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O efeito do exercício agudo na função autonômica, cerebrovascular e cognitiva cardíaca na lesão medular

3 de março de 2025 atualizado por: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo

O efeito do exercício agudo na função autonômica, cerebrovascular e cognitiva cardíaca na lesão da medula espinhal: um estudo piloto

Os objetivos desta proposta são: 1) investigar se indivíduos com lesão medular (LM) apresentam disfunções cardíacas autonômicas, cerebrovasculares e cognitivas em comparação com controles pareados por idade e sexo não lesionados nas seguintes condições: repouso supino e cabeça teste de inclinação para cima/resfriamento facial; 2) examinar se a completude/incompletude autonômica, a atividade física e o sofrimento psicológico são preditores de disfunções durante o repouso supino e condições de inclinação da cabeça para cima/resfriamento facial em indivíduos com LM; 3) examinar se uma sessão de exercício aeróbico de intensidade moderada melhora temporariamente as funções autonômicas cardíacas e cerebrovasculares e, assim, melhora a cognição quando em repouso supino e condições de inclinação da cabeça para cima/resfriamento facial. O estudo incluirá uma visita inicial e uma visita experimental ao nosso laboratório. Três grupos de participantes serão incluídos neste estudo: Grupo 1, SCI com exercício agudo; grupo 2, SCI com repouso-controle; e grupo 3, indivíduos não lesionados pareados por sexo e idade. Serão examinadas variáveis ​​cardiovasculares, como variabilidade da frequência cardíaca, variabilidade da pressão arterial e variáveis ​​cerebrovasculares, como velocidade do fluxo sanguíneo cerebral e hemoglobina oxigenada, e desempenho cognitivo. O investigador levanta a hipótese de que os indivíduos com lesão medular terão funções autonômicas, cerebrovasculares e cognitivas prejudicadas em comparação com os controles não lesionados, e um exercício agudo pode melhorar essas funções. Completude/incompletude autonômica, atividade física e sofrimento psicológico são fatores significativos que predizem funções autonômicas, cerebrovasculares e cognitivas cardíacas em indivíduos com LM.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • Department of Rehabilitation Sciences at University at Buffalo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo de lesão medular:

  • Homens ou mulheres com LME crônica (ou seja, pelo menos 6 meses após a lesão inicial)
  • Padrão Internacional para Classificação Neurológica de SCI (ISNCSCI) A-D
  • Nível neurológico da lesão C6 ou abaixo
  • 18-55 anos
  • proficiente em inglÊs
  • Capaz de detectar sinais de velocidade sanguínea da artéria cerebral média (MCAv) e/ou velocidade sanguínea da artéria cerebral posterior (PCAv) através de TCD

Controles não feridos:

  • Homens ou mulheres sem SCI
  • 18-55 anos
  • proficiente em inglÊs
  • Capaz de detectar sinais MCAv e/ou PCAv através de TCD

Critério de exclusão:

  • Doenças cardiovasculares, pulmonares ou respiratórias, ou diabetes mellitus, quaisquer outras doenças/distúrbios que afetem o sistema nervoso autônomo cardíaco, como glaucoma e transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)
  • Daltonismo
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: VIGARISTA
Controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo com intervenção de exercícios
A intervenção é um exercício agudo de 20 minutos usando ergômetro de braço
Experimental: SCI
Indivíduos com lesão medular
A intervenção é um exercício agudo de 20 minutos usando ergômetro de braço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função simpática cardíaca
Prazo: Durante a linha de base antes do exercício agudo de 20 min
Componente de baixa frequência da variabilidade da pressão arterial em mmHg^2
Durante a linha de base antes do exercício agudo de 20 min
Função parassimpática cardíaca
Prazo: Durante a linha de base antes do exercício agudo de 20 min
Componente de alta frequência da variabilidade da frequência cardíaca em mm^2
Durante a linha de base antes do exercício agudo de 20 min
Função simpática cardíaca
Prazo: Durante o teste de resfriamento facial antes do exercício agudo de 20 min
Componente de baixa frequência da variabilidade da pressão arterial em mmHg^2
Durante o teste de resfriamento facial antes do exercício agudo de 20 min
Função parassimpática cardíaca
Prazo: Durante o teste de resfriamento facial antes do exercício agudo de 20 min
Componente de alta frequência da variabilidade da frequência cardíaca em mm^2
Durante o teste de resfriamento facial antes do exercício agudo de 20 min
Função simpática cardíaca
Prazo: Durante o teste de inclinação pré-exercício agudo de 20 minutos
Componente de baixa frequência da variabilidade da pressão arterial em mmHg^2
Durante o teste de inclinação pré-exercício agudo de 20 minutos
Função parassimpática cardíaca
Prazo: Durante o teste de inclinação pré-exercício agudo de 20 minutos
Componente de alta frequência da variabilidade da frequência cardíaca em mm^2
Durante o teste de inclinação pré-exercício agudo de 20 minutos
Função simpática cardíaca
Prazo: Durante os testes cognitivos pré-exercício agudo de 20 minutos
Componente de baixa frequência da variabilidade da pressão arterial em mmHg^2
Durante os testes cognitivos pré-exercício agudo de 20 minutos
Função parassimpática cardíaca
Prazo: Durante os testes cognitivos pré-exercício agudo de 20 minutos
Componente de alta frequência da variabilidade da frequência cardíaca em mm^2
Durante os testes cognitivos pré-exercício agudo de 20 minutos
Função simpática cardíaca
Prazo: Durante a linha de base após o exercício agudo de 20 min
Componente de baixa frequência da variabilidade da pressão arterial em mmHg^2
Durante a linha de base após o exercício agudo de 20 min
Função simpática cardíaca
Prazo: Durante o resfriamento facial após o exercício agudo de 20 min
Componente de baixa frequência da variabilidade da pressão arterial em mmHg^2
Durante o resfriamento facial após o exercício agudo de 20 min
Função parassimpática cardíaca
Prazo: Durante o resfriamento facial após o exercício agudo de 20 min
Componente de alta frequência da variabilidade da frequência cardíaca em mm^2
Durante o resfriamento facial após o exercício agudo de 20 min
Função simpática cardíaca
Prazo: Durante o teste de inclinação de cabeça para cima após o exercício agudo de 20 min
Componente de baixa frequência da variabilidade da pressão arterial em mmHg^2
Durante o teste de inclinação de cabeça para cima após o exercício agudo de 20 min
Função parassimpática cardíaca
Prazo: Durante o teste de inclinação de cabeça para cima após o exercício agudo de 20 min
Componente de alta frequência da variabilidade da frequência cardíaca em mm^2
Durante o teste de inclinação de cabeça para cima após o exercício agudo de 20 min
Função simpática cardíaca
Prazo: Durante os testes cognitivos após o exercício agudo de 20 min
Componente de baixa frequência da variabilidade da pressão arterial em mmHg^2
Durante os testes cognitivos após o exercício agudo de 20 min
Função parassimpática cardíaca
Prazo: Durante os testes cognitivos após o exercício agudo de 20 min
Componente de alta frequência da variabilidade da frequência cardíaca em mm^2
Durante os testes cognitivos após o exercício agudo de 20 min
Funções cerebrovasculares
Prazo: Durante a linha de base antes do exercício agudo de 20 min
Avaliada pela velocidade da artéria cerebral média e posterior em centímetros por segundo
Durante a linha de base antes do exercício agudo de 20 min
Funções cerebrovasculares
Prazo: Durante o teste de resfriamento facial antes do exercício agudo de 20 min
Avaliada pela velocidade da artéria cerebral média e posterior em centímetros por segundo
Durante o teste de resfriamento facial antes do exercício agudo de 20 min
Funções cerebrovasculares
Prazo: Durante o teste de inclinação pré-exercício agudo de 20 minutos
Avaliada pela velocidade da artéria cerebral média e posterior em centímetros por segundo
Durante o teste de inclinação pré-exercício agudo de 20 minutos
Funções cerebrovasculares
Prazo: Durante os testes cognitivos pré-exercício agudo de 20 min
Avaliada pela velocidade da artéria cerebral média e posterior em centímetros por segundo
Durante os testes cognitivos pré-exercício agudo de 20 min
Funções cerebrovasculares
Prazo: Durante a linha de base após o exercício agudo de 20 min
Avaliada pela velocidade da artéria cerebral média e posterior em centímetros por segundo
Durante a linha de base após o exercício agudo de 20 min
Funções cerebrovasculares
Prazo: Durante o teste de resfriamento facial após o exercício agudo de 20 min
Avaliada pela velocidade da artéria cerebral média e posterior em centímetros por segundo
Durante o teste de resfriamento facial após o exercício agudo de 20 min
Funções cerebrovasculares
Prazo: Durante o teste de inclinação de cabeça para cima após o exercício agudo de 20 min
Avaliada pela velocidade da artéria cerebral média e posterior em centímetros por segundo
Durante o teste de inclinação de cabeça para cima após o exercício agudo de 20 min
Funções cerebrovasculares
Prazo: Durante os testes cognitivos após o exercício agudo de 20 min
Avaliada pela velocidade da artéria cerebral média e posterior em centímetros por segundo
Durante os testes cognitivos após o exercício agudo de 20 min
Nível de oxigenação cerebral
Prazo: Mudança da linha de base para os testes cognitivos antes do exercício agudo de 20 minutos
Hemoglobina cerebral oxigenada em unidade desconhecida
Mudança da linha de base para os testes cognitivos antes do exercício agudo de 20 minutos
Nível de oxigenação cerebral
Prazo: Mudança da linha de base para os testes cognitivos após o exercício agudo de 20 minutos
Hemoglobina cerebral oxigenada em unidade desconhecida
Mudança da linha de base para os testes cognitivos após o exercício agudo de 20 minutos
Função cognitiva
Prazo: Durante a linha de base antes do exercício agudo de 20 min
Tempo de reação em segundos
Durante a linha de base antes do exercício agudo de 20 min
Função cognitiva
Prazo: Durante a linha de base antes do exercício agudo de 20 min
Erro cometido durante o teste cognitivo em número
Durante a linha de base antes do exercício agudo de 20 min
Função cognitiva
Prazo: Durante a inclinação da cabeça para cima antes do exercício agudo de 20 minutos
Tempo de reação em segundos
Durante a inclinação da cabeça para cima antes do exercício agudo de 20 minutos
Função cognitiva
Prazo: Durante a inclinação da cabeça para cima antes do exercício agudo de 20 minutos
Erro cometido durante o teste cognitivo em número
Durante a inclinação da cabeça para cima antes do exercício agudo de 20 minutos
Função cognitiva
Prazo: Durante a linha de base após o exercício agudo de 20 min
Tempo de reação em segundos
Durante a linha de base após o exercício agudo de 20 min
Função cognitiva
Prazo: Durante a linha de base após o exercício agudo de 20 min
Erro cometido durante o teste cognitivo em número
Durante a linha de base após o exercício agudo de 20 min
Função cognitiva
Prazo: Durante a inclinação da cabeça para cima após o exercício agudo de 20 minutos
Tempo de reação em segundos
Durante a inclinação da cabeça para cima após o exercício agudo de 20 minutos
Função cognitiva
Prazo: Durante a inclinação da cabeça para cima após o exercício agudo de 20 minutos
Erro cometido durante o teste cognitivo em número
Durante a inclinação da cabeça para cima após o exercício agudo de 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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