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006517-Pilot
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .