급성 운동이 척수손상에서 심장자율신경, 뇌혈관 및 인지기능에 미치는 영향
2024년 2월 13일 업데이트: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo
급성 운동이 척수 손상에서 심장 자율신경, 뇌혈관 및 인지 기능에 미치는 영향: 예비 연구
이 제안의 목적은 다음과 같습니다. 1) 척수 손상(SCI)이 있는 개인이 다음 조건에서 손상되지 않은 연령 및 성별 일치 대조군과 비교하여 심장 자율신경, 뇌혈관 및 인지 기능 장애를 나타내는지 여부를 조사합니다. -업 틸트/페이스 냉각 테스트; 2) 자율신경 완전성/불완전성, 신체 활동 및 심리적 고통이 SCI 개인의 앙와위 휴식 및 헤드업 틸트/안면 냉각 상태 동안 기능 장애의 예측 인자인지 조사합니다. 3) 반듯이 누운 상태에서 머리를 위로 기울이거나 안면 냉각 상태에서 중간 강도의 유산소 운동 1회가 심장 자율신경 및 뇌혈관 기능을 일시적으로 개선하여 인지 기능을 향상시키는지 조사합니다.
이 연구에는 초기 방문과 실험실에 대한 실험 방문이 포함됩니다.
세 그룹의 참가자가 이 연구에 포함될 것입니다: 그룹 1, 급성 운동이 있는 SCI; 그룹 2, 나머지 제어가 있는 SCI; 그룹 3, 연령 및 성별이 일치하는 부상을 입지 않은 개인.
심박변이도, 혈압변동도 등 심혈관계 변수와 뇌혈류속도, 산소화헤모글로빈 등 뇌혈관 변수, 인지능력 등을 검사한다.
연구자는 SCI를 가진 개인이 손상되지 않은 대조군에 비해 심장 자율신경계, 뇌혈관 및 인지 기능이 손상될 것이며 급성 운동이 이러한 기능을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
자율 완전성/불완전성, 신체 활동 및 심리적 고통은 SCI를 가진 개인의 심장 자율, 뇌혈관 및 인지 기능을 예측하는 중요한 요소입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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-
New York
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Buffalo, New York, 미국, 14214
- Department of Rehabilitation Sciences at University at Buffalo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
척수 손상 그룹:
- 만성 SCI가 있는 남성 또는 여성(즉, 초기 손상 후 최소 6개월)
- SCI(ISNCSCI) A-D의 신경학적 분류를 위한 국제 표준
- 신경 손상 정도 C6 이하
- 18-55세
- 영어 능숙
- TCD를 통해 중대뇌동맥혈속(MCAv) 및/또는 후대뇌동맥혈속(PCAv) 신호 감지 가능
비 부상 컨트롤:
- SCI가 없는 남성 또는 여성
- 18-55세
- 영어 능숙
- TCD를 통해 MCAv 및/또는 PCAv 신호 감지 가능
제외 기준:
- 심혈관, 폐 또는 호흡기 질환 또는 진성 당뇨병, 녹내장 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)와 같은 심장 자율 신경계에 영향을 미치는 기타 질병/장애
- 색맹
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 범죄자
운동 개입을 통한 연령 및 성별 일치 건강 관리
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개입은 팔 에르고미터를 사용하는 20분 급성 운동입니다.
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실험적: SCI
척수 손상이 있는 개인
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개입은 팔 에르고미터를 사용하는 20분 급성 운동입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 교감 기능
기간: 20분 급성 운동 전 기준선 동안
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MmHg^2 단위의 혈압 변동성의 저주파 성분
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20분 급성 운동 전 기준선 동안
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심장 부교감 기능
기간: 20분 급성 운동 전 기준선 동안
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Mm^2 단위의 심박 변이도의 고주파 성분
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20분 급성 운동 전 기준선 동안
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심장 교감 기능
기간: 20분 급성 운동 전 안면 냉각 테스트 중
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MmHg^2 단위의 혈압 변동성의 저주파 성분
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20분 급성 운동 전 안면 냉각 테스트 중
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심장 부교감 기능
기간: 20분 급성 운동 전 안면 냉각 테스트 중
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Mm^2 단위의 심박 변이도의 고주파 성분
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20분 급성 운동 전 안면 냉각 테스트 중
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심장 교감 기능
기간: 20분 급성 운동 전 헤드업 틸트 테스트 중
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MmHg^2 단위의 혈압 변동성의 저주파 성분
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20분 급성 운동 전 헤드업 틸트 테스트 중
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심장 부교감 기능
기간: 20분 급성 운동 전 헤드업 틸트 테스트 중
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Mm^2 단위의 심박 변이도의 고주파 성분
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20분 급성 운동 전 헤드업 틸트 테스트 중
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심장 교감 기능
기간: 인지 테스트 중 20분 급성 운동 전
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MmHg^2 단위의 혈압 변동성의 저주파 성분
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인지 테스트 중 20분 급성 운동 전
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심장 부교감 기능
기간: 인지 테스트 중 20분 급성 운동 전
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Mm^2 단위의 심박 변이도의 고주파 성분
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인지 테스트 중 20분 급성 운동 전
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심장 교감 기능
기간: 베이스라인 포스트 동안 20분 급성 운동
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MmHg^2 단위의 혈압 변동성의 저주파 성분
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베이스라인 포스트 동안 20분 급성 운동
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심장 교감 기능
기간: 안면 냉각 후 20분 급성 운동
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MmHg^2 단위의 혈압 변동성의 저주파 성분
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안면 냉각 후 20분 급성 운동
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심장 부교감 기능
기간: 안면 냉각 후 20분 급성 운동
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Mm^2 단위의 심박 변이도의 고주파 성분
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안면 냉각 후 20분 급성 운동
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심장 교감 기능
기간: 헤드업 틸트 테스트 후 20분간의 급성 운동
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MmHg^2 단위의 혈압 변동성의 저주파 성분
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헤드업 틸트 테스트 후 20분간의 급성 운동
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심장 부교감 기능
기간: 헤드업 틸트 테스트 후 20분간의 급성 운동
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Mm^2 단위의 심박 변이도의 고주파 성분
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헤드업 틸트 테스트 후 20분간의 급성 운동
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심장 교감 기능
기간: 인지 테스트 동안 20분 급성 운동 후
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MmHg^2 단위의 혈압 변동성의 저주파 성분
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인지 테스트 동안 20분 급성 운동 후
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심장 부교감 기능
기간: 인지 테스트 동안 20분 급성 운동 후
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Mm^2 단위의 심박 변이도의 고주파 성분
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인지 테스트 동안 20분 급성 운동 후
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뇌혈관 기능
기간: 20분 급성 운동 전 기준선 동안
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중간 및 후부 대뇌 동맥 속도(초당 센티미터)로 평가
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20분 급성 운동 전 기준선 동안
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뇌혈관 기능
기간: 20분 급성 운동 전 안면 냉각 테스트 중
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중간 및 후부 대뇌 동맥 속도(초당 센티미터)로 평가
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20분 급성 운동 전 안면 냉각 테스트 중
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뇌혈관 기능
기간: 20분 급성 운동 전 헤드업 틸트 테스트 중
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중간 및 후부 대뇌 동맥 속도(초당 센티미터)로 평가
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20분 급성 운동 전 헤드업 틸트 테스트 중
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뇌혈관 기능
기간: 인지 테스트 중 20분 급성 운동 전
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중간 및 후부 대뇌 동맥 속도(초당 센티미터)로 평가
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인지 테스트 중 20분 급성 운동 전
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뇌혈관 기능
기간: 베이스라인 포스트 동안 20분 급성 운동
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중간 및 후부 대뇌 동맥 속도(초당 센티미터)로 평가
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베이스라인 포스트 동안 20분 급성 운동
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뇌혈관 기능
기간: 20분 급성 운동 후 안면 냉각 테스트 중
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중간 및 후부 대뇌 동맥 속도(초당 센티미터)로 평가
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20분 급성 운동 후 안면 냉각 테스트 중
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뇌혈관 기능
기간: 헤드업 틸트 테스트 후 20분 급성 운동 중
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중간 및 후부 대뇌 동맥 속도(초당 센티미터)로 평가
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헤드업 틸트 테스트 후 20분 급성 운동 중
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뇌혈관 기능
기간: 인지 테스트 동안 20분 급성 운동 후
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중간 및 후부 대뇌 동맥 속도(초당 센티미터)로 평가
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인지 테스트 동안 20분 급성 운동 후
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대뇌 산소화 수준
기간: 20분 급성 운동 전 기준선에서 인지 테스트로 변경
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알 수 없는 단위의 대뇌 산소화 헤모글로빈
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20분 급성 운동 전 기준선에서 인지 테스트로 변경
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대뇌 산소화 수준
기간: 20분 급성 운동 후 기준선에서 인지 테스트로의 변화
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알 수 없는 단위의 대뇌 산소화 헤모글로빈
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20분 급성 운동 후 기준선에서 인지 테스트로의 변화
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인지 기능
기간: 20분 급성 운동 전 기준선 동안
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반응 시간(초)
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20분 급성 운동 전 기준선 동안
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인지 기능
기간: 20분 급성 운동 전 기준선 동안
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숫자로 인지 테스트 중 발생한 오류
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20분 급성 운동 전 기준선 동안
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인지 기능
기간: 20분 급성 운동 전 헤드업 틸트 중
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반응 시간(초)
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20분 급성 운동 전 헤드업 틸트 중
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인지 기능
기간: 20분 급성 운동 전 헤드업 틸트 중
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숫자로 인지 테스트 중 발생한 오류
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20분 급성 운동 전 헤드업 틸트 중
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인지 기능
기간: 베이스라인 포스트 동안 20분 급성 운동
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반응 시간(초)
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베이스라인 포스트 동안 20분 급성 운동
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인지 기능
기간: 베이스라인 포스트 동안 20분 급성 운동
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숫자로 인지 테스트 중 발생한 오류
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베이스라인 포스트 동안 20분 급성 운동
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인지 기능
기간: 헤드업 틸트 포스트 동안 20분 급성 운동
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반응 시간(초)
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헤드업 틸트 포스트 동안 20분 급성 운동
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인지 기능
기간: 헤드업 틸트 포스트 동안 20분 급성 운동
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숫자로 인지 테스트 중 발생한 오류
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헤드업 틸트 포스트 동안 20분 급성 운동
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .